[發明專利]兩端膨大式自擴張顯影型可降解聚氨酯尿道支架的制備及應用方法

在審

• 申請號: 201710064408.9
• 申請日: 2017-02-04
• 公開（公告）號: CN106901880A
• 公開（公告）日: 2017-06-30
• 發明（設計）人: 顧書英
• 申請（專利權）人: 同濟大學
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61L31/02;A61L31/06;A61L31/14;A61L31/18
• 代理公司: 上海科律專利代理事務所(特殊普通合伙)31290
• 代理人: 葉鳳

技術領域

本發明屬于高分子材料和生物醫療器械領域，具體涉及兩端膨大式自擴張顯影型可降解聚氨酯尿道支架的制備及應用方法。

背景技術

前尿道狹窄為泌尿外科常見病,不但醫源性檢查操作及治療可引起,長期的泌尿系感染和性傳播疾病及外傷等原因均可造成前尿道狹窄。前尿道狹窄患者往往出現排尿困難、尿潴留等癥狀,長期的后尿道阻力增高可造成膀胱結構功能的慢性改變,腎積水、腎功能衰竭，嚴重影響患者的生命及生活質量，一直是治療的難點,臨床上處理比較棘手,是困擾泌尿外科醫師的常見病。該類患者臨床上需長期進行尿道擴張改善排尿癥狀及預防遠期并發癥,但是傳統的尿道擴張器擴張法不但增加患者痛苦,而且增加患者經濟負擔,遠期效果也不甚理想。采用前尿道內留置支架管治療前尿道狹窄不但顯著減少擴張次數,減輕患者的經濟負擔,也顯著改善患者的生活質量,前尿道狹窄患者中留置前尿道內支架管不失為臨床上一種較好的治療手段,并取得了良好的預期效果,簡單易行,效果確切,值得推廣。

1988年Milroy(Milroy EJ,Chapple CR,Cooper JE,et al.A new treatment for urethral strictures.Lancet,1988,1(8600):1424-1427.)等成功使用不銹鋼網狀支架撐開尿道腔治療尿道狹窄。1990年Chapple(Chapple CR,Milroy EJ,Richards D.Permanently implanted urethral stent for prostatic obstruction in unfit patient:preliminary report.Br J Urol,1990,66(1):58-65.)等首次采用永久網狀支架用于前列腺增生的治療，取得較好的療效。1994年Chancellor(Chancellor MB,Rivas DA,Linsenmeyer T,et al.Multicenter trial in North America of Urolume urinary sphincter prosthesis.J Urol,1994,152(3):924-930.)等采用支架治療神經性外括約肌痙攣，但仍有尿失禁的發生。考慮這種方法可逆性、創傷性較小，國內廖利民通過術前尿道測壓放置支架，將膀胱頸和部分外括約肌撐開，達到控尿和排尿改善的目的,也有將尿道支架用于逼尿肌與括約肌協調失調報道。從2002年南京大學醫學院附屬鼓樓醫院泌尿外科(衛中慶，易超然，宋濤，等.兩端膨大式尿道記憶支架在神經源性排尿障礙的臨床應用.第三軍醫大學學報，2009，31(19)：1832-1834.)應用兩端膨大式尿道記憶支架解決了支架過大造成尿失禁，過小又易發生支架移位的難題，能明顯改善患者的排尿功能，減少膀胱剩余尿量，保護患者的腎功能，提高患者的生活質量。可回收自膨式帶倒鉤金屬支架帶有倒鉤，可自行膨脹，解決了支架移動的問題，治療尿道梗阻可行、有效，移去這些支架時安全，不需要外科手術，局部麻醉即可(Song HY,Kim CS，Jeong IG,et al.Placement of retrievable self-expandable metallic stents with barbs into patients with obstructive prostate cancer.Eur Radiol,2013，23(3):780-785.)。具有形狀記憶功能的合金支架放置方法簡單，植入、取出方便，成功率高，見效快，患者易接受，可在門診放置(程國凌,賈曉青.鎳鈦合金尿道支架治療前列腺增生的近遠期療效評價.中國醫學工程，2013，21(10)：23.)。