[發(fā)明專利]一種黃芪多糖?當歸多糖組合物補鐵劑及制備方法和應用

在審

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• 申請日: 2017-02-22
• 公開（公告）號: CN106822223A
• 公開（公告）日: 2017-06-13
• 發(fā)明（設計）人: 李麗娜;暢洪昇;陳萌;王淑艷;葛東宇;耿青霞;趙宏照;宗晨鐘
• 申請（專利權）人: 北京中醫(yī)藥大學
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61K9/51;A61P7/06;A61K33/26;A61K31/715
• 代理公司: 北京金智普華知識產權代理有限公司11401
• 代理人: 巴曉艷

技術領域:

本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥學和納米技術領域，具體涉及一種黃芪多糖-當歸多糖組合物補鐵劑及制備方法和應用。

背景技術

目前，缺鐵性貧血(iron deficiency anemia，IDA)是指體內鐵的儲存不能滿足正常紅細胞生成的需要而發(fā)生的貧血，是由于鐵攝入量不足、吸收量減少、需要量增加、鐵利用障礙或丟失過多所至。缺鐵性貧血對身體危害極大，缺鐵可顯著降低小兒的智力和動作發(fā)育，使人的免疫功能、體力、耐力下降；流行性病學調查顯示母親貧血與低體重兒、早產兒和產期嬰兒的死亡率相關；鐵缺乏對消化道、毛發(fā)、指甲、皮膚也有損害。總之，缺鐵性貧血是當代世界上最嚴重的四大營養(yǎng)性疾病之一，嚴重影響人類的健康。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2008年發(fā)表的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球有20多億人患有鐵缺乏癥，缺鐵位于嚴重影響人類健康危險因素中的第九位。發(fā)達國家鐵缺乏發(fā)病率為1％～20％，而發(fā)展中國家鐵缺乏高達30％～40％，其高危人群為婦女、兒童和嬰幼兒。在中國，2005年的營養(yǎng)監(jiān)測表明，中國有2億多人患有鐵缺乏癥，5歲以下兒童貧血的發(fā)病率在12.3％～26.7％，育齡婦女貧血的患病率達到35.0％，成年男子貧血的患病率亦在10％左右。更嚴重的是，近十年來，我國城鎮(zhèn)居民貧血發(fā)生率每年以10％～1％的速度增長；而那些過度追求減肥瘦身和排毒而導致的飲食不均衡、營養(yǎng)攝入不足、代謝機能紊亂或減弱增加了新的貧血人群。因此，改善鐵營養(yǎng)狀況，是世界也是我國迫切需要解決的公共衛(wèi)生問題。

缺鐵性貧血是世界上最常見的營養(yǎng)缺乏癥，也是我國亟需重視的居民健康問題，對于生活在貧困地區(qū)的人群更是如此?？诜F劑是缺鐵性貧血的首選治療方案，但其可能導致腹瀉等并發(fā)癥，且療效得不到保證，因此，選擇更加有效且副作用更小的補鐵制劑對于鐵缺乏或缺鐵性貧血患者的治療和預后都有極大的意義。

而補鐵劑是一類治療缺鐵性貧血的主要藥物，用鐵制劑治療缺鐵性貧血已有多年的歷史。目前使用的補血鐵劑主要有硫酸亞鐵、有機酸亞鐵鹽類等，但普遍存在人體吸收率低、有異味、副作用強等缺點，補鐵效果不太理想。通過食物鐵強化來改善缺鐵性貧血是全球營養(yǎng)界公認的經(jīng)濟、易行、有效的途徑，具有巨大的潛力。食物強化鐵有葡萄糖酸亞鐵、乙二胺四乙酸鐵鈉(NaFeEDTA)及生物鐵等。蛋白質家族中的乳鐵蛋白、卵轉鐵蛋白、血紅蛋白等是天然的優(yōu)良的補血鐵劑，具有生物利用率高、易被消化吸收、不刺激腸胃、性質穩(wěn)定等特點，但其制備工藝要求高，價格不菲。

碳水化合物包被的納米鐵顆粒作為一種新型的補鐵劑，已經(jīng)被美國FDA批準，用于缺鐵性貧血的臨床治療。[Lu M,Cohen MH,Rieves D,Pazdur R.Fda report:Ferumoxytol for intravenous iron therapy in adult patients with chronic kidney disease.Am J Hematol.2010；85:315–319.Spinowitz BS,Kausz AT,Baptista J,Noble SD,Sothinathan R,Bernardo MV,Brenner L,Pereira BJ.Ferumoxytol for treating iron deficiency anemia in ckd.J Am Soc Nephrol.2008；19:1599–1605.]黃芪(Astragalus membranaceus)和當歸(Angelica Sinensis Diels，ASD)是臨床上常用的中藥補血藥，對缺鐵性貧血有很好的治療效果，具有促進鐵吸收，調節(jié)鐵代謝，促進骨髓造血功能等多種效應。已經(jīng)有研究證實，黃芪多糖和當歸多糖是其改善缺鐵性貧血的有效成分。因而，將黃芪多糖和當歸多糖修飾到磁性納米顆粒的表面，制備黃芪多糖-當歸多糖組合物包被超順磁性納米顆粒，將具有補充鐵元素、調節(jié)鐵代謝等多重功效，提高缺鐵性貧血的治療效果。

發(fā)明內容

為了解決上述問題，本發(fā)明的目的提供一種生物吸收利用率高，補鐵效果比較明顯，無毒副作用，且原料來源易得，制備方法科學合理，藥理作用及機理明確的黃芪多糖-當歸多糖組合物補鐵劑及制備方法和用途。