[發明專利]一種血管藥物支架

在審

• 申請號: 201710064757.0
• 申請日: 2017-02-05
• 公開（公告）號: CN106691645A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 周奇;吳常生;張忠民
• 申請（專利權）人: 常州樂奧醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61M31/00;A61L31/10;A61L31/02;A61L31/14;A61L31/16
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技術領域

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種血管藥物支架，尤其是一種可降低血管再狹窄、血管晚期血栓發生率的編織型血管藥物支架。

背景技術

近年來，血管支架作為一種人體血管植入物，被廣泛應用于治療冠脈血管、外周血管、顱內血管等。對于冠脈血管，目前常采用316L不銹鋼、鈷鉻合金或者鉑鉻合金，通過球囊擴張導管擴張到達病變部位。而與冠脈相比，外周血管直徑相對更大，病變區域也更長、更復雜，且常伴有彌散和鈣化病變，支架對病變血管的支撐作用要求也更高，因此常采用自膨支架，以達到更好的支撐和血管暢通效果。

對于自膨支架，目前主要有切割支架和編織支架。經過多年的應用，切割支架可以支撐狹窄閉塞段血管，減少血管彈性回縮及再塑形，保持管腔血流通暢，還具有預防再狹窄，但同時也逐漸暴露一些不足，如柔順性不足、易斷裂，遠期血栓風險高等問題。而編織支架是由一根絲或多根絲編織纏繞的網狀管體。密網孔的編織支架由于其良好的柔順性、較強的支撐力、良好的貼壁性、優異的抗疲勞性以及其對血管較小的影響而越來越受到關注。

中國專利文獻CN 102114273 A公開了一種切割型自擴張支架，以金屬切割支架本身作為基礎，切割型自擴支架在柔順性、斷裂和遠期血栓風險等方面都有不足。中國專利文獻CN 104507510 B公開了一種由形狀記憶生物可再吸收聚合物的外周支架，支架本體由PLLA和諸如聚己酸內酯的橡膠狀聚合物的無規共聚物制成，但這種高分子材料的支架本體并不能帶來持續有效的支撐作用，由于其降解性可能帶來遠期支撐力不足的風險。另外，報道中的該支架是裸支架，表面并沒有涂覆藥物涂層。支架狹窄率并不能有效地得到降低。單純支架本體的可降解并不能帶來更大的受益。

目前，針對自擴張編織支架的涂層載藥技術鮮有報道。本發明的目的是針對以上技術缺陷，提供一種血管藥物支架，尤其是一種可降低血管再狹窄、血管晚期血栓發生率的編織型血管藥物支架，即在編織型支架表面涂覆可抑制內膜增生的可降解藥物涂層，從而客服上述技術上存在的缺點。

發明內容

鑒于現有技術的不足，本發明的目的在于開發一種血管藥物支架，其能夠降低支架內再狹窄、血管晚期血栓發生率和減少血栓形成，提高產品的有效性。

本發明提供的血管藥物支架，包括編織支架本體和藥物涂層。

優選地，所述的編織支架本體選自具有形狀記憶的一根或多根金屬絲編織而成。

優選地，所述的藥物涂層由生物可降解聚合物和活性藥物組成。

優選地，所述的藥物涂層厚度為1-20微米。

優選地，所述的生物可降解聚合物的重量百分比為5%-95%，所述活性藥物的重量百分比為5%-95%，這些百分比基于所述藥物涂層總重量。

優選地，所述的生物可降解聚合物選自脂肪族羥基羧酸的均聚物或共聚物的一種或多種。

優選地，所述的生物可降解聚合物，包括但不限于聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內酯、聚酸酐的均聚物及其共聚物等。

優選地，所述的生物可降解聚合物的重均分子量為2000-200000 道爾頓。

優選地，所述的活性藥物包括抗氧化藥物、抗凝血類藥物、抗癌類藥物、抑制血管平滑肌細胞增生類藥物、促內皮生長因子、抗炎類藥物或免疫抑制劑藥物中的一種或多種。

優選地，所述的活性藥物，包括但不限于雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇、西洛他唑、賽氯吡啶、雷公藤內酯、地塞米松、前列腺素、肝素、雌激素、VEGF生長因子、CD34、CD133的一種或多種。

附圖說明

為了更清楚地描述本發明的技術方案，下面將結合附圖作簡要介紹。顯而易見，這些附圖僅是本申請記載的一些具體實施方式。本發明包括但不限于這些附圖。

圖1是本發明實施例的血管藥物支架沿軸向展開的平面結構示意圖。

圖2是本發明實施例的血管藥物支架絲截面的藥物涂層示意圖。其中001為支架絲，002為藥物涂層。

具體實施方式

本發明將通過下面的實施例進一步說明，但這些實施例僅是示范性的，其目的在于讓本領域的技術人員理解本發明，而不是限制本發明的保護范圍。除實施例外還可以有其他不同形式的變化，這里無需對所有的實施方式予以窮舉。本發明的保護范圍由權利要求書確定，凡根據本發明實質所作的等效變化或變動，都涵蓋在本發明的保護范圍之內。

實施例一

支架絲材質選取鎳鈦形狀記憶合金，將金屬絲編織成支架，結構如圖1所示。