[發明專利]一種難溶性藥物納米晶體及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201710052922.0
• 申請日: 2017-01-22
• 公開（公告）號: CN106890145A
• 公開（公告）日: 2017-06-27
• 發明（設計）人: 權鵬;方亮
• 申請（專利權）人: 沈陽藥科大學
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K47/10;A61K47/08;A61K47/22;A61K47/20;A61K47/18;A61K31/216;A61K31/513;A61K31/573;A61K31/704;A61K38/13;A61K31/4422;A61K31/474
• 代理公司: 沈陽杰克知識產權代理有限公司21207
• 代理人: 靳玲

1.一種難溶性藥物納米晶體，其特征在于，采用微流體控制技術控制良溶劑與不良溶劑的微混合制備。

2.如權利要求1所述的難溶性藥物納米晶體，其特征在于，在良溶劑或不良溶劑中添加適量的表面活性劑或高分子穩定劑。

3.如權利要求2所述的難溶性藥物納米晶體，其特征在于，所述的表面活性劑為：吐溫，司盤，泊洛沙姆，十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種。

4.如權利要求2所述的難溶性藥物納米晶體，其特征在于，所述的高分子穩定劑為：聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯醇，羥丙基甲基纖維素，丙烯酸樹脂，殼聚糖，明膠，卡拉膠，環糊精中的一種或幾種。

5.如權利要求2所述的難溶性藥物納米晶體，其特征在于，將難溶性藥物溶于良溶劑中；將表面活性劑或高分子穩定劑溶于不良溶劑中；利用微混合裝置進行同向微混合，收集混合液，迅速冷凍干燥，即得。

6.如權利要求1或2或5所述的難溶性藥物納米晶體，其特征在于，所述的良溶劑為：乙醇、丙酮、四氫呋喃、二甲基甲酰胺、二甲基亞砜、聚乙二醇；所述的不良溶劑為：水；良溶劑與不良溶劑的混合比為5:1—1:40，優選：1:2—1:5。

7.如權利要求1-6任何一項所述的難溶性藥物納米晶體，其特征在于，所述的良溶劑與不良溶劑為乙醇與水，丙酮與水，四氫呋喃與水，二甲基甲酰胺與水，二甲基亞砜與水，聚乙二醇與水。

8.如權利要求2所述的難溶性藥物納米晶體，其特征在于，難溶性藥物在良溶劑中的濃度為1μg/ml—1g/ml，優選為：1mg/ml—200mg/ml。

9.如權利要求2所述的難溶性藥物納米晶體，其特征在于，表面活性劑或穩定劑在不良溶劑中的重量百分含量為0—10％，優選為：0.2-5％。