[發明專利]一種硬膠囊中內容物的加入方法

在審

• 申請號: 201710098459.3
• 申請日: 2017-02-22
• 公開（公告）號: CN108451919A
• 公開（公告）日: 2018-08-28
• 發明（設計）人: 馬永健
• 申請（專利權）人: 馬永健
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61J3/07
• 代理公司: 深圳市順天達專利商標代理有限公司 44217
• 代理人: 郭偉剛

一種硬膠囊中內容物的加入方法，包括以下步驟：步驟S1、將內容物和保護劑溶解在溶劑中，混勻成溶液；保護劑為內容物的穩定同位素化合物；在溶液中，每個內容物分子均勻分布在保護劑分子之間；步驟S2、通過移液裝置將溶液加入到硬膠囊中；步驟S3、對溶液中的溶劑進行蒸發，從而在硬膠囊中留下預設劑量范圍的內容物；預設劑量范圍為0.001μg?10mg。由于劑量少用一般硬膠囊分裝方法無法或不易準確、均勻地分裝，還需加入內容物的保護劑，保護劑的作用是與待分裝的內容物極均勻地混合在一起，避免內容物在蒸發等制備過程完成后的制成品保存過程中過快分解。本發明的硬膠囊中內容物的加入方法技術方案巧妙，實用性強。

技術領域

本發明涉及化工領域，尤其涉及一種硬膠囊中內容物的加入方法。

背景技術

硬膠囊中加入劑量為0.001μg-10mg的內容物時，由于劑量少用一般硬膠囊分裝方法無法或不易準確、均勻地分裝，加入工具上容易粘附有內容物，不僅會導致內容物加入劑量的錯誤，還會造成內容物的浪費。

發明內容

本發明針對上述技術問題，提出了一種硬膠囊中內容物的加入方法。

本發明所提出的技術方案如下：

本發明提出了一種硬膠囊中內容物的加入方法，加入內容物時必須伴隨加入保護劑，包括以下步驟：

步驟S1、將內容物和保護劑溶解在溶劑中，混勻成溶液；保護劑為內容物的穩定同位素化合物；在溶液中，每個內容物分子均勻分布在保護劑分子之間；

步驟S2、通過移液裝置將溶液加入到硬膠囊中；

步驟S3、對溶液中的溶劑進行蒸發，從而在硬膠囊中留下預設劑量范圍的內容物；預設劑量范圍為0.001μg-10mg。

本發明上述的加入方法中，在溶液中，保護劑的量摩爾數為內容物量摩爾數的2倍以上。

本發明上述的加入方法中，內容物為同位素標記的尿素、同位素標記的色氨酸、同位素標記的精氨酸、同位素標記的紅霉素、同位素標記的苯丙氨酸、同位素標記的玉米淀粉、同位素標記的玉米油、同位素標記的甘油三酸酯、同位素標記的三棕櫚酸甘油酯、同位素標記的蔗糖、同位素標記的乳糖、同位素標記的乙酸酯、同位素標記的乙酸、同位素標記的辛酸、同位素標記的辛酸酯、同位素標記的碳酸、同位素標記的甘氨酸、同位素標記的甘油膽酸、同位素標記的酮基異己酸、同位素標記的乙醇、同位素標記的丙戊酸、同位素標記的脂肪酸、同位素標記的咖啡因、同位素標記的氨基比林、同位素標記的美沙西丁、同位素標記的非那西丁、同位素標記的甘油三油酸酯、同位素標記的甘油三辛酸酯、同位素標記的木糖、同位素標記的戊糖。

本發明上述的加入方法中，溶劑為對內容物溶解度高，易揮發的液體，如甲醇、乙醇、甲酸、乙酸、乙醛或乙酸乙酯。

本發明上述的加入方法中，在步驟S1中，溶液中加入的保護劑可以是一種或多于一種，還加入有增稠劑，增稠劑為乙基纖維素或丙烯酰二甲基牛磺酸銨/乙烯基吡咯烷酮共聚物。

本發明上述的加入方法中，步驟S3包括：

將裝有溶液的硬膠囊置于通風柜內；然后啟動抽風裝置，在硬膠囊中溶液上方形成負壓，以加快溶液中溶劑的蒸發。

本發明上述的加入方法中，啟動抽風裝置，使硬膠囊中溶液上方的風速為0.4m/s-0.6m/s。

本發明上述的加入方法中，所述加入方法所實施的環境溫度為18℃-26℃；所述加入方法所實施的環境濕度為45％-65％。