[發明專利]一種中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201710083806.5
• 申請日: 2017-02-16
• 公開（公告）號: CN106728336B
• 公開（公告）日: 2020-02-07
• 發明（設計）人: 趙誠;曹燁民;李國文
• 申請（專利權）人: 上海市中西醫結合醫院
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/30;A61K9/48;A61P9/14;A61P7/02
• 代理公司: 31253 上海精晟知識產權代理有限公司
• 代理人: 馮子玲

本發明屬于醫藥領域，特別涉及一種治療急性下肢血栓性淺靜脈炎的中藥組合物及其制備方法和應用。本發明的中藥組合物是以9～15重量份茜草、9～15重量份仙鶴草、6～12重量份生地、6～12重量份赤芍、6～12重量份丹皮、3～4重量份三七為原料制成。其制備方法包括：稱取配方量的中藥材，加水一起煎煮提取，合并煎煮提取液，過濾，濃縮，離心，干燥，制得干浸膏。臨床試驗表明：本發明的中藥組合物可改善患者血液流變學，降低纖維蛋白原、DD聚體，改善中醫癥候積分，具有藥用前景。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，特別是涉及一種中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

急性血栓性淺靜脈炎(Superficial Thrombophlebitis)是臨床上常見的周圍血管疾病之一，是發生于肢體淺靜脈的血栓性、炎性病變。男女均可罹患,好發于四肢，其次是胸腹壁，少數呈游走性發作，此起彼伏，可在多處交替發病。臨床表為淺靜脈處發紅、腫脹、灼熱、出現硬結節或索條狀物，有明顯的壓痛和疼痛，急性期過后，索條狀物變硬，局部皮膚色素沉著。屬中醫“赤脈”“青蛇毒”“黃鰍癰”等范疇。現代醫學認為血栓性淺靜脈炎是靜脈腔內的炎癥同時伴血栓形成。血栓形成是指血液在變流狀態下，止血機制過度激活的一種病理學結局。血栓形成多由靜脈血流淤滯、靜脈壁的損傷及血液黏稠度增高所引起。血栓形成過程涉及到異常血管內膜表面，血小板以及激活的凝血因子之間的相互作用，其結果生成一個局限化、較穩定的“機械性”栓子，隨后在纖溶系統的作用下發生緩慢的溶解。現代學者認為，對于本病的認識，常以濕熱蘊結，瘀血閉阻為主要病機，治療上采用活血化瘀法治療為主。

急性血栓性淺靜脈炎西醫治療主要抗凝、降纖、消炎等幾種常用方法。這些方法雖然具有一定的治療效果，但是臨床應用也有很多適應癥和禁忌癥。西醫的這些治療方法都有出血的副作用。而中醫藥對血栓性淺靜脈炎的研究，大多是在靜脈炎發生后，對后遺癥的改善方面，因此，亟需開發一種治療急性血栓性淺靜脈炎的中藥。

發明內容

本發明的目的旨在提供一種能有效、低毒治療急性血栓性淺靜脈炎的中藥組合物及其制備方法和應用。。

具體地說，本發明提供了一種治療急性下肢血栓性淺靜脈炎的中藥組合物，所述中藥組合物以9～15重量份茜草、9～15重量份仙鶴草、6～12重量份生地、6～12重量份赤芍、6～12重量份丹皮、3～4重量份三七為原料制成。

在一優選例中，所述中藥組合物以下列重量份的中藥材為原料制備而成：茜草15份、仙鶴草15份、生地12份、赤芍12份、丹皮12份、三七4份。

本發明的第二方面是提供了一種治療急性下肢血栓性淺靜脈炎的中藥組合物的制備方法，其以所述中藥材為原料采用水提法制成干浸膏，包括如下步驟：

a)稱取配方量的茜草、仙鶴草、生地、赤芍、丹皮、三七；

b)加水煎煮兩次，每次煎煮1小時，每次加水體積量是藥材總重量的8倍，合并兩次水煎液，過濾；

c)將濾液濃縮至室溫下測定的相對密度為1.20，然后用體積分數為60％～95％的乙醇水溶液醇沉；

d)回收乙醇并濃縮至室溫下測定的相對密度為1.36，得浸膏，真空干燥，得干浸膏。

本發明的第三方面是提供了一種治療急性下肢血栓性淺靜脈炎的中藥組合物的制備方法，其以所述中藥材為原料采用醇提法制成干浸膏，包括如下步驟：

a)稱取配方量的茜草、仙鶴草、生地、赤芍、丹皮、三七藥材；

b)加體積分數為60％～95％的乙醇水溶液，回流提取兩次，每次1.5小時，每次所用乙醇水溶液的體積量是藥材總重量的8～10倍；

c)合并醇提液，減壓回收乙醇，得浸膏，真空干燥，得干浸膏。

在一優選例中，所述浸膏真空干燥的溫度為60℃～80℃。