[發明專利]玻璃體或視網膜手術切口用粘合劑及粘合系統

有效

• 申請號: 201710059830.5
• 申請日: 2017-01-24
• 公開（公告）號: CN108339147B
• 公開（公告）日: 2021-05-07
• 發明（設計）人: 王卓實;鄭玉強
• 申請（專利權）人: 沈陽何氏眼產業集團有限公司
• 主分類號: A61L24/08
• 分類號: A61L24/08;A61L24/04;A61L24/00;A61F9/007
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵

本發明提供了一種玻璃體或視網膜手術切口用粘合劑，包括醫用膠和復合在所述醫用膠上的溫敏性水凝膠，所述溫敏性水凝膠的相變溫度為34℃～35℃。本發明還提供了一種玻璃體或視網膜手術切口用粘合系統，包括：注射器，所述注射器的針頭內填充有醫用膠，所述注射器的針筒內填充有溫敏性水凝膠溶液，所述溫敏性水凝膠的相變溫度為34℃～35℃。本發明首先將醫用膠注入手術切口，密合手術切口，防止細菌侵入且保持切口處平整，然后使溫敏性水凝膠原位凝固在醫用膠上，維持玻璃體內部穩定的壓力，減少對眼底的影響。而且，所述醫用膠和溫敏性水凝膠均為可生物降解物質，在人體內逐漸生物降解，無需二次手術取出，不會造成二次損傷。

技術領域

本發明涉及眼睛相關疾病治療技術領域，尤其涉及一種玻璃體或視網膜手術切口用粘合劑及粘合系統。

背景技術

視網膜、玻璃體疾病是眼科常見疾病，發病位于眼球后節，往往對視力造成較大的不可逆性損傷，其主要包：視網膜，脈絡膜，視神經及玻璃體的炎癥，腫瘤，各類血管的病變，以及各種變性疾病與多系統疾病引起的眼部病變。目前常見的眼底疾病有糖尿病視網膜病變，老年性黃斑病變，視網膜靜脈阻塞等等。目前針對于大對數視網膜、玻璃體疾病的手術需要鞏膜手術切口，去除視網膜附近或病變的玻璃體組織，從而為視網膜的治療提供一定的操作空間。

目前處理鞏膜眼底手術切口的方法主要有以下幾種方法：一、傳統手術縫合法；二、鞏膜隧道密閉法；三、微創手術法。縫合方法能夠較好的維持眼內壓，但是由于縫合線對眼球的刺激、拆線二次損傷等原因，目前臨床上縫合法應用很少。

鞏膜隧道密閉法是在手術時確定鞏膜切口部位，沿著眼球縱向軸的方向制備長1-2mm，直徑23G的鞏膜隧道切口，眼科顯微手術器械可以通過鞏膜隧道伸入到眼底進行操作，手術完畢后球結膜復位，利用眼內的壓力推動鞏膜隧道切口的內瓣向外運動，使得內瓣與外瓣緊密結合從而起到切口閉合目的。微創手術方法是利用鞏膜釘橫向刺破球結膜將頂端送達需要進行鞏膜切口的部位，垂直穿透眼球壁將鞏膜釘固定于鞏膜上，眼科顯微手術器械可以通過鞏膜釘伸入到眼底進行操作，手術操作完畢后直接去掉鞏膜釘，利用鞏膜與球結膜的張力對微創切口進行閉合。上述兩種方法雖然不存在二次損傷，但是，由于鞏膜隧道切口與微創切口對于垂直于鞏膜的力具有較好的抵抗能力，但是對于來自眼眶與眼瞼等部位的力抵抗能力較弱，往往造成玻璃體、硅油、氣體等眼內容物外漏引起較嚴重的結膜炎、結膜潰瘍、脈絡膜炎等，同時由于眼內物外漏引起一過性低眼壓，可造成眼底血管突然出血，視網膜、脈絡膜、睫狀體脫離等，與此同時由于鞏膜切口閉合不緊密容易引起眼內炎等嚴重的并發癥。因此目前急需一種安全、有效、刺激小的視網膜、玻璃體手術切口封閉方法。

發明內容

本發明的目的在于提供一種玻璃體或視網膜手術切口用粘合劑及粘合系統，本發明提供的粘合劑用于密合玻璃體或視網膜手術切口時能夠防止細菌侵入，維持玻璃體內部穩定的壓力，減少對眼底的影響，且不會造成二次損傷。

本發明提供了一種玻璃體或視網膜手術切口用粘合劑，包括醫用膠和復合在所述醫用膠上的溫敏性水凝膠，所述溫敏性水凝膠的相變溫度為34℃～35℃。

本發明提供的粘合劑包括醫用膠，醫用膠的目的在于粘合玻璃體或視網膜手術切口使切口保持自然形態，防止細菌侵入。在本發明中，所述醫用膠選自e氰基丙烯酸、6B系膠或纖維蛋白生物型膠。

本發明提供的粘合劑包括復合在所述醫用膠上的溫敏性水凝膠，所述水凝膠原位復合在所述醫用膠上，能夠對抗眼球壓力，維持玻璃體內部穩定的壓力，減少對眼底的影響。本發明采用相變溫度為34℃～35℃的溫敏性水凝膠，在醫用膠上原位凝固成凝膠后，在手術切口部位可以凝膠形式存在，直至降解。在一個實施例中，所述溫敏性水凝膠選自PLGA-PEG-PLGA溫敏性水凝膠或殼聚糖-甘油磷酸鈉溫敏性水凝膠。

本發明還提供了一種玻璃體或視網膜手術切口用粘合系統，包括：注射器，所述注射器的針頭內填充有醫用膠，所述注射器的針筒內填充有溫敏性水凝膠溶液，所述溫敏性水凝膠的相變溫度為34℃～35℃。