[發明專利]一種治療內分泌失調的中藥組合物和制備方法及其用途

在審

• 申請號: 201710057705.0
• 申請日: 2017-01-23
• 公開（公告）號: CN106692373A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 耿宗成;馬志國
• 申請（專利權）人: 新疆沃霖生態科技有限公司
• 主分類號: A61K36/738
• 分類號: A61K36/738;A61P5/00
• 代理公司: 北京中濟緯天專利代理有限公司11429
• 代理人: 許振強

技術領域

本發明屬于醫藥保健品領域，涉及一種含有肉蓯蓉和玫瑰花的治療內分泌失調的中藥組合物和制備方法及其用途。

背景技術

內分泌失調包括的范圍很廣，并不是一個單一的疾病，它包括性激素、腎上腺皮質激素、胰島素、甲狀腺素等方面的失調，所有的激素出現異常都可以稱為內分泌失調。現代醫學研究證實，內分泌失調是由人體代謝廢物淤積體內，不能及時有效地排除而形成，可導致面部皮膚血小板減少，產生深褐色的癍痕，如雀斑、黃褐斑、老年斑、蝴蝶斑、黑色素沉積等病癥，也可誘發免疫系統疾病、骨質疏松癥、高血脂癥、更年期綜合癥等病癥。目前，針對內分泌失調，西醫主要是針對內分泌進行調節，讓內分泌重新達到平衡。對于激素分泌過多而引發功能亢進，采用藥物抑制和消減的方法治療；而對于激素分泌過少所造成的失調患者，采取補充生理劑量的激素。西藥治療內分泌失調雖具有見效快的特點，但存在治標不能治本，且具有一定副作用的不足。

中醫認為，內分泌失調是腎虛的表現，是由氣血淤滯所造成。淤血滯留體內、脈絡受阻、外毒入侵人體、產后惡露不下等都可能會引致氣血淤滯。治宜補腎調肝、行氣活血、散結去瘀。根據中醫理論，針對內分泌失調的發病機理，采用肉蓯蓉和玫瑰花進行辯證配伍組方，以達到標本兼治的目的。

傳統玫瑰花的烘干采用的是熱風循環干燥方法，該方法雖然操作簡單實用，但熱風循環熱量的傳遞是從外層到內層，由于玫瑰花的花瓣未張開或微張開，花瓣一層層緊緊包覆，內層花瓣的水分難以逸出，致使當外層花瓣已完全干燥，甚至過度失水時，內層花瓣還難以脫水干燥，為了使內層花瓣能夠脫水，熱風循環干燥方法的溫度高達80℃以上，導致熱風循環干燥玫瑰花蕾的方法存在以下缺點：1.外層花瓣過度失水以致外層花瓣較易受損，水分在玫瑰干花蕾中分布不均勻，花心為黃色，影響玫瑰花外形的美觀，由于加熱溫度較高，花蕾的色澤變暗，為了使色澤鮮艷，少數加工點采用硫磺進行熏制；2.熱風溫度過高，加熱時間過長致使外層花瓣中有效成分流失，影響花蕾的功效；由于加熱溫度高，玫瑰鮮花的香氣幾乎全部喪失殆盡，干花泡水后沒有任何的玫瑰香氣可聞；3.溫度高，時間長進而能耗較高，生產效率低。

新鮮肉蓯蓉肉質莖體積大，含水量高(70％-85％)、含糖量高(27％-46％)，加工過程不易干燥。傳統加工方法一直采用將新鮮肉蓯蓉肉質莖置于陽光下曬干，或陰涼處陰干，或鹽漬后曬干，或切塊、切片后曬干等，工藝落后，干燥過程非常緩慢，短則半個月，長則一至二個月。目前，在肉蓯蓉的干燥加工過程中，受種植規模和生產成本的影響，大部分肉蓯蓉采用自然晾曬的干燥方法。這種方法具有成本低、操作簡便易行等優點，但自然晾曬受環境條件影響較大，肉蓯蓉容易發生霉變，甚至可使肉蓯蓉全部腐爛，造成原料的浪費和嚴重的經濟損失。但是由于肉蓯蓉采收期較短，切片加工占用場地大，耗時費工，干燥過程中，個體大小，是否抑酶、干燥方式等均可影響肉蓯蓉的活性成分含量和外觀品質，從而影響肉蓯蓉的藥用效果。目前肉蓯蓉的產地加工方法主要是對肉蓯蓉鮮切片的研究：郭玉海等(專利CN102526212A)和姜勇等(專利CN104138420A)報道了新技術首次運用于肉蓯蓉片的干燥加工；屠鵬飛等(專利CN1284556C)利用熱水浸泡對肉蓯蓉片殺酶從而提高松果菊苷含量；堵年生等(專利CN1823914A)、雷麗等(專利CN101485731A)和耿宗成等(專利CN104127506A)全面考察了放置時間、切片厚度、殺酶方式和干燥方式對苯乙醇苷類含量的影響。賀文軍在CN201210025607.6提供了一種肉蓯蓉冷凍干燥保鮮加工工藝，采用冷凍真空脫水干燥，將肉蓯蓉切片在冷凍的條件下迅速真空脫水干燥，具有使得肉蓯蓉含有的熱敏性物質不會發生變性或損失很少，能保持原有的性狀和結構等優點，但耗時長，能耗與成本較大，干燥后的肉蓯蓉溶解性差等。

由于肉蓯蓉和玫瑰花的天然活性物質具有熱敏性強、易氧化等特點，加熱干燥的好壞將直接影響產品的質量，而產品的質量明顯影響著臨床的療效。傳統的干燥方法缺乏系統的、科學的干燥理論和嚴格的生產控制，其組織結構易被破壞，藥味藥性會發生改變，有效成分損失嚴重。熱泵干燥作為現代的干燥方法，具有節約能源、產品品質高、環境污染小、能量利用率高等優點，符合時代發展的主題，很適合于中藥材的干燥，并能確保良好的干燥質量。而真空冷凍干燥和紅外輻射干燥等先進技術，雖然能夠降低干燥過程中活性物質的損失，但昂貴的價格和較低的干燥能力制約了它們在實際生產中的應用。熱泵干燥技術在肉蓯蓉和玫瑰花的加工過程中尚未應用。

發明內容