[發明專利]一種依匹哌唑分散片及其制備方法在審
| 申請號: | 201710097727.X | 申請日: | 2017-02-22 |
| 公開(公告)號: | CN107349183A | 公開(公告)日: | 2017-11-17 |
| 發明(設計)人: | 雷林芳 | 申請(專利權)人: | 佛山市弘泰藥物研發有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/04;A61K47/12;A61K31/496;A61P25/18;A61P25/24 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 528000 廣東省佛山*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 依匹哌唑 分散 及其 制備 方法 | ||
1.一種依匹哌唑分散片,其特征在于:含有依匹哌唑-親水性材料共混物,此外還有填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑和矯味劑。
2.據權利要求1所述的依匹哌唑-親水性材料共混物,其特征在于:親水性材料為乳糖、甘露醇、山梨醇中的一種或幾種。
3.據權利要求1所述的依匹哌唑-親水性材料共混物,其特征在于:依匹哌唑與親水性材料的重量比為1:1~1:30。
4.據權利要求4所述的依匹哌唑-親水性材料共混物,其特征在于:依匹哌唑與親水性材料的重量比為1:10~1:20。
5.據權利要求1所述,依匹哌唑-親水性材料共混物的制備方法為:將原料藥依匹哌唑和親水性材料過80目篩混合若干次,形成依匹哌唑-親水性材料共混物。
6.據權利要求6所述,其特征在于:依匹哌唑和親水性材料過80目篩混合3~8次。
7.據權利要求1所述,其特征在于:填充劑為乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纖維素、淀粉及淀粉衍生物、果糖中的一種或幾種。
8.據權利要求1所述,其特征在于:崩解劑為羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種。
9.據權利要求1所述,其特征在于:矯味劑為阿司帕坦、薄荷腦、安賽蜜、甜菊苷、薄荷香精、香草香精中的一種或幾種。
10.據權利要求1所述,其制備過程為:
(1)將原料藥依匹哌唑和親水性材料過80目篩混合若干次,形成依匹哌唑-親水性材料共混物,再加入填充劑和內加崩解劑混合均勻,加入粘合劑制軟材,24目篩制粒;
(2)50 ℃烘箱鼓風干燥,水分烘至1~3%;
(3)將烘干顆粒取出,24目篩整粒;
(4)將步驟(3)的烘干顆粒稱重,折算收率外加。
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