[發明專利]一種治療高血壓腎病的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201710086259.6
• 申請日: 2017-02-17
• 公開（公告）號: CN107693732B
• 公開（公告）日: 2020-10-09
• 發明（設計）人: 黃曉華
• 申請（專利權）人: 呼倫貝爾恒揚民間醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P13/12;A61P9/12
• 代理公司: 武漢智嘉聯合知識產權代理事務所(普通合伙) 42231
• 代理人: 徐紹新

本發明公開了一種治療高血壓腎病的藥物組合物，它由訶子、梔子、川楝子、紅花、枇杷葉、紫草茸、草烏、黑云香、豆蔻、白大豆、多葉棘豆等成分組成。本發明藥物組合物能顯著降低尿蛋白和尿微量白蛋白，治療蛋白尿的總有效率達到90％，24h尿蛋白、尿微量白蛋白、血清肌酐、尿素氮、血、尿β2?MG治療后均顯著下降，說明本發明治療高血壓腎病療效顯著，可明顯改善蛋白尿，保護腎功能。

技術領域

本發明屬于制藥領域，具體涉及一種治療高血壓腎病的藥物組合物。

背景技術

高血壓是一種心血管疾病，除了血壓升高帶來的明顯癥狀外，高血壓還會造成全身性損害，一些重要的器官如心臟、腎臟、大腦、眼睛都可能出現異常。由于腎臟的主要組成部分是腎小球，它包含很多毛細血管球，對血壓的變化十分敏感，因此高血壓患者血壓的升高會直接影響到腎小球，從而引發腎臟病變，這就是高血壓腎病。同時腎臟損害也會加重高血壓病，兩者極易形成惡性循環。

高血壓性腎病早期尿濃縮功能減退，患者夜尿增多，出現持續性蛋白尿，少部分漸發展成腎功能衰竭，多數患者腎功能常年輕度損害和尿常規異常。高血壓腎病患者主要有頭昏、頭痛、惡心、嘔吐、納差、乏力、胸悶、氣促、心悸、浮腫、視力減退等非特異性體征表現。在高血壓腎病早期并無腎臟損害的臨床表現，因此未能引起高度重視，一旦出現臨床表現或常規檢測發現異常時，腎臟病變已達相當嚴重的程度，治愈難度很大。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療高血壓腎病的藥物組合物及其制備方法。

本發明提供的藥物組合物由以下重量份數的成分組成：

優選地，所述成分的重量份數為：

最佳的，所述成分的重量份數為：

本發明提供的制備方法包括以下步驟：

1)將草烏、訶子粉碎成粗粉，然后浸泡在鮮牛奶中，5-10小時后取出，瀝干；

2)將奶制后的草烏、訶子與剩余九味混合，按常規的工藝制成適合臨床使用的劑型。

草烏、訶子對胃腸道、腎臟具有較大的毒性，直接使用會對胃腸道和肝腎功能產生損害，本發明通過將草烏、訶子進行奶制，從而顯著降低了其毒副作用，實現了對腎功能的保護作用。

按照上述方法可以制成適合于臨床使用的任何一種劑型，如湯劑、散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、膏劑、合劑、糖漿劑等。例如，可以將所述原料藥粉碎成細粉，滅菌后制成散劑沖服，也可以按照最傳統的方式，將所述原料藥用水熬成湯劑服用。當然，為了提高療效、降低副作用、便于服用，最好是將所述原料藥通過提取、精制工藝進行處理，并按照現代制劑方法和工藝制成適合患者服用的劑型。本發明提供的最佳的制備方法是：

將草烏、訶子粉碎成粗粉，然后浸泡在鮮牛奶中，8小時后取出，瀝干；將奶制后的草烏、訶子與剩余九味混合，加入50％乙醇(重量濃度)回流提取3小時，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，備用；濾渣再加水煎煮提取2次，每次2小時，過濾，濾液與上述乙醇提取液合并，濃縮成稠膏，將稠膏與蔗糖粉混合并制成顆粒。采用該方法制成的藥物療效最好，服用劑量最少，副作用最小。

具體實施方式

以下通過具體實施例對本發明進行詳細地說明。

實施例1

制備方法如下：