[發明專利]一種防治肝纖維化的中藥

在審

• 申請號: 201710048069.5
• 申請日: 2017-01-20
• 公開（公告）號: CN106619938A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 韓云志;尚立芝;季書;田新紅;王琦;王偉杰;潘曉麗
• 申請（專利權）人: 河南中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P1/16;A61K35/586;A61K35/36
• 代理公司: 鄭州天陽專利事務所(普通合伙)41113
• 代理人: 蔡文雅

技術領域

本發明涉及醫藥領域，特別是一種防治肝纖維化的中藥。

背景技術

病毒性肝炎，營養不良，毒物中毒(酒精、黃磷、氯仿、四氯化碳、苯、鉛、砷等)，藥物(四環素、胺碘酮、甲氨蝶呤、糖皮質激素等)肥胖、糖尿病，遺傳因素等均可引起肝損傷。肝纖維化是各種肝損傷之后的繼發改變，若有效防治可避免發生或使其逆轉；若未有效控制，可進展為不可逆的肝硬化，甚至癌變。因此，防治肝纖維化藥物的改進是目前亟需解決的問題。

發明內容

針對上述情況，為解決現有技術之缺陷，本發明之目的就是提供一種防治肝纖維化的中藥，可有效解決肝纖維化的用藥問題。

中醫學認為肝纖維化是由于肝氣不暢，正氣不足，經脈郁滯，脾氣虛弱所致。據此，本發明解決的技術方案是，該中藥是由以下重量計的原料藥物制成：醋柴胡7-13g、枳實7-13g、芍藥7-13g、炙甘草7-13g、人參7-13g、茯苓7-13g、白術7-13g、鱉甲7-13g和穿山甲4-6g，將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物7-9倍體積的水，先浸泡0.5-1h，大火煮沸后改文火煎30-50min，倒出藥液后，再煎20-30min，倒出藥液，合并兩次藥液，即得。

本發明具有疏肝解郁、活血養血、化瘀散結、止痛清熱的功效，效果顯著，無毒副作用，成本低，是治療肝纖維化藥物上的創新。

具體實施方式

以下結合實施例對本發明的具體實施方式作進一步詳細說明。

實施例1

本發明在具體實施時，可由以下重量計的原料藥物制成：醋柴胡8g、枳實12g、芍藥8g、炙甘草12g、人參8g、茯苓12g、白術8g、鱉甲12g和穿山甲4g，將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物7倍體積的水，先浸泡1h，大火煮沸后改文火煎30min，倒出藥液后，再煎30min，倒出藥液，合并兩次藥液，即得。

實施例2

本發明在具體實施時，還可由以下重量計的原料藥物制成：醋柴胡10g、枳實10g、芍藥10g、炙甘草10g、人參10g、茯苓10g、白術10g、鱉甲10g和穿山甲5g，將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物8倍體積的水，先浸泡1h，大火煮沸后改文火煎50min，倒出藥液后，再煎30min，倒出藥液，合并兩次藥液，即得。

實施例3

本發明在具體實施時，還可由以下重量計的原料藥物制成：醋柴胡12g、枳實8g、芍藥12g、炙甘草8g、人參12g、茯苓8g、白術12g、鱉甲8g和穿山甲6g，將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物9倍體積的水，先浸泡0.5h，大火煮沸后改文火煎50min，倒出藥液后，再煎20min，倒出藥液，合并兩次藥液，即得。

實施例4

本發明在具體實施時，還可由以下重量計的原料藥物制成：醋柴胡9g、枳實11g、芍藥9g、炙甘草11g、人參9g、茯苓11g、白術9g、鱉甲11g和穿山甲5g，將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物8倍體積的水，先浸泡1h，大火煮沸后改文火煎40min，倒出藥液后，再煎30min，倒出藥液，合并兩次藥液，即得。

本發明基于肝主疏泄治則，選用疏肝健脾，扶正祛邪、軟堅散結的組合中藥，其中的醋柴胡疏肝解郁，枳實濁氣消積；桂枝散瘀消痞；芍藥益血緩急，甘草益氣緩急，加味人參、白術、茯苓健脾益氣，生化氣血，滲利祛邪，鱉甲、穿山甲軟堅散結；與柴胡、枳實、白芍、甘草相配伍，協同作用，防治肝纖維化效果顯著。

本發明中藥組份有效組合，互相支持，組方選用疏肝解郁，健脾益氣，軟堅散結的組合中藥，共奏扶正祛邪之功效，有效用于防治肝纖維化，并經臨床試驗取得了滿意的效果，有關臨床試驗資料如下：

1.一般臨床資料

選擇某醫院中西醫結合科收治的肝纖維化患者220例，其中男120例，女100例，平均病程(2.5±0.5)年，年齡(33.5±1.5)歲。將患者隨機分成對照組和治療組各110例，兩組在性別、年齡、病程方面無顯著性差異，為預防試驗過程中的病例消耗，每組按選擇病例的10％作為增補數額，即200×10％＝20例，本研究所需病例數200+20＝220例，每組剔除脫落病例10例，用于統計分析的樣本含量為對照組和治療組各100例。

1.1.納入標準

主癥：①面色晦暗的肝病面容；②舌質隱青或暗紅或暗紫，舌邊有瘀點或瘀斑，舌下脈絡遷曲，脈弦或澀；③脅肋刺痛；④肋下痞塊。次癥：①飲食減退；②腕腹脹滿；③倦怠乏力；④蜘蛛痣；⑤肝掌。具備主癥中3項者，或者具備主癥2項及次癥2項以上者，即屬本證，均簽訂知情同意書。

1.2.排除標準