[發(fā)明專利]高生物相容性纖維

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710081706.9
• 申請(qǐng)日: 2017-02-15
• 公開（公告）號(hào): CN106943627B
• 公開（公告）日: 2020-10-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 姜培齊;陳亮;王健;宋國(guó)安;陶亞威;周一行
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京華鉭生物科技開發(fā)有限公司
• 主分類號(hào): A61L27/30
• 分類號(hào): A61L27/30;A61L27/50;A61L27/54;A61L27/60;A61L31/08;A61L31/14;A61L31/16;C23C28/02;C23C16/50;C23C16/14;C23C14/35;C23C14/16;C23C14/06
• 代理公司: 北京中索知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11640
• 代理人: 陳江

本發(fā)明提供一種高生物相容性纖維，包括纖維基材和鍍層，所述鍍層包括在纖維基材上形成的鈦鍍層以及在鈦鍍層上形成的含鉭鍍層，其中，所述含鉭鍍層中可含有銀、鋅或鍶等元素，所述鈦鍍層是采用等離子體化學(xué)氣相沉積方法在纖維基材上鍍鈦形成的，所述含鉭鍍層是采用物理氣相沉積方法在鈦膜層上鍍含鉭材料形成的。本發(fā)明的高生物相容性纖維具有抗菌、促愈合及誘導(dǎo)組織生長(zhǎng)的功效。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種高生物相容性纖維，尤其涉及一種利用化學(xué)與物理氣相沉積技術(shù)制造的高生物相容性纖維。

背景技術(shù)

近年來合成纖維在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用愈來愈廣，特別是在人工器官的制造方面取得了很大進(jìn)展，高分子材料由于具有一定的機(jī)械強(qiáng)度、化學(xué)穩(wěn)定性、柔軟性、易于加工成型等優(yōu)點(diǎn)，在人工器官制造領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。

合成纖維在醫(yī)療領(lǐng)域中可用作神經(jīng)導(dǎo)管、外科補(bǔ)片、人工血管及血管縫合線、人工肌腱、人工皮膚、燒傷創(chuàng)傷敷料等。用于人體內(nèi)的纖維材料需要具有良好的生物適應(yīng)性和生物相容性，但現(xiàn)有纖維制品的醫(yī)療器械有以下不足之處：

(1)應(yīng)用神經(jīng)導(dǎo)管橋接修復(fù)周圍神經(jīng)缺損經(jīng)歷了上百年的探索，早期在臨床上常用自體的血管、肌肉橋接神經(jīng)缺損，引導(dǎo)神經(jīng)軸突的再生。隨后人們又嘗試用人工合成的非降解和可降解材料制成神經(jīng)導(dǎo)管，作為神經(jīng)再生的臨時(shí)通道，引導(dǎo)神經(jīng)向利用神經(jīng)導(dǎo)管橋接神經(jīng)斷端以實(shí)現(xiàn)修復(fù)周圍神經(jīng)損傷，以往的編織型神經(jīng)導(dǎo)管缺少細(xì)胞黏附及神經(jīng)生長(zhǎng)所需的支架結(jié)構(gòu)，不利于神經(jīng)向遠(yuǎn)斷端生長(zhǎng)。

(2)外科補(bǔ)片常用于顱腦手術(shù)及腹腔手術(shù)中，在創(chuàng)傷、腫瘤切除后，存在臟器包膜缺損，如肝、腦、腎、脾等包膜缺損，腹疝、陰道直腸瘺、張力性尿失禁、婦女盆底器官脫垂等常會(huì)使用補(bǔ)片修補(bǔ)。由于現(xiàn)在使用的補(bǔ)片如聚丙乙烯、聚四氟乙烯、滌綸、不銹鋼、碳纖維、高分子網(wǎng)片材料進(jìn)入體內(nèi)后要誘發(fā)組織的急慢性炎癥，導(dǎo)致漿液腫、感染、手術(shù)后慢性疼痛、局部不適感、腸粘連和腸梗阻以及腸瘺的發(fā)生。

(3)現(xiàn)有人工血管制造材料包括天然絲織品人造血管、尼龍人造血管、滌綸人造血管、膨體聚四氟乙烯(PTEE)管等，這些材料易產(chǎn)生排異感染并產(chǎn)生凝血。

(4)由于外傷、用力過大等原因，常導(dǎo)致肌腱斷裂收縮，臨床上常用高分子纖維修補(bǔ)肌腱，因?yàn)榕女惙磻?yīng)，造成局部纖維增生粘連，導(dǎo)致手術(shù)失敗。

人工皮膚是在治療燒傷皮膚過程中的一種暫時(shí)先的創(chuàng)面保護(hù)覆蓋材料，其主要用于防止水分與液體從創(chuàng)面蒸發(fā)與流失、防止感染以及使肉芽或上皮逐漸生長(zhǎng)并促進(jìn)愈合。現(xiàn)有技術(shù)中也有用不同的材料制成的人工合成膜作為人工皮膚，但存在生物相容性差的問題。

因此，需要開發(fā)一種具有高生物相容性纖維，克服以往材料的不足，能夠?qū)崿F(xiàn)止血、抗菌、促愈合等目的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種高生物相容性纖維，利用等離子體化學(xué)氣相沉積(PCVD)和物理氣相沉積(PVD)相結(jié)合的方法制造高生物相容性纖維以及纖維制品，先利用等離子體化學(xué)氣相沉積方法在纖維基材上鍍鈦膜，再利用物理氣相沉積法鍍純鉭、鈦鉭、氧化鉭、氮化鉭及氮氧化鉭膜，并在膜層中摻雜銀、鋅或鍶等元素，達(dá)到抗菌、促愈合及誘導(dǎo)組織生長(zhǎng)的功效。

本發(fā)明提供了一種高生物相容性纖維，包括纖維基材和鍍層，所述鍍層包括在纖維基材上形成的鈦鍍層以及在鈦鍍層上形成的含鉭鍍層，其中，所述含鉭鍍層中可含有銀、鋅或鍶等元素，所述鈦鍍層是采用等離子體化學(xué)氣相沉積方法在纖維基材上鍍鈦形成的，所述含鉭鍍層是采用物理氣相沉積方法在鈦膜層上鍍含鉭材料形成的；

其中，所述纖維基材選自有機(jī)纖維、無機(jī)纖維、金屬纖維以及由它們形成的纖維制品；

所述纖維制品包括神經(jīng)導(dǎo)管、外科補(bǔ)片、人工血管及血管縫合線、人工肌腱、人工皮膚、燒傷創(chuàng)傷敷料、引流片；

所述含鉭材料選自純鉭、鈦鉭、氧化鉭、氮化鉭及氮氧化鉭；