[發(fā)明專利]一種用于調(diào)節(jié)失眠人群的睡眠的藥物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710092616.X
• 申請(qǐng)日: 2017-02-21
• 公開（公告）號(hào): CN106728132A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 謝慧;賈旭錦
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/738
• 分類號(hào): A61K36/738;A61P25/20
• 代理公司: 成都環(huán)泰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙)51242
• 代理人: 鄧瑞,李斌

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于調(diào)節(jié)失眠人群的睡眠的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)

失眠是臨床最常見的睡眠障礙類型。失眠是指無(wú)法入睡或無(wú)法保持睡眠狀態(tài)，即睡眠的始發(fā)或維持發(fā)生障礙，導(dǎo)致的失眠者對(duì)睡眠質(zhì)量的不滿意，既強(qiáng)調(diào)了客觀的睡眠狀態(tài)，也強(qiáng)調(diào)了個(gè)體的主觀感受。失眠表現(xiàn)形式多樣，并可影響患者日間功能，從而影響人類身心健康，降低人類生活質(zhì)量。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏加快，人們面臨的的壓力也隨之增大，在一定程度影響了睡眠健康，失眠也越來(lái)越常見，2002年中國(guó)參加WHO的一項(xiàng)失眠流行病學(xué)研究，結(jié)果顯示全球約27％的人有睡眠相關(guān)問(wèn)題，45.4％的中國(guó)人在過(guò)去1個(gè)月中曾經(jīng)歷過(guò)不同程度失眠。由此可見，失眠己經(jīng)成為現(xiàn)代人的常見病，全球的患者都有迫切的治療需求。失眠的成因復(fù)雜，與腦皮質(zhì)過(guò)度覺(jué)醒、人格特征、錯(cuò)誤的信念與態(tài)度、狀態(tài)焦慮和特質(zhì)焦慮、睡眠知覺(jué)紊亂、精神緊張及負(fù)性生活事件等有重要關(guān)系。與遺傳素質(zhì)、睡眠環(huán)境改變、不健康的生活方式及不良的睡眠習(xí)慣等亦有關(guān)。西醫(yī)認(rèn)為去除病因是治療失眠的關(guān)鍵，治療方式主要分為：①非藥物治療(睡眠健康教育、認(rèn)知-行為療法、松弛療法、生理療法、漂浮療法、森田療法)；②藥物治療(苯二氮卓類藥物、非苯二氮卓類藥物、部分抗抑郁藥、褪黑激素受體激動(dòng)劑、右美托咪定誘導(dǎo)睡眠平衡術(shù))。非藥物治療針對(duì)一些嚴(yán)重失眠效果并不十分理想，而目前常用治療藥物往往成癮性、耐藥性等種種弊端，同時(shí)，如苯二氮卓類等藥物，雖然能幫助患者入睡，但對(duì)于改善睡眠質(zhì)量往往效果不佳，而且還伴有白天頭昏、平衡功能受影響等副作用。因此許多失眠人群更希望尋求安全有效的中醫(yī)藥治療。

中醫(yī)認(rèn)為失眠是由于心神不安或失養(yǎng)、陽(yáng)不能入陰而引起長(zhǎng)時(shí)間失去正常睡眠為特征的一類病證，又稱“不寐”、“目不瞑”、“臥起不安”、“不得眠”、“不得臥”等。失眠病因病機(jī)復(fù)雜，歷代醫(yī)家對(duì)此有許多不同的觀點(diǎn)和看法。總結(jié)歷代醫(yī)家觀點(diǎn)，失眠的總的病機(jī)為陰陽(yáng)失調(diào)，陽(yáng)不入陰，具體臨床有虛實(shí)之分，虛證多因氣血失和、陰血不足、血不養(yǎng)心所致；實(shí)證則多由食滯痰阻、心肝火旺、痰火擾心而發(fā)。失眠的治療應(yīng)“謹(jǐn)察陰陽(yáng)所在而調(diào)之，以平為期”，補(bǔ)虛瀉實(shí)，因勢(shì)利導(dǎo)，扶助正氣，驅(qū)邪外出，調(diào)和五臟陰陽(yáng)，使機(jī)體恢復(fù)“陰平陽(yáng)秘”的健康狀態(tài)。中醫(yī)藥治療失眠有個(gè)性化治療與辨證用藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，再加上靈活多樣的治療手法諸如湯藥膏方等內(nèi)服法和針灸、推拿、埋線、壓穴、藥浴、藥敷等外治法，使中醫(yī)藥對(duì)失眠的治療有極大的回旋余地和良好的療效。此外，中醫(yī)學(xué)講求“天人合一”、“恬淡虛無(wú)”，保持健康的心理狀態(tài)和生活規(guī)律，調(diào)暢情志，起居有節(jié)，勞逸結(jié)合，對(duì)睡眠的改善亦有重要作用。太極拳、五禽戲、八段錦等養(yǎng)生運(yùn)動(dòng)方法可使氣機(jī)調(diào)達(dá)，血脈沖和，氣血陰陽(yáng)平衡，也是中醫(yī)調(diào)治失眠的有效手段。

當(dāng)代社會(huì)由于睡眠障礙發(fā)生率越來(lái)越高，其中情緒性失眠是最常見的癥狀，情緒性失眠是一種人對(duì)于睡眠的主觀體驗(yàn)感覺(jué)，一般來(lái)說(shuō)主訴為睡眠的數(shù)量或質(zhì)量達(dá)不到正常需求，尤其在有壓力的情況下更為明顯。輕微的情緒性失眠狀態(tài)一般可以經(jīng)過(guò)自我調(diào)節(jié)而恢復(fù)正常，無(wú)需使用藥物進(jìn)行治療。然而癥狀嚴(yán)重者發(fā)展成失眠癥時(shí)則需要進(jìn)行專業(yè)的醫(yī)療治療，因?yàn)榇藭r(shí)失眠己經(jīng)成為一種疾病，而不是狀態(tài)。同時(shí)，失眠(不論是情緒性失眠還是原發(fā)性失眠)也焦慮癥、抑郁癥等精神疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)之一，危害性極大。城市生活壓力導(dǎo)致很多人時(shí)常處于失眠狀態(tài)，對(duì)于這部分人來(lái)說(shuō)，若其癥狀尚未達(dá)失眠癥的醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)，則沒(méi)有必要過(guò)多依賴藥物治療。而且服用治療失眠類的藥物容易產(chǎn)生成癮性和依賴性，芳香花類藥物恰好能夠很好得避開這類缺點(diǎn)，因其具有純天然、攜帶使用方便等優(yōu)點(diǎn)。

綜上所述，現(xiàn)有的非藥物治療針對(duì)一些嚴(yán)重失眠效果并不十分理想，而目前常用治療藥物往往成癮性、耐藥性等種種弊端，同時(shí)，如苯二氮卓類等藥物，雖然能幫助患者入睡，但對(duì)于改善睡眠質(zhì)量往往效果不佳，而且還伴有白天頭昏、平衡功能受影響等副作用。因此許多失眠人群更希望尋求安全有效的中醫(yī)藥治療。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種用于調(diào)節(jié)失眠人群的睡眠的藥物及其制備方法，旨在解決現(xiàn)有的非藥物治療針對(duì)一些嚴(yán)重失眠效果并不十分理想，常用治療藥物往往成癮性、耐藥性等種種弊端，同時(shí)，如苯二氮卓類等藥物，雖然能幫助患者入睡，但對(duì)于改善睡眠質(zhì)量往往效果不佳，而且還伴有白天頭昏、平衡功能受影響等副作用的問(wèn)題。