[發明專利]經導管瓣膜輸送系統及其手柄

在審

• 申請號: 201710090538.X
• 申請日: 2017-02-20
• 公開（公告）號: CN106923932A
• 公開（公告）日: 2017-07-07
• 發明（設計）人: 金昌;鐘生平
• 申請（專利權）人: 金仕生物科技（常熟）有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京同立鈞成知識產權代理有限公司11205
• 代理人: 陶敏,黃健

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種經導管瓣膜輸送系統及其手柄。

背景技術

經導管瓣膜因不像外科手術一樣需要開胸，具有創傷小、康復快等優點，近年來作為一種新的技術深受醫生的青睞。經導管瓣膜主要通過輸送系統進行輸送，在植入前需要先將瓣膜安裝在輸送系統上，在植入過程中需要通過輸送系統將瓣膜輸送到病變部位。

目前使用的經導管瓣膜輸送系統通常包括兩種，一種是將瓣膜裝載在輸送系統導管遠端的外側，在裝載時可以通過壓縮裝置將瓣膜壓在導管外側，導管遠端的瓣膜裝載部位通常為球囊，在進入體內后可以通過加壓使球囊擴張，進而使瓣膜擴張并錨定在病變部位。

另一種是將瓣膜裝載在輸送系統導管遠端的內部，可以通過操作手柄將遠端導管外層向近端移動(該操作過程應當快速便捷)，隨后將瓣膜的一段固定在輸送系統遠端內層導管上，再通過操作手柄將遠端導管的外層向遠端移動，從而將整體瓣膜收入輸送系統遠端導管內部(該操作過程應當相對緩慢精準，以便保證瓣膜完好地裝入到輸送系統內)。

瓣膜在到達病變位置后需要釋放，釋放過程是通過操作手柄以拉動輸送系統與瓣膜配合的導管部分向近端移動，從而將瓣膜釋放；釋放過程開始時刻需要精準定位，手柄的操作應當保證釋放過程釋放力適中、手感良好，以便保證精準釋放；釋放到一定程度后，通常需要快速釋放，降低操作時間，使瓣膜盡早進入工作狀態。釋放完成后需要快速地將輸送系統移動過的導管移動至原始位置，從而便于輸送系統從體內撤出。

此外，瓣膜到達病變位置開始釋放后，若發現釋放位置不準確，通常需要將瓣膜再次收進輸送系統內，然后再次進行釋放；回收過程所需的力相對釋放過程通常較高，手柄應當保證回收過程具有良好的操控性。然而，現有的經導管瓣膜輸送系統手柄大多無法同時實現精準操作和快速操作。

發明內容

本發明提供一種經導管瓣膜輸送系統及其手柄，該手柄能夠同時實現經導管瓣膜輸送系統的精準操作和快速操作。

本發明提供一種經導管瓣膜輸送系統手柄，包括主體部和設置在主體部上的操控部，操控部包括：

推拉操控部，其包括螺桿和用于推拉螺桿的推拉件；

旋轉操控部，其包括與螺桿匹配的配合件和用于旋轉配合件的旋轉件，旋轉件在配合件與螺桿配合時能夠通過配合件帶動螺桿；

轉換部，其能夠使配合件與螺桿配合或分離。

進一步地，所述轉換部包括轉換件和滑動件，轉換件在主體部外周上的第一位置和第二位置之間運動，轉換件在第一位置時通過滑動件使配合件與螺桿配合，轉換件在第二位置時通過滑動件使配合件與螺桿分離。

進一步地，在滑動件與主體部之間設置有一個以上軸向設置的彈性部件，所述彈性部件處于彈性形變狀態并且通過彈力使滑動件與配合件接觸或分離，進而使配合件與螺桿配合或分離。

進一步地，在所述滑動件和所述主體部上設置有一個以上徑向設置的固定板，所述彈性部件設置在滑動件的固定板與主體部的固定板之間。

進一步地，所述配合件包括兩個相對設置的弧形件，所述弧形件具有與螺桿匹配的內螺紋，兩個弧形件的兩端分別通過彈性連接件連接。

進一步地，所述旋轉件與所述配合件鍵連接。

本發明還提供一種經導管瓣膜輸送系統，包括導管部和上述任一所述的經導管瓣膜輸送系統手柄，所述導管部與所述經導管瓣膜輸送系統手柄連接。

本發明的經導管瓣膜輸送系統手柄同時設置有推拉操控部和旋轉操控部，其中推拉操控部通過推拉件推拉螺桿，從而能夠實現輸送系統的快速操作；旋轉操控部通過旋轉件的旋轉推拉螺桿，由于旋轉件每旋轉一周所釋放的螺桿運動距離相對較小，因此能夠實現輸送系統的精準操作。此外，旋轉件在相同拉力的條件下能夠明顯降低操作力，從而有利于提高操作手感，并降低操作阻力。

附圖說明

圖1為本發明一實施方式的經導管瓣膜輸送系統在未釋放時的結構示意圖；

圖2為本發明一實施方式的經導管瓣膜輸送系統在釋放后的結構示意圖；

圖3為本發明一實施方式的經導管瓣膜輸送系統手柄在配合件與螺桿配合狀態下的結構示意圖；

圖4為本發明一實施方式的經導管瓣膜輸送系統手柄在配合件與螺桿分離狀態下的結構示意圖；

圖5為本發明一實施方式的彈性部件在經導管瓣膜輸送系統手柄中的設置結構示意圖；

圖6為本發明另一實施方式的彈性部件在經導管瓣膜輸送系統手柄中的設置結構示意圖；

圖7為本發明一實施方式的配合件的結構示意圖；