[發明專利]層壓墊片、醫療用注射器及其使用方法

有效

• 申請號: 201710098681.3
• 申請日: 2017-02-23
• 公開（公告）號: CN107185082B
• 公開（公告）日: 2021-05-07
• 發明（設計）人: 金子裕之
• 申請（專利權）人: 住友橡膠工業株式會社
• 主分類號: A61M5/178
• 分類號: A61M5/178;A61M5/31
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 李輝;黃綸偉

本發明提供層壓墊片、醫療用注射器及其使用方法，本發明的層壓墊片具有：與注射筒(11)的內周面(16)接觸的圓周面部(17)、與圓周面部的一端緣側連接的接液面、形成于圓周面部的另一端緣側的底面(20)、以及從底面(20)的中央向主體內凹設的能夠與柱塞(12)的前端部(18)螺合的螺紋孔(21)，在螺紋孔(21)中，從螺紋孔(21)的入口朝向螺紋孔的最深部(22)在其內周面上刻有多個周期的內螺紋。當設位于螺紋孔的最深部(22)的至少1個周期的內螺紋的直徑為F1，設除此以外的內螺紋的直徑為F2，設柱塞(12)的最前端的至少1個周期的外螺紋的直徑為D1時，滿足F2＞D1＞F1的關系。

技術領域

本發明涉及醫療用注射器，尤其涉及應用于醫療用注射器的墊片以及醫療用注射器的使用方法。

背景技術

作為用于醫療用途的注射器，存在預先填充有藥液的注射器(稱為“預充式注射器”)。預充式注射器不需要轉移藥液的麻煩，具有能夠簡便地使用的優點。另外，也具有能夠防止轉移藥液時的失誤的優點。因此，近年來使用正在增加。

預充式注射器與以往的注射器，即、即將使用前從小瓶等其它容器抽吸藥液而進行使用的以往的注射器)不同，要求作為長期藥液接觸的容器的性能。

通常情況下，注射器包含注射筒、能夠在注射筒內往復移動的柱塞、以及設置于柱塞的前端的墊片。

用于注射器的墊片一般由交聯橡膠制成。公知有在交聯橡膠中添加有通常交聯用的各種組分，這樣的組分或者其熱分解物通過與藥液接觸而向藥液中轉移。而且，還公知有：對一部分的藥液來說，這些轉移物對藥液的效果或穩定性帶來不良影響。

另外，當使用注射器時，尋求墊片平滑地滑動。一般來說，由交聯橡膠制成的墊片的滑動性較差。因此，一般在注射筒的內表面或墊片的表面涂敷硅油。但是，也公知有對于一部分的藥液來說，硅油對藥液的效果或穩定性造成不良影響。

從以上的觀點出發，在醫療用注射器中，多數使用用滑動性較好的膜對橡膠制墊片的表面進行層壓而成的被稱為層壓墊片的產品。層壓墊片通過用滑動性較好的膜覆蓋橡膠制墊片的表面，從而能夠防止交聯橡膠的組分向藥液轉移，且即使沒有硅油也能夠確保滑動性。

專利文獻1：日本實公平7-25953號公報

然而，在層壓墊片中，層壓于表面的膜(主要是惰性膜)不具有彈性，存在損害內部的交聯橡膠的彈性的課題。即，惰性膜與橡膠相比，缺乏變形追隨性，因此當插入到注射筒中時，惰性膜不能完全緊貼于注射筒內壁，當密封浸透性較高的藥液時有可能發生泄漏。

為了解決這個問題，有在惰性膜的表面涂敷硅油的方法和擴大墊片的直徑的方法等。在前者的情況下，在藥液內游離的硅酮根據藥液的種類而形成凝聚塊。在后者的情況下，因為將墊片插入到注射筒中時的阻力(滑動阻力)變高，因此實際使用時的推入阻力變大，存在墊片容易傾斜的問題。

發明內容

本發明的主要目的在于提供解決上述問題的新穎的層壓墊片。

另外，本發明的其它目的在于，提供應用了上述層壓墊片的醫療用注射器以及其使用方法。

在層壓墊片中，當與以往的橡膠制墊片進行比較時，因為在構成墊片主體的橡膠或由熱塑性彈性體等構成的彈性體的外側層疊塑性變形的樹脂，因此具有與由玻璃或樹脂構成的注射器筒的內表面接觸的墊片滑動部的氣密性惡化的傾向。

為了提高氣密性，若擴大墊片直徑，則當將墊片插入注射筒時的阻力(滑動阻力)變高，因此實際使用時的推入阻力變大。

因此，在本發明中，使墊片的螺紋孔最深部的螺紋直徑比其它的螺紋直徑稍微小。由此，當柱塞的螺紋螺合到墊片的螺紋孔最深部時，在螺紋直徑較小的部分，墊片主體被向外側按壓，層壓膜被更強地向注射筒內壁按壓，而提高氣密性。