[發(fā)明專(zhuān)利]一種炎立消膠囊及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710072809.9
• 申請(qǐng)日: 2017-02-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN106728044A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 秦洪波;林長(zhǎng)松;趙業(yè)輝;魏巖;董志娟;龐樹(shù)和
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/71
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/71;A61K36/65;A61K9/48;A61P11/04;A61P11/00;A61P29/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種炎立消膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)

上市藥品炎立消膠囊具有清熱解毒，消炎化腫功能，用于治療屬于熱證的細(xì)菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。但由于處方藥味單一，療效并不理想，只能做為輔助用藥，必須配合其它抗菌素使用。本發(fā)明對(duì)處方進(jìn)行化裁，重新組方，為廣大急性炎癥患者提供一種安全有效、使用方便的優(yōu)良藥物，療效顯著優(yōu)于上市炎立消膠囊，可以做為一線(xiàn)藥物單獨(dú)使用，取得滿(mǎn)意效果。

發(fā)明內(nèi)容

取丁香葉40份、黃芪20份、金銀花20份、白芍10份、青葉膽10份，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮3小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮，噴霧干燥，得干膏粉；再取丁香葉10份、三七10份，粉碎成細(xì)粉，與上述干膏粉混勻，裝入膠囊。

上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下：

丁香葉：中國(guó)藥典2015年版一部標(biāo)準(zhǔn)；

黃芪：中國(guó)藥典2015年版一部標(biāo)準(zhǔn)；

金銀花:中國(guó)藥典2015年版一部標(biāo)準(zhǔn)；

白芍：中國(guó)藥典2015年版一部標(biāo)準(zhǔn)；

青葉膽: 中國(guó)藥典2015年版一部標(biāo)準(zhǔn)；

三七：中國(guó)藥典2015年版一部標(biāo)準(zhǔn)。

本發(fā)明所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)得到，只要滿(mǎn)足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均可用來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。

本發(fā)明方案中所涉及的術(shù)語(yǔ)如無(wú)特殊說(shuō)明，均以中國(guó)藥典、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)等藥品相關(guān)規(guī)范解釋為準(zhǔn)。

本發(fā)明所指的份皆指重量份。

具體實(shí)施方式

取丁香葉400g、黃芪200g、金銀花200g、白芍100g、青葉膽100g，加水煎煮二次，第一次加水10000g，煎煮3小時(shí)，第二次加水8000g，煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮，噴霧干燥，得干膏粉；再取丁香葉100g、三七粉100g，粉碎成細(xì)粉，與上述干膏粉混勻，裝入膠囊，制成1000粒炎立消膠囊。

以上結(jié)果表明，本發(fā)明實(shí)施方案可制成中成藥，用于治療急性炎癥患者。

下面以實(shí)施例考察本發(fā)明的實(shí)際效果：

（一）實(shí)施例制得的炎立消膠囊治療急性扁桃體炎臨床療效觀(guān)察

1 病例情況

統(tǒng)計(jì)門(mén)診和住院病例，共觀(guān)察急性扁桃體炎患者68例，平均年齡35歲。患者都有不同程度的發(fā)熱、面赤、咽腫、吞咽困難等癥狀，確診為急性扁桃體炎患者。將患者隨機(jī)分為兩組，試驗(yàn)組服用實(shí)施例制得的膠囊，對(duì)照組服用市售炎立消膠囊。

2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)中藥新藥治療急性扁桃體炎臨床研究指導(dǎo)原則中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：

治愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。

顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。

有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。

無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均均無(wú)明顯改善或者加重，證候積分減少＜30%。

計(jì)算公式：[（治療前積分－治療后積分）÷治療前積分]×100%。

3 臨床觀(guān)察結(jié)果

表1 實(shí)施例制得的膠囊和市售炎立消膠囊臨床療效對(duì)比表

上述臨床療效觀(guān)察結(jié)果表明，本發(fā)明實(shí)施例制得的膠囊治療急性扁桃體炎時(shí),療效顯著高于市售炎立消膠囊，p＜0.01。

（二）實(shí)施例制得的炎立消膠囊治療急性支氣管炎臨床療效觀(guān)察

1 病例情況

統(tǒng)計(jì)門(mén)診和住院病例，共觀(guān)察急性支氣管炎患者40例，平均年齡31歲。患者都有不同程度的面赤、咳嗽、發(fā)燒等癥狀，確診為急性支氣管炎患者。將患者隨機(jī)分為兩組，試驗(yàn)組服用實(shí)施例制得的膠囊，對(duì)照組服用市售炎立消膠囊。

2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)中藥新藥治療急性支氣管炎臨床研究指導(dǎo)原則中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：

治愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。

顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。

有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。

無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均均無(wú)明顯改善或者加重，證候積分減少＜30%。

計(jì)算公式：[（治療前積分－治療后積分）÷治療前積分]×100%。

3 臨床觀(guān)察結(jié)果

表2 實(shí)施例制得的膠囊和市售炎立消膠囊臨床療效對(duì)比表

上述臨床療效觀(guān)察結(jié)果表明，本發(fā)明實(shí)施例制得的膠囊治療急性支氣管炎時(shí),療效顯著高于市售炎立消膠囊，p＜0.01。