[發明專利]一種含有葡萄糖醛酸嗎啡或其可藥用鹽的藥物組合物有效
| 申請號： | 201710062594.2 | 申請日： | 2017-01-25 |
| 公開（公告）號： | CN107028968B | 公開（公告）日： | 2020-12-04 |
| 發明（設計）人： | 盧韻;陳昊;蔣艷霞 | 申請（專利權）人： | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/706 | 分類號： | A61K31/706;A61K9/08;A61K47/18;A61K47/20;A61K47/02;A61P25/04 |
| 代理公司： | 北京戈程知識產權代理有限公司 11314 | 代理人： | 程偉 |
| 地址： | 222047 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含有 葡萄 糖醛酸 嗎啡 藥用 藥物 組合 | ||
【權利要求書】：
1.一種藥物組合物，所述組合物含有葡萄糖醛酸嗎啡或其可藥用鹽作為活性成分，其特征在于還包含至少一種穩定劑，所述穩定劑為依地酸鈣鈉，所述藥物組合物為注射劑，組合物pH為4.0~6.0，其中以葡萄糖醛酸嗎啡計，每一毫升組合物含有活性成分2.0mg，穩定劑0.2mg。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述活性成分為葡萄糖醛酸嗎啡氫溴酸鹽。
3.一種制備權利要求1或2所述的藥物組合物的方法，所述方法包含將活性成分與水性稀釋劑混合成溶液的步驟，還包括灌裝的步驟，其特征在于對水性稀釋劑和混合所得溶液進行惰性氣體鼓泡除氧處理。
4.根據權利要求3所述的方法，所述方法還包括灌裝后填充惰性氣體的步驟，其特征在于灌裝后頂空氧含量為0~10%。
5.根據權利要求4所述的方法，所述方法還包括灌裝后填充惰性氣體的步驟，其特征在于灌裝后頂空氧含量為0~5.0%。
6.根據權利要求3所述的方法，所述惰性氣體選自氮氣、二氧化碳或它們的混合物。
7.根據權利要求6所述的方法，所述惰性氣體為氮氣。
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