[發明專利]一種治療小兒急性腹痛腹瀉的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710074610.X
• 申請日: 2017-02-11
• 公開（公告）號: CN106581330A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 申翰昭
• 申請（專利權）人: 申翰昭
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P1/12;A61P1/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥領域，特別地，涉及一種治療小兒急性腹痛腹瀉的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

小兒腹瀉是一組多病原、多因素引起的以腹瀉為主要表現的綜合征。根據病因的不同，本病分為感染性和非感染性兩類。感染性腹瀉更為多見，病情也相對較重。引起腹瀉病的病原很多，病毒、細菌，真菌、寄生蟲等均可引起腸道內感染，其中以病毒和細菌更為多見。常見的腸道內感染病原有人類輪狀病毒、致瀉性大腸桿菌、沙門氏菌、痢疾桿菌等。長期應用廣譜抗生素所致的腸道菌群失調，或多種原因引起的免疫功能低下患兒，易于發生白色念珠菌或其他條件致病菌感染。非感染性腹瀉主要由于飲食因素和氣候因素引起。飲食因素主要包括喂養的量過多、過少或食物成分不適宜等。個別患兒對某些食物成分過敏或不耐受，喂食后也可引發腹瀉。氣溫驟降，腹部受涼使腸蠕動增加，氣溫過高使消化液分泌減少而由于口渴又進水或吃奶過多，消化道負擔加重也易誘發腹瀉。引起小兒泄瀉的原因，以感受外邪，內傷乳食，脾胃虛弱為主，其主要病變在于脾胃。所以有“泄瀉之本，無不由于脾胃”之說。脾與胃互為表里，脾胃受病，則水谷不化，精微不布，清濁不分，合污而下，致成泄瀉。小兒腹瀉是因脾胃嫩弱，感受外邪，脾胃受納運化失調所致。

小兒急性腹痛腹瀉病程在2周以內，急性腹瀉以標實為主，治療上主以祛邪。一般來說，腹瀉除因細菌感染所致者需短期加用抗生素外，多數均主張以中藥治療為主，根據引起腹瀉的原因遣方用藥。從清熱、燥濕、健脾、升提、消導、收澀、祛寒等諸方面全方位地調整胃腸功能，以達到止瀉的目的。同時也可增強胃腸的免疫功能，以適應嬰幼兒不斷生長發育的需要。

中國專利申請號201410265075.2，申請日2014.06.16，發明名稱：治療急性腹瀉的中藥制劑，公開了治療急性腹瀉的中藥制劑，由如下成分組成：葛根3重量份，黃連2重量份，黃芩2重量份，甘草1重量份，桂枝1重量份，茯苓2重量份，白術2重量份，豬苓2重量份，澤瀉2重量份，蒼術2重量份，馬齒莧2重量份，車前子3重量份，白頭翁3重量份；該專利申請中藥制劑具有治療急性腹瀉功效，但是由于小兒脾胃嫩弱，服用的中藥藥性不能過于猛烈，并且急性腹瀉往往伴隨腹痛，因此除了清熱解毒，調節脾胃以外，還應具有殺菌止痛的功效，因此，應該研發一種專門適用于小兒的治療急性腹瀉腹痛的藥物組合物。

發明內容

為了解決現有技術中存在的針對性不強，藥性不夠溫和而對小兒影響不好等問題，本發明提供了一種治療小兒急性腹痛腹瀉的藥物組合物，該藥物組合物在治療小兒急性腹痛腹瀉方面具有顯著的療效，還能健脾益胃，并且藥性溫和，無副作用，是專門針對小兒急性腹痛腹瀉的一種配方藥物。此外，本發明還提供一種制備該藥物組合物的方法。

本發明所述的治療小兒急性腹痛腹瀉的藥物組合物由以下重量份數的原料制備而成：

飛燕草根6-12份、土木香3-10份、露兜樹果實7-13份、黃牛木提取物12-20份、烏藥5-20份、沉香3-12份、黃瓜根3-8份、斗篷草提取物5-13份、白英3-9份、白沙蟲藥5-11份、烏豆根5-9份、六曲3-9份、白術3-10份、蕪菁6-10份、鐵馬鞭6-9份、藿香6-12份、紫蘇葉6-12份、陳皮3-6份和甘草1-10份。

優選出3個藥物組合物的配方為：

1、飛燕草根6份、土木香3份、露兜樹果實7份、黃牛木提取物12份、烏藥5份、沉香3份、黃瓜根3份、斗篷草提取物5份、白英3份、白沙蟲藥5-份、烏豆根5份、六曲3份、白術3份、蕪菁6份、鐵馬鞭6份、藿香6份、紫蘇葉6份、陳皮3份和甘草1份。

2、飛燕草根12份、土木香10份、露兜樹果實13份、黃牛木提取物20份、烏藥20份、沉香12份、黃瓜根8份、斗篷草提取物13份、白英9份、白沙蟲藥11份、烏豆根9份、六曲9份、白術10份、蕪菁10份、鐵馬鞭9份、藿香12份、紫蘇葉12份、陳皮6份和甘草10份。

3、飛燕草根9份、土木香7份、露兜樹果實10份、黃牛木提取物16份、烏藥13份、沉香8份、黃瓜根6份、斗篷草提取物9份、白英6份、白沙蟲藥8份、烏豆根7份、六曲6份、白術6份、蕪菁8份、鐵馬鞭8份、藿香9份、紫蘇葉9份、陳皮5份和甘草5份。

優選地，所述藥物組合物被制成口服液、散劑、顆粒劑、糖漿劑或片劑。

優選地，所述黃牛木提取物的制備方法包含下述步驟：稱取黃牛木的根、樹皮、嫩葉，搗碎，加入初始重量5-8倍的蒸餾水，隨后浸泡1-3h，回流煎煮1-2次，回流時間為1-3h，過濾，得到濾液，減壓干燥，粉碎后過80-100目篩，即得黃牛木提取物。