[發明專利]一種具有護肝功效的葛根組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710085528.7
• 申請日: 2017-02-17
• 公開（公告）號: CN106728847A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 周新富;黃軻
• 申請（專利權）人: 福建康是美生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/20;A61K47/38;A61P1/16;A61K35/586
• 代理公司: 福州元創專利商標代理有限公司35100
• 代理人: 蔡學俊

技術領域

本發明屬于醫用配制品，具體涉及一種具有護肝功效的葛根組合物及其制備方法。

背景技術

慢性乙型肝炎是我國常見病、多發病，危害各年齡層人群的健康，肝病時肝功能有不同程度的損害，肝臟解毒、排泄功能及貯備和再生能力降低，肝血流量減少，各種進入肝臟的藥物使代謝負荷加重，從而發生內環境紊亂，進而造成肝損傷，長期的肝損傷可以導致肝硬化甚至肝癌。

目前，臨床上普遍采用干擾素治療慢性乙肝，雖然使用范圍廣，但療效卻越來越令人失望，同時干擾素治療乙肝有適應癥，有明顯不良反應，與我國的肝病特點不符；另外一個常用藥拉米夫定在其應用初期，以抑制病毒迅速，乙肝病毒DNA 轉陰率高，不良反應較輕、較少，價格相對低廉等優點，得到醫生和患者的青睞，隨著治療時間的延長，問題慢慢浮現出來；如誘導乙肝病毒的變異，先喜后憂的現實，較窄的適應證，有限的治療效果，遙遙無期的療程，停藥后的“反彈”，并且可能使病情明顯加重，甚至惡化。

我國是肝炎高發大國，現有各類型肝病患者已超過2 億，大多需要具有肝臟保護作用的藥物，代醫學對肝損傷的研究比較深入，已從多方面探討了肝損傷的發生機制，并研制開發出多種保肝藥物，但療效尚難盡人意；中藥有著多靶點、多環節綜合作用的特點，在治療肝損傷方面有獨特的優勢。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有護肝功效的葛根組合物及其制備方法，按照中醫藥理論科學組方，采用現代提取、制劑工藝研制出一種具有改善肝功能、降低轉氨酶的藥物。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種具有護肝功效的葛根組合物，其特征在于，所述葛根組合物的主要原料按重量份計包括：葛根5-10份、百合5-10份、麥冬5-8份、鱉甲5-8份、五味子5-8份、甘草3-5份、白花蛇舌草3-5份、穿心蓮8-10份、川楝子2-3份、木香8-10份。

優選的，所述葛根組合物的主要原料按重量份計包括：葛根8份、百合8份、麥冬6份、鱉甲7份、五味子6份、甘草4份、白花蛇舌草4份、穿心蓮9份、川楝子3份、木香9份。

一種具有護肝功效的葛根組合物的制備方法，包括如下步驟：取葛根、百合、麥冬、鱉甲、五味子、甘草、白花蛇舌草、穿心蓮、川楝子、木香，按重量加入10-15 倍質量濃度為60-80% 的乙醇，回流提取2 次，每次1 小時，合并提取液并濃縮至60℃時相對密度為1.30-1.38的稠膏，再加入適量微晶纖維素、淀粉、硬脂酸鎂制成片劑。

本發明的顯著優點：

本發明所述的葛根組合物，方中以葛根、百合為君，滋腎養肝；麥冬、鱉甲滋陰養血，五味子、甘草養肝降酶，共為臣藥；佐以白花蛇舌草、穿心蓮清熱涼血解毒；川楝子、木香疏肝解郁、引藥入肝為使藥。具有顯著的改善肝功能、降低轉氨酶的功效。

本發明具有疏肝理氣、活血化瘀的功效，可用于慢性肝炎、病毒性肝炎、酒精肝等引起的肝細胞損傷和肝纖維化的預防和治療。療效確切，副作用少，藥效試驗表明：對四氯化碳誘導的大鼠肝損傷模型，本發明能降低血清中AST、ALT 的含量，提高血清中白蛋白(ALB) 的含量，降低血清中的甘油三酯的含量，提高血清中總白蛋白(TP)的含量，能降低血清中膽紅素和堿性磷酸酶的含量，提示本發明具有明顯的保肝降酶的作用。

具體實施方式

為了使本發明所述的內容更加便于理解，下面結合具體實施方式對本發明所述的技術方案做進一步的說明，但是本發明不僅限于此。

實施例1

一種具有護肝功效的葛根組合物，主要原料按重量份計包括：葛根5份、百合5份、麥冬5份、鱉甲5份、五味子5份、甘草3份、白花蛇舌草3份、穿心蓮8份、川楝子2份、木香8份。

一種具有護肝功效的葛根組合物的制備方法，包括如下步驟：取葛根、百合、麥冬、鱉甲、五味子、甘草、白花蛇舌草、穿心蓮、川楝子、木香，按重量加入10倍質量濃度為60% 的乙醇，回流提取2 次，每次1 小時，合并提取液并濃縮至60℃時相對密度為1.30的稠膏，再加入適量微晶纖維素、淀粉、硬脂酸鎂制成片劑。

實施例2

一種具有護肝功效的葛根組合物，主要原料按重量份計包括：葛根8份、百合8份、麥冬6份、鱉甲7份、五味子6份、甘草4份、白花蛇舌草4份、穿心蓮9份、川楝子3份、木香9份。