[發明專利]一種用于電血栓形成的裝置和方法

有效

• 申請號: 201710053933.0
• 申請日: 2017-01-22
• 公開（公告）號: CN108339195B
• 公開（公告）日: 2020-06-26
• 發明（設計）人: 李佑祥;江裕華;張紅彬;高寶豐
• 申請（專利權）人: 北京市神經外科研究所
• 主分類號: A61N1/20
• 分類號: A61N1/20;A61N1/02;H02M1/00
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 劉偉

本申請涉及一種用于電血栓形成的裝置和方法，該裝置包括電源、輸出導絲、輸入導絲，其中輸出導絲連接于電源的陽極，輸入導絲連接于電源的陰極。本申請還涉及該裝置在顱內動脈瘤治療中的用途。此外，本申請還涉及支架解脫器與Traxcess系列導絲在電血栓形成、特別是動脈瘤治療中的用途。本申請還涉及一種特定用于電血栓的電源。

技術領域

本申請涉及一套用于誘導血栓形成的電治療裝置，以及該裝置在顱內動脈瘤治療中的用途。本申請涉及支架解脫器(例如Solitaire支架解脫器)與Traxcess系列導絲(例如Traxcess-14導絲)在電血栓形成、特別是動脈瘤治療中的用途。本申請還涉及一種特定用于電血栓的電源。

背景技術

“電血栓化”這一概念早在兩個世紀前就已經出現了，其原理是利用電傳導材料表面的正電荷，吸引血液中的帶負電荷的血細胞、血小板、凝血因子等來形成血凝塊。1824年，Scudamore發現陽極電極產生血栓，而陰極電極沒有血栓形成，掀開了電血栓形成的研究序幕。1847年，Ciniselli用直流電針穿刺動脈瘤誘導血栓形成，首次將此技術應用在動脈瘤治療的研究中。

然而，隨著醫療技術的進步以及人類健康需求的不斷提升，電血栓化的局限性也漸漸凸顯出來。Mullan等在1965年對12例電血栓化治療的顱內動脈瘤行術后6個月復查造影，結果顯示電血栓化誘導形成血栓不能持久，只能臨時起作用，達不到持久的栓塞動脈瘤效果；在隨后的1969年，Mullan通過研究進一步指出，最初的顱內動脈瘤內部分電血栓不僅不能在合理的時間內成功地栓塞動脈瘤，甚至因為改變了動脈瘤內穩定的血液循環，更容易導致動脈瘤出血。由此可見，單純電血栓化形成因為新鮮血栓的不穩定性，以及隨即而來的纖維溶解過程，常常導致電血栓化治療顱內動脈瘤的失敗。至2004年，Henkes H等通過研究電解脫彈簧圈表面血栓形成，得出電血栓化形成原理在電解彈簧圈顱內動脈瘤栓塞治療中起不到確定性作用。自此，業內漸漸放棄了通過電血栓化來實現動脈瘤栓塞的思路，轉而采用單純的機械填塞為代表的常規血管內治療方法。之后各種栓塞技術及輔助栓塞支架的飛速發展，更加奠定了彈簧圈栓塞顱內動脈瘤的霸主地位。

盡管以彈簧圈栓塞為代表的常規栓塞手段在封閉動脈瘤體，誘導血栓形成術效果肯定，但在臨床實踐中也經常遇到諸多問題，包括但不限于：

①臨床上的微小動脈瘤(尤其是微導管無法進入留腔的動脈瘤)，常規血管內治療方法往往不理想；

②對于血泡樣動脈瘤，常規血管內栓塞治療不理想，密網支架等費用太高、而且對路徑血管條件要求高；

③對于大動脈瘤，常規栓塞常遇到瘤頸殘余、難以達到致密栓塞，支架輔助也難以達到致密栓塞，常常很快復發；密網支架雖然可行，費用昂貴。

④對于煙霧狀血管團內動脈瘤和動靜脈畸形(AVM)團內動脈瘤，常規血管內治療過程中常難以保留周圍細小供血動脈，術后導致患者供血不足。

綜上所述，時至今日，對于傳統介入治療方法治療困難的動脈瘤，業內仍然需要一種有效、便利、持久的血栓誘導方法，以為此類動脈瘤患者帶來更好的治療。

發明創造內容

對于傳統介入治療方法治療困難的動脈瘤，在其他業內人士紛紛尋找其他新的治療途徑時，本申請的發明人卻出人意料地從已經被放棄的電血栓化入手并對此予以改進，摸索出了一種有效用于血栓的方法，并采用本領域內原本用于其他用途的材料進行出人意料的組合，從而設計了用于前述方法的裝置。所述方法和裝置不但能夠很好地形成血栓，而且簡便、易行，可以使血栓的效果持久，很好地解決了前述背景技術中存在的問題。

在一個方面中，本申請涉及一種用于形成血栓的方法，該方法包括以下步驟：

1.電血栓步驟。采用一定范圍的恒流直流電吸引血液中的白細胞、血小板、凝血因子等帶負電荷的因子，誘導血栓化形成；