[發明專利]可吸收鐵基骨折內固定材料

有效

• 申請號: 201710076327.0
• 申請日: 2017-02-13
• 公開（公告）號: CN106798952B
• 公開（公告）日: 2019-12-10
• 發明（設計）人: 張德元;齊海萍;林文嬌
• 申請（專利權）人: 先健科技(深圳)有限公司
• 主分類號: A61L31/02
• 分類號: A61L31/02;A61L31/06;A61L31/14
• 代理公司: 44224 廣州華進聯合專利商標代理有限公司
• 代理人: 何平

本發明實施例提供一種可吸收鐵基骨折內固定材料，所述可吸收鐵基骨折內固定材料包括設有容納腔的鐵基基體及容置于鐵基基體的容納腔中且與鐵基基體產生絡合反應的經修飾可吸收聚酯材料；經修飾可吸收聚酯材料的鏈段上嫁接有用于與鐵基基體經腐蝕后形成的鐵離子發生絡合反應的含有氨基和/或羧基的嫁接物質。本發明實施例提供的可吸收鐵基骨折內固定材料機械強度高，從而保障其修復效果；向其內部設有的容置腔內填充經修飾可吸收聚酯材料，利用經修飾可吸收聚酯材料的鏈段上嫁接的嫁接物質含有的氨基和/或羧基，與鐵基基體經腐蝕后產生的鐵離子產生絡合反應生成水溶性鐵離子絡合物，有利于可吸收鐵基骨折內固定材料在人體內的降解和吸收。

技術領域

本發明涉及醫療器械材料領域，尤其涉及一種可吸收鐵基骨折內固定材料。

背景技術

骨折內固定材料，通常包括骨釘和骨板。一般的金屬骨折內固定材料由不銹鋼、鈦及其合金制成，其植入人體完成骨骼修復之后，會因為腐蝕過慢，甚至不腐蝕而導致過敏，同時也存在因應力遮擋作用而導致的骨質疏松和術后再次骨折，多數情況下，這類金屬骨折內固定材料在病人康復后需要二次取出；雖然金屬骨折內固定材料具有機械強度高、適應癥更廣及修復效果更好的優點，但也存在不可吸收或者吸收過于緩慢的缺點，長期存在于體內會導致過敏、二次骨折等風險。

另一方面，近年來, 用可吸收聚合物材料制作的骨折內固定材料已引起很多人的注意，并已經用于臨床，取得了較好的內固定效果。與金屬骨折內固定材料相比，其最具臨床吸引力的優點是，可吸收聚合物材料在骨折愈合后，會逐漸降解被人體吸收，無需再做一次取出手術，避免了二次手術帶來的風險?？晌站酆衔锊牧系膬烖c是在體內可以較快降解，被人體代謝吸收，不存在遠期風險，但是由于可吸收聚合物的機械性能相對較差，由其制成的骨折內固定材料的強度不是特別理想，植入后修復效果欠佳。

發明內容

本發明實施例要解決的技術問題在于，提供一種可吸收鐵基骨折內固定材料，機械強度高，且易于被人體降解吸收。

為解決上述問題，本發明實施例采用的技術方案是：提供一種可吸收鐵基骨折內固定材料，所述可吸收鐵基骨折內固定材料包括設有容納腔的鐵基基體及容置于鐵基基體的容納腔中且與鐵基基體產生絡合反應的經修飾可吸收聚酯材料；經修飾可吸收聚酯材料的鏈段上嫁接有用于與鐵基基體經腐蝕后形成的鐵離子發生絡合反應的含有氨基和/或羧基的嫁接物質。

進一步地，所述氨基和/或羧基與鐵離子發生絡合反應生成水溶性鐵離子絡合物，所述水溶性鐵離子絡合物在37±1℃、pH值在6.5至~7.5范圍內的磷酸緩沖鹽溶液中的溶解度大于或者等于15mg/L。

進一步地，所述經修飾可吸收聚酯材料的鏈段為以下材料中的一種或多種的組合：聚乳酸、聚己內酯、聚乳酸乙醇酸、聚乙醇酸、聚羥基脂肪酸酯、聚丙烯酸酯、聚丁二酸酯、聚對二氧環己酮及聚三亞甲基碳酸酯。

進一步地，所述經修飾可吸收聚酯材料的鏈段為以下材料中至少兩種材料的單體的共聚物：聚乳酸、聚己內酯、聚乳酸乙醇酸、聚乙醇酸、聚羥基脂肪酸酯、聚丙烯酸酯、聚丁二酸酯、聚對二氧環己酮及聚三亞甲基碳酸酯。

進一步地，所述嫁接物質為以下材料中的一種或多種的組合：氨基酸、多肽、蛋白質、多胺、酸酐及聚酸酐。

進一步地，所述嫁接物質含有碳雙鍵，所述嫁接物質通過碳雙鍵與所述經修飾可吸收聚酯材料的鏈段發生自由基反應而完成嫁接反應，所述碳雙鍵提供自由基反應所需的孤對電子。

進一步地，所述嫁接物質先與含有碳雙鍵的物質反應，再通過碳雙鍵與所述經修飾可吸收聚酯材料的鏈段發生自由基反應而完成嫁接反應，所述碳雙鍵提供自由基反應所需的孤對電子。

進一步地，所述可吸收鐵基骨折內固定材料按質量百分比包括以下組分：

鐵基基體 50%~90%，