[發明專利]一種治療不孕不育的中藥組合物和制備方法及其用途

在審

• 申請號: 201710057704.6
• 申請日: 2017-01-23
• 公開（公告）號: CN106581176A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 耿宗成;馬志國
• 申請（專利權）人: 新疆沃霖生態科技有限公司
• 主分類號: A61K36/64
• 分類號: A61K36/64;A61P15/08
• 代理公司: 北京中濟緯天專利代理有限公司11429
• 代理人: 許振強

1.一種治療不孕不育的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份數的藥物制備而成：肉蓯蓉15-35份、黃芪6-20份、甘草3-10份。

2.根據權利要求1所述的治療不孕不育的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物以下重量份數的藥物制備而成：肉蓯蓉20-30份、黃芪10-15份、甘草4-8份。

3.根據權利要求1所述的治療不孕不育的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物以下重量份數的藥物制備而成：肉蓯蓉24份、黃芪12份、甘草6份。

4.根據權利要求1所述的治療不孕不育的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物加入可接受的輔料或不加輔料制成臨床上可接受的劑型，所述劑型為袋泡茶、散劑、顆粒劑、片劑、膠囊或口服液。

5.一種如權利要求4所述的治療不孕不育的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

a)將新鮮肉蓯蓉先切片后經氮氣源熱泵干燥和真空干燥制備成肉蓯蓉飲片，備用；

b)取黃芪、甘草和上述肉蓯蓉飲片，分別粉碎成20-100目粉末，備用；按配方稱取肉蓯蓉粉末、黃芪粉末和甘草粉末，用三維運動混合機充分混合10～25分鐘，按處方量裝于沖泡袋內，制成袋泡茶；

c)或不進行粉碎處理，取黃芪、甘草和步驟a)所得到的肉蓯蓉飲片，直接按處方量裝于沖泡袋內，制成袋泡茶。

6.一種如權利要求4所述的治療不孕不育的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：將處方量的肉蓯蓉、黃芪和甘草飲片，加8-12倍量的水或50～70％的乙醇溶液提取2-3次，每次提取1-2小時，合并提取液，濃縮，干燥，粉碎制得干膏粉；加適量輔料用造粒機造粒制成顆粒，制備成袋泡茶、散劑、顆粒劑、片劑、膠囊。

7.根據權利要求5所述的治療不孕不育的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述的肉蓯蓉飲片的制備工藝步驟如下：

1)利用不銹鋼篩網篩選采挖的新鮮肉蓯蓉，清洗，瀝干后，切為2-4份，備用；

2)打開熱泵干燥機干燥室電源，啟動干燥室內的輔助加熱裝置對干燥室預熱至少30min，預熱結束后向干燥室內通入氮氣，使干燥室內氧濃度降低到5-10％；；然后將上述肉蓯蓉先均勻攤放于不銹鋼篩網上；再將盛有肉蓯蓉的篩網放于氮氣源熱泵干燥機干燥室內；對熱泵干燥機干燥室內肉蓯蓉進行干燥至七八成干使含水量達20～30％，干燥工藝參數為：干燥過程中干燥室溫度為25～45℃，鼓風機風速為1～3m/s；干燥室內氧氣體積分數為5～10％；

3)熱泵干燥結束后，將盛有肉蓯蓉的篩網取出，切3-5mm厚片，水蒸10分鐘殺酶處理，再置于真空干燥箱中干燥至含水量低于10％，干燥室內真空度為1～3KPa，干燥溫度為40～60℃；

4)將干燥后的肉蓯蓉片裝于LDPE材質的復合自封袋內，充氮使袋內氧濃度≤5％后密封保存。

8.一種根據權利要求1所述的中藥組合物在制備不孕不育藥物中的應用。