[發(fā)明專利]新的多巴胺的鹽及其應(yīng)用在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201710069294.7 | 申請(qǐng)日： | 2017-02-08 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN108392474A | 公開（公告）日： | 2018-08-14 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 阮詩文;于楠;徐麗萍;于夢(mèng)軒 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 上海默學(xué)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/137 | 分類號(hào)： | A61K31/137;A61P9/04;A61P9/00;A61P9/12;A61P11/06;A61P15/06;C07C215/52;C07C213/02;A61K9/08;A61K47/26 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 201203 上海市浦東新*** | 國省代碼： | 上海;31 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 多巴胺 鉀鹽 鈉鹽 制備方法和應(yīng)用 制劑技術(shù)領(lǐng)域 慢性頑固性 藥物副作用 注射液藥物 安全性能 化學(xué)藥物 心力衰竭 血管病變 藥理活性 治療效果 閉塞性 鹽酸鹽 注射液 高氯 血癥 制備 應(yīng)用 治療 制造 | ||
1.一種新的多巴胺的鹽在治療慢性頑固性心力衰竭、閉塞性血管病變和/或危重病例的藥物中的應(yīng)用。
2.一種新的多巴胺的鹽，其特征在于，用于制備藥物制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的藥學(xué)上可接受的多巴胺的鹽，其特征在于，結(jié)構(gòu)如式Ⅰ所示：
。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的藥學(xué)上可接受的多巴胺的鹽，其特征在于，包括鈉鹽和鉀鹽，式 Ⅰ中n為1或2。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的藥學(xué)上可接受的多巴胺的鈉鹽和鉀鹽，其特征在于，結(jié)構(gòu)式如式1-4所示：
，，， 。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的藥學(xué)上可接受的多巴胺的鹽的制備方法，其特征在于，按照以下方法得到：化合物多巴胺與強(qiáng)堿的水溶液反應(yīng)制得多巴胺的鹽：其特征在于A為NaOH或KOH，n為1或2，X為Na或K，
。
7.權(quán)利要求1-5所述的藥學(xué)上可接受的多巴胺的鈉鹽和鉀鹽，其特征在于，一種藥物組合物包括作為活性成份的權(quán)利要求3-6所述的任意一項(xiàng)多巴胺的鹽以及藥學(xué)上可接受的載體。
8.權(quán)利要求7所述的藥學(xué)上可接受的多巴胺的鹽的藥物組合物，其特征在于，藥學(xué)上可接受的載體包括葡萄糖，注射用水，亞硫酸鈉，pH調(diào)節(jié)劑。
9.權(quán)利要求7所述的新的多巴胺的鹽的藥物組合物，其特征在于藥物劑型為注射劑。
10.權(quán)利要求7所述的藥學(xué)上可接受的多巴胺的鹽的藥物組合物，其特征在于，pH調(diào)節(jié)劑可以是磷酸、乳酸、檸檬酸、酒石酸、琥珀酸、馬來酸、富馬酸、苯甲酸、水楊酸、乙酸、草酸、丙酸、葡萄糖酸、蘋果酸、肉桂酸、天冬氨酸、谷氨酸等。
11.權(quán)利要求10所述的藥學(xué)上可接受的多巴胺的鹽的藥物組合物，其特征在于，pH調(diào)節(jié)劑是乳酸。
12.權(quán)利要求9所述的多巴胺的鹽的注射劑，其特征在于，注射液的制備方法包括以下步驟：
（1）取處方量的注射用水，通入二氧化碳使其飽和；
（2）分別稱取處方量的多巴胺鹽、亞硫酸鈉和D-葡萄糖一水，加入上述通二氧化碳的飽和水中，攪拌溶解；
（3）用酸調(diào)整注射液pH，然后加注射用水至全量并攪拌均勻；
（4）過濾、灌封后于115℃~121℃條件下滅菌15~30min。
13.權(quán)利要求12所述的多巴胺的鹽的注射液的制備方法，其特征在于，注射用水的量為配制量的50%，多巴胺鹽，葡萄糖，亞硫酸鈉的加入量分別為60~80%，3~8%，47~54%；二氧化碳通入時(shí)間為15~30min，pH調(diào)制3.2~4.3。
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