[發明專利]一種創口貼及其制備方法

在審

• 申請號: 201710098250.7
• 申請日: 2017-02-23
• 公開（公告）號: CN107126580A
• 公開（公告）日: 2017-09-05
• 發明（設計）人: 許盈
• 申請（專利權）人: 許盈
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種創口貼及其制備方法。

背景技術

殼聚糖是天然多糖的唯一的堿性多糖，但殼聚糖水溶性較差，只能溶于弱酸，不溶于水和許多有機溶劑，在很大的程度上限制了它的應用。因此，在殼聚糖分子上引用了羥丙基團，改變了分子間空間結構，削弱了殼聚糖分子間和分子內的氫鍵作用，從而使其水溶性和反應活性得到改善和提高，且羥丙基化的殼聚糖具有良好的水溶性，抗菌性及吸附性等特點。羥丙基殼聚糖中文名稱羥丙基脫乙酰甲殼素，英文名稱：Chitosan，N-(2-hydroxypropyl)。殼寡糖又叫殼聚寡糖、低聚殼聚糖，是將殼聚糖經特殊的生物酶技術(也有使用化學降解、微波降解技術的報道)降解得到的一種聚合度在2-20之間寡糖產品，分子量≤3200Da，是水溶性較好、功能作用大、生物活性高的低分子量產品。它具有殼聚糖所沒有的較高溶解度，全溶于水，容易被生物體吸收利用等諸多獨特的功能，其作用為殼聚糖的14倍。殼寡糖是自然界中唯一帶正電荷陽離子堿性氨基低聚糖，是動物性纖維素。羥丙基殼聚糖雖然作用強但其溶于水后具有降解快，容易變質變色因而導致不容易保存等問題而嚴重限制其應用。

本發明的創口貼具有抗感染能有效防止創面在夏天潮濕環境中容易受細菌感染而導致化膿，不受傷口形狀和面積限制。本發明的創口貼對皮膚的過敏性有所改善。羥丙基殼聚糖和殼聚糖季銨鹽溶于水后的凝膠對抑制異常組織增生導致的凸起性疤痕和消除因傷口組織感染而引起的紫色色素沉著效果比較弱。本發明能克服這些缺點，給患者的使用提供方便，同時抑制組織增生導致的凸起性疤痕和消除因組織感染而引起的紫色色素沉著，同時具有抗菌、止痛作用。

羥丙基殼聚糖溶解時需要攪拌，脫泡與溶脹大概需要較長時間，本發明能克服缺點，殼寡糖能迅速溶解羥丙基殼聚糖，并且殼寡糖也能產生生物學功能，與羥丙基殼聚糖發生協同作用，同時殼寡糖能與羥丙基殼聚糖交聯，形成空間結構拼接，填補網格空隙，形成更密集的網格狀凝膠，讓其機械性能增加，提高實用性能。

殼聚糖季銨鹽溶解時需要攪拌，脫泡與溶脹大概需要較長時間，本發明能克服缺點，殼寡糖能迅速溶解殼聚糖季銨鹽，并且殼寡糖也能產生生物學功能，與殼聚糖季銨鹽發生協同作用，同時殼寡糖能與殼聚糖季銨鹽交聯，填補網格空隙，形成更密集的網格狀凝膠，讓其機械性能增加，提高實用性能。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有容易保存、能抑制異常組織增生導致的凸起性疤痕、抗菌效果強、使用方便、能消除或減輕組織感染而引起的紫色色素沉著、生物相容性好、易降解、環保的一種凝膠創口貼及其制備方法。

一種創口貼，其發明原理為：水溶性殼聚糖衍生物是成膜劑具有成膜性，殼寡糖被水溶解后，殼寡糖能快速溶解水溶性殼聚糖衍生物，同時水溶性殼聚糖衍生物被溶解后分子間通過氫鍵交聯形成具有網格狀凝膠，同時殼寡糖還能與水溶性殼聚糖衍生物通過氫鍵進行交聯，殼寡糖是小分子還能穿插在網格內部和網格縫隙中與水溶性殼聚糖衍生物進行交聯，使殼寡糖填補在網格內部和網格縫隙，形成凝膠網孔小而且密集，提高了交聯程度，使凝膠成膜后的機械性能和黏度強，提高創口貼性能。所述一種創口貼能預防傷口組織異常增生導致的凸起性疤痕，使患者傷口痊愈后皮膚保持平坦沒有凸起，大傷口可能會留有平坦的受傷痕跡。也能減輕或消除傷口感染而引起的傷口腫脹和傷口紫色色素沉著，能黏合具有一定深度且皮膚被劃開而導致的裂開的小型傷口。

以上發明原理中，水溶性殼聚糖衍生物包括羥丙基殼聚糖和殼聚糖季銨鹽；羥丙基殼聚糖是水溶性殼聚糖衍生物其中的一種，羥丙基殼聚糖制成的一種創口貼，其發明原理為：羥丙基殼聚糖是成膜劑具有成膜性，殼寡糖被水溶解后，殼寡糖能快速溶解羥丙基殼聚糖，羥丙基殼聚糖被溶解后分子間通過氫鍵交聯形成具有網格狀凝膠，同時殼寡糖也能與羥丙基殼聚糖通過氫鍵進行交聯，殼寡糖是小分子還能穿插在網格內部和網格縫隙中與羥丙基殼聚糖通過氫鍵進行交聯，使殼寡糖填補在網格內部和網格縫隙，形成凝膠網孔小而且密集，提高了交聯程度，使凝膠成膜后的機械性能和黏度強，提高創口貼性能。所述創口貼能預防傷口組織異常增生導致的凸起性疤痕，使患者傷口痊愈后皮膚保持平坦沒有凸起，大傷口可能會留有平坦的受傷痕跡。也能減輕或消除傷口感染而引起的傷口腫脹和傷口紫色色素沉著。