[發明專利]一種中藥組合物以及包含該中藥組合物的藥物制劑

在審

• 申請號: 201710054822.1
• 申請日: 2017-01-24
• 公開（公告）號: CN106692214A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 王秋穎
• 申請（專利權）人: 唐丹
• 主分類號: A61K36/074
• 分類號: A61K36/074;A61P7/10;A61P37/04
• 代理公司: 北京創遇知識產權代理有限公司11577
• 代理人: 李芙蓉,馮建基

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物以及包含該中藥組合物的藥物制劑。

背景技術

目前，各種腎小球疾病包括急性腎小球腎炎、慢性腎小球腎炎、腎病綜合征，各種腎臟病引起的腎功能衰竭等。其臨床特點：水腫多從組織疏松的部位如眼瞼、顏面、足踝部開始，以晨起時最明顯，活動后逐漸減輕，而后逐步擴展致全身水腫；腎性水腫的性質是軟而易移動，用手指按壓局部皮膚可出現凹陷，臨床上稱之為凹陷性水腫。

其次，各種心臟病發生右心衰竭時均可引起全身性水腫，如先天性心臟病、肺心病、心包疾病、冠心病、心肌疾病、感染性心內膜炎、心臟瓣膜病、高血壓心臟病等。心源性水腫是因心臟的收縮或舒張功能障礙，導致體循環淤血、靜脈壓增高及毛細血管濾過壓增加而引起水腫。心源性水腫的特點是先見于下肢，臥床病人常有腰、背及骶部等低垂部位明顯凹陷性水腫，重癥者可波及全身，下肢水腫多于下午后出現或加重，休息一夜后可減輕或消失，水腫常從下肢逐漸遍及全身，嚴重時可出現腹水或胸水，水腫性質堅實，移動性較小。

肝病性水腫主要是由于肝功能障礙，肝臟合成血漿蛋白的能力降低所致，主要表現為腹水，也可首先出現踝部水腫，逐漸向上蔓延，而頭面部、上肢常無水腫。水腫特點為凹陷性，常先出現踝部，逐漸向上蔓延，最后形成頑固性腹水。患者常伴有黃疸、肝脾腫大、蜘蛛痣、腹壁靜脈曲張等門脈高壓體征。

此外，還有糖尿病、化療以及內分泌疾病或內分泌功能失調引起水腫。

對于水腫的治療，大多采用西藥的方法進行治療，其具有副作用，亟待開發一種新的中藥組合物。

發明內容

本發明的目的在于提供一種中藥組合物，所述組合物由以下重量份的中藥組分制成：破壁靈芝孢子超細粉5-10份、赤靈芝超細粉0.5-3份、嵩山靈芝超細粉0.5-3份、白芝超細粉0.5-3份。

本發明的一個實施例中，所述中藥組合物由以下重量份的中藥組分制成：破壁靈芝孢子超細粉6-9份、赤靈芝超細粉1-2.5份、嵩山靈芝超細粉1-2.5份、白芝超細粉1-2.5份。

本發明的一個實施例中，所述破壁靈芝孢子超細粉、赤靈芝超細粉、嵩山靈芝超細粉、白芝超細粉的細度在300-1800目之間。

本發明還提供一種治療因化療、糖尿病、心臟病及肝病導致的水腫的藥物制劑，由上述所述的中藥組合物和藥學可接受的輔料制成。

本發明的一個實施例中，所述的藥物制劑為口服劑型，該口服劑型包括顆粒劑、片劑、膠囊劑或蜜膏劑。

本發明的一個實施例中，所述破壁靈芝孢子超細粉的制備方法如下：

步驟A：將靈芝孢子粉用300目篩進行篩選，除去雜質；

步驟B：將除去雜質的靈芝孢子粉水洗后，浸泡在破壁酶溶液中處理8-10小時；

步驟C：將破壁酶處理后的靈芝孢子粉置于-15℃至0℃環境中，進行真空干燥處理10-14小時；

步驟D：對干燥處理后的靈芝孢子粉在-15℃至0℃環境中進行機械粉碎破壁，得到細度在300-1800目的破壁靈芝孢子超細粉。

本發明的一個實施例中，所述破壁酶為果膠酶。

靈芝孢子粉新功能的發現靈芝又稱林中靈、瓊珍(學名：Ganoderma Lucidum Karst)是多孔菌科真菌靈芝的子實體。靈芝孢子粉具有補氣安神、止咳平喘、延年益壽的功效。用于眩暈不眠、心悸氣短、神經衰弱、虛勞咳喘。據<神農百草經>記載：赤靈芝：味苦平。主胸中結，益心氣，補中，增慧智，不忘。久食，輕身不老，延年神仙，一名丹芝。白芝，味辛平。主咳逆上氣，益肺氣，通利口鼻，強志意，勇悍，安魄。久食，輕身不老延年神仙，一名玉芝。靈芝孢子是靈芝在發育后期產生釋放來的種子，是靈芝的精華。靈芝孢子粉在自然條件下非常難收集，1噸靈芝大約能收集50到100公斤孢子，極其稀少珍貴。靈芝孢子有一層極難被人體胃酸消化的幾丁質構成的外壁，不破壁的孢子粉人體無法消化吸收，只有打開這層外壁，由外壁緊裹的有效成分才能最大程度地被人體利用吸收。破壁后人體對靈芝孢子粉的吸收率可提高45倍之多。

本發明的中藥組合物中，破壁靈芝孢子超細粉是君藥，赤靈芝超細粉是臣藥，嵩山靈芝超細粉是佐藥，白芝超細粉是使藥。