[發明專利]一種降低聯苯芐唑臨床使用副作用的膏劑

在審

• 申請號: 201710102336.2
• 申請日: 2017-02-15
• 公開（公告）號: CN106822390A
• 公開（公告）日: 2017-06-13
• 發明（設計）人: 孟凡敏
• 申請（專利權）人: 沂南縣迎輝農業開發有限公司
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61K31/4174;A61K9/06;A61P31/10;A61P17/00;A61P17/06;A61P17/04
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技術領域

本發明涉及膏劑技術領域，尤其涉及一種降低聯苯芐唑臨床使用副作用的膏劑。

背景技術

馬拉色菌毛囊炎是由圓形和或卵圓形糠秕馬拉色菌引起的皮膚毛囊性真菌感染，在高溫、多汗、應用抗生素、免疫抑制劑等藥物以及糖尿病、免疫功能低下等誘因作用下，在毛囊內過度繁殖，由菌體脂酶分解皮脂產生游離脂肪酸，刺激毛囊口產生較多脫屑并阻塞開口，使皮脂潴留，加之游離脂肪酸的刺激，斂毛囊擴張破裂，導致毛囊內容物釋放到周圍組織產生炎癥反應而引起以痤瘡樣皮疹為特征的馬拉色菌毛囊炎。臨床上需要與尋常痤瘡、細菌性毛囊炎、丘疹性皮膚念珠菌病及嗜酸性膿皰性毛囊炎等鑒別。對皮損廣泛、炎癥較重者常口服唑類抗真菌藥物進行治療，但口服唑類藥物潛在的肝毒性等不良反應限制了在臨床的廣泛應用。聯苯芐唑是一種咪唑類外用抗真菌藥物，具有廣譜高效的抗真菌活性，通過抑制24-亞甲基聚二水羊毛甾醇轉化為脫甲基甾醇，而且還抑制羥甲基戊二酰輔酶A轉化為甲羥戊酸，從而雙重抑制麥角甾醇的合成，使真菌細胞膜受損，最終導致真菌死亡。雖然利用聯苯芐唑具有較好的治療效果，但同樣會使患者產生局部瘙癢、灼熱感、紅斑等不良反應，給患者帶來不必要的痛苦。為解決聯苯芐唑在使用中存在的問題，發明人在多年的臨床治療實踐中，對聯苯芐唑進行改進，制成了一種新的可以降低聯苯芐唑副作用的膏劑。

發明內容

本發明的目的是提供一種降低聯苯芐唑臨床使用副作用的膏劑。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該降低聯苯芐唑臨床使用副作用的膏劑包括組份A和組份B，所述組份A為1％聯苯芐唑乳膏，所述組份B為中草藥提取物。

所述中草藥提取物由母豬藤根30-34份、地不容24-26份、地耳草18-24份、花紅葉27-30份、刺藜21-24份。

優選的：母豬藤根32份、地不容25份、地耳草21份、花紅葉28份、刺藜22份。

制備方法：取各原料藥粉碎混勻，加入8倍量(重量倍數)85％(體積百分數)乙醇，回流提取2h濾過，藥渣再加入6倍量(重量倍數)同等濃度的乙醇，回流提取1h濾過，合并兩次醇提取液，減壓回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.20(50℃測)的稠膏，加入4％煤焦油(每1克稠膏加入0.4ml的煤焦油)制成膏劑即得。

使用時，將組份A與組份B按照重量比1∶1的比例充分混合攪勻即得本發明所述降低聯苯芐唑臨床使用副作用的膏劑。

方中：母豬藤根清熱解毒；地不容清熱解毒、消痰、止痛；地耳草清熱解毒、消腫解毒；花紅葉解毒殺蟲；刺藜祛風止癢。

臨床資料

1、一般資料共計有效入選病例180例，男95例，女85例，年齡16～42歲，病程1周-3年；隨機分為治療組、對照組以及中藥組，每組60例；只使用組份A治療的為對照組，使用本發明膏劑治療的為治療組，單獨服用本發明所述的組份B治療的為中藥組；各組在年齡、性別等一般資料比較無統計學意義，具有可比性。

2、治療方法用藥前，先清洗患處；待皮膚干爽后，將藥物均勻涂布于皮損上，形成一層薄膜；涂藥后應輕輕揉擦，以促進藥物吸收；之后再用肥皂將手洗凈。各組每天搽涂1-3次，用藥4周后觀察療效。

3、痊愈：臨床癥狀消失，毛囊性炎性小丘疹、小膿皰完全消退，僅遺留少許色素沉著斑，真菌鏡檢陰性；顯效：臨床癥狀明顯減輕，毛囊性小丘疹、丘皰疹、小膿皰消退＞70％，真菌鏡檢陽性；好轉：臨床癥狀減輕不明顯，毛囊性小丘疹、丘皰疹、小膿皰消退30％-70％；真菌鏡檢陰性/陽性；無效：臨床癥狀無減輕，毛囊性小丘疹、丘皰疹、小膿皰消退＜30％或有新皮疹出現，真菌鏡檢陰性。有效率＝(痊愈+顯效)例數/總例數×100％。

6、治療結果如下表所示。