[發(fā)明專利]一種治療小兒抽動(dòng)癥的組方藥劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710062408.5
• 申請(qǐng)日: 2017-01-23
• 公開（公告）號(hào): CN106692382A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林權(quán)飛;張賢林
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 邦盈生物醫(yī)藥科技股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/74
• 分類號(hào): A61K36/74;A61P25/14;A61K35/02;A61K35/62;A61K35/646;A61K35/64
• 代理公司: 北京方圓嘉禾知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11385
• 代理人: 董芙蓉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥保健產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒抽動(dòng)癥的組方藥劑及其制備方法。

背景技術(shù)

小兒多發(fā)性抽動(dòng)癥是一種兒童期起病的，通常伴有運(yùn)動(dòng)和行為異常的慢性神經(jīng)精神障礙性疾病。其臨床表現(xiàn)主要為小兒突然、快速、反復(fù)、非節(jié)律性、不自主和刻板的運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)和發(fā)聲性抽動(dòng)以及伴隨的某些心理及行為障礙，患兒多數(shù)有一組或多組肌肉無意識(shí)的反復(fù)抽動(dòng)及各種發(fā)聲障礙(如怪叫、重復(fù)語言或模仿語言等)，并且有慢性病程，來漸去緩，易于波動(dòng)和反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)。本病若未得到早期、及時(shí)和合理、有效的治療，則可使部分患兒的心智發(fā)育、認(rèn)知能力和社會(huì)適應(yīng)能力的發(fā)展受到不同程度的影響。

抽動(dòng)癥臨床表現(xiàn)為交替出現(xiàn)不自主的眨眼，聳鼻，呶嘴，清嗓音，搖頭，點(diǎn)頭，聳肩，甩胳膊，鼓肚子，踢腿甚至軀干的抽動(dòng)，有的伴有話多或穢語等癥狀。目前發(fā)病機(jī)制不清楚，研究顯示發(fā)病可能與中樞神經(jīng)遞質(zhì)失衡有關(guān)。

中醫(yī)和西醫(yī)均有能夠治療小兒抽動(dòng)癥的方法和藥物。西醫(yī)治療主要采用心理治療，西藥輔助治療的方式(西藥如氟哌啶醇、泰必利、可樂定、利培酮等)。心理治療一般花費(fèi)較高。西藥能較快的改善小兒抽動(dòng)癥的癥狀，但是服用西藥會(huì)有嗜睡、乏力、頭昏、胃腸道不適、口干、失眠等副作用。中醫(yī)類藥物雖毒副作用較小，但是，其需要長時(shí)間服用，見效較慢，且部分中藥含有名貴原料藥，在很大程度上加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

中醫(yī)認(rèn)為，本癥的發(fā)病與肝、肺有關(guān)，抽動(dòng)癥多屬腎陰虧損、肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)?！端貑栔琳嬉笳摗吩唬骸爸T風(fēng)掉眩，皆屬于肝”，“諸爆強(qiáng)直，皆屬于風(fēng)”。肝的經(jīng)脈上行，貫膈而注于脈，肺氣升發(fā)，肺氣肅降，關(guān)系到人體氣機(jī)升降運(yùn)動(dòng)。若肝氣郁結(jié)，氣郁化火，就可上灼肺陰，形成肝火灼金，金嗚異常，而癥見怪叫。“小兒臟腑嬌嫩、形氣未充”，“稚陰稚陽”、“純陽之體”，故有“肝常有余”之說。肝主統(tǒng)泄，藏血，主筋、開竅于目，其華在爪。若情志郁結(jié)，肝失疏泄，日久化火，熱極生風(fēng)，肝風(fēng)內(nèi)擾；肝血不足，心失所養(yǎng)，心神不定，睡眠不安；血虛生風(fēng)，筋脈失養(yǎng)，則見不自主扭肩、聳肩，手足徐徐顫動(dòng)，肌肉抽動(dòng)無常等癥；肝強(qiáng)脾弱，肝乘脾則口撮，口唇蠕動(dòng)。肝氣橫逆，脾失健運(yùn)，水濕停運(yùn)，痰濁內(nèi)生，上逆于腦，蒙蔽神志則抽動(dòng)，呼叫，穢語不由自主。肝腎同源，肝陰不足，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，精血失充，相火內(nèi)熾，金嗚異常，而癥見怪叫。小兒脾常不足，脾虛失卻健運(yùn)，水濕潴留，聚液為痰，壅滯胸中，則胸脹滿。故本癥病位在肝，責(zé)在脾，肺，腎三臟。治療則以疏肝理氣，平肝熄風(fēng)，健脾利濕，化痰寧神，滋補(bǔ)肝腎為主。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明提供了一種治療小兒抽動(dòng)癥的組方藥劑及其制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案為：一種治療小兒抽動(dòng)癥的組方藥劑，其特征在于，包括以下組份：鉤藤、地龍、僵蠶、龍骨、細(xì)辛、全蟲、蟬衣以及丹參。

一種治療小兒抽動(dòng)癥的組方藥劑，包括以下組份：鉤藤50g、地龍160g、僵蠶100-120g、龍骨10-30g、細(xì)辛5-10g、全蟲20-40g、蟬衣5-10g以及丹參10-20g。

一種治療小兒抽動(dòng)癥的組方藥劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)稱取鉤藤、地龍、僵蠶于清水清洗后，加入砂鍋內(nèi)加2L的清水，進(jìn)行煎煮，煎煮2小時(shí)后，再加入1L清水繼續(xù)煎煮，煎煮至砂鍋剩余0.5L藥湯時(shí)過濾藥湯冷卻備用；

(2)稱取龍骨、細(xì)辛加入提取罐中，加入提取溶劑0.5L，于60-80℃條件下加壓進(jìn)行回流，回流1小時(shí)后，取出提取液，備用再向含有龍骨、細(xì)辛藥渣的提取罐中的的繼續(xù)添加提取溶劑，繼續(xù)加壓回流，回流0.5小時(shí)后取出第二次的提取液，將兩次的提取液進(jìn)行合并；

(3)將合并后的提取液通過超濾膜進(jìn)行過濾，將過濾后的提取液于70℃條件下減壓蒸餾獲得原藥液，備用；

(4)將全蟲、蟬衣和丹參進(jìn)行于60℃炒鍋中進(jìn)行翻炒30秒后立即取出，將炒制過后的全蟲、蟬衣和丹參混合后進(jìn)行粉碎處理，得到全蟲、蟬衣和丹參的混合藥粉；

(5)將全蟲、蟬衣和丹參的混合藥粉加入至步驟(1)獲得的藥湯中進(jìn)行煎煮，煎煮2小時(shí)后，過濾掉藥渣，得到藥劑；

(6)將步驟(5)得到的藥劑，與步驟(3)得到的原藥液進(jìn)行混合，即得到所述的治療小兒抽動(dòng)癥的組方藥劑。

所述的步驟(2)中的提取溶劑為95％的酒精。

所述的步驟(3)中得到的加壓至1.5個(gè)大氣壓。

所述的步驟(4)中粉碎后的全蟲、蟬衣和丹參混合藥粉得顆粒為120-150目。