[發明專利]植入式眼外肌神經肌肉刺激器及其參數設置方法

有效

• 申請號: 201710092691.6
• 申請日: 2017-02-21
• 公開（公告）號: CN106861041B
• 公開（公告）日: 2018-08-31
• 發明（設計）人: 王樂今;黎曉新;苗澤群;郭麗莉;陸遙;黃旅珍;趙堪興;黃如;葉樂;孟曉麗;董佳梅;李羅佳
• 申請（專利權）人: 王樂今
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36
• 代理公司: 北京中建聯合知識產權代理事務所(普通合伙) 11004
• 代理人: 宋元松;朱麗巖

本發明公開了一種植入式眼外肌神經肌肉刺激器及其參數設置方法，植入式眼外肌神經肌肉刺激器包括植入式脈沖發生器、體外程控儀及電極，其特征在于，所述植入式脈沖發生器設置在創建的皮下囊袋中，并且植入式脈沖發生器通過電極與眼外肌連接，植入式脈沖發生器用于產生脈沖刺激信號；所述體外程控儀與植入式脈沖發生器無線信號連接，用于對植入式脈沖發生器進行脈沖刺激信號的設置。本發明提供的植入式眼外肌神經肌肉刺激器及其參數設置方法應用于運動缺陷型眼球震顫的治療，其通過檢測神經的收縮情況及刺激信號，給予眼外肌相應的刺激及收縮，平衡神經刺激，抵消收縮，以便使眼球保持固視，不發生眼球震顫。

技術領域

本發明涉及微型醫療器械領域，尤其涉及植入式眼外肌神經肌肉刺激器及其參數設置方法。

背景技術

眼球震顫是一種不自主的、節律性的和往復性的眼球擺動或跳動，臨床上表現復雜，常伴有雙眼視力損害。根據眼球震顫發生的原發疾病將眼球震顫分為眼性眼球震顫、前庭性眼球震顫、中樞性眼球震顫和原因不明的眼球震顫等類型。

其中，眼性眼球震顫與眼科臨床密切相關，且主要為先天性眼球震顫（CongenitalNystagmus，CN），其常發生于出生或出生后4個月內，據統計，在兒童中患病率為1/1000～1/1500，全球約有數百萬的患者。CN根據病因不同分為：知覺缺陷型眼球震顫（SensoryDefect Nystagmus，SDN）和運動缺陷型眼球震顫（Congenital Idiopathic Nystagmus，CIN）。

CIN屬于先天性傳出機制缺陷，傳入機制正常，不合并眼部的異常，常表現為沖動型眼球震顫；CIN主要的危害是導致弱視，據資料統計，這些患者中，弱視病例占86.7%，中重度弱視占20.2%；中度弱視占52.3%，由此可見，CIN對視力的影響是普遍的。

由于CIN的具體發病機制不清，臨床上缺乏有效的手段，故而該病一直以來都是眼科所面臨的難點與重點疾病。

植入式醫療儀器種類很多，如心臟起搏器和除顫器、植入式肌肉刺激器等。本申請是關于治療運動型眼球震顫的植入式眼外肌神經肌肉刺激器及其參數設置方法。

發明內容

針對以上問題，本申請提出了植入式眼外肌神經肌肉刺激器及其參數設置方法，用于治療運動型眼球震顫，其通過檢測眼外肌的收縮情況及刺激信號，給予眼外肌相應的刺激及收縮，平衡神經刺激，抵消收縮，以便使眼球保持固視，不發生眼球震顫。

本發明的技術方案：

為解決上述技術問題，本發明提供一種植入式眼外肌神經肌肉刺激器，包括植入式脈沖發生器、體外程控儀及電極，其特征在于，所述植入式脈沖發生器設置在創建的皮下囊袋中，并且植入式脈沖發生器通過電極與眼外肌連接，植入式脈沖發生器用于產生脈沖刺激信號；所述電極包括導線和分別設置在導線兩端的插針連接器、觸點，其中插針連接器與植入式脈沖發生器連接，導線設置在創建的皮下隧道中，觸點與眼外肌連接；所述體外程控儀與植入式脈沖發生器無線信號連接，用于對植入式脈沖發生器進行脈沖刺激信號的設置。進一步地，所述植入式脈沖發生器包括接收機、發射機、無線能量傳輸模塊、電源管理模塊、數字處理模塊以及電刺激驅動器，無線能量傳輸模塊為電源管理模塊、接收機、發射機傳輸能量；植入式脈沖發生器通過接收機無線接收信號，并將輸出傳輸至數字處理模塊，信號經過電流產生電路、波形時序電流，傳輸至電刺激驅動器，電刺激驅動器與電極連接。

進一步地，所述體外程控儀包括接收機、發射機、頻率綜合器、數字處理模塊、數據分析模塊、數據存儲模塊、顯示器及處理器，處理器與數據分析模塊、數據存儲模塊、控制程序及顯示器連接，頻率綜合器與數字處理模塊、接收機及發射機連接；體外程控儀通過接收機無線接收信號，并將其傳輸至數字處理模塊，信號經過數字接口電路，傳輸至處理器；處理器將信號傳輸至數據分析模塊，并將分析結果存儲至數據存儲模塊，處理器將分析結果通過數字接口電路、數字處理模塊、發射機傳輸至植入式脈沖發生器。