[發(fā)明專利]腔內心電圖定位連接線

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• 申請日: 2017-01-22
• 公開（公告）號: CN106725449A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設計）人: 鐘穎;黃嘉玲;謝艷春;虞麗;蒙曉雙;劉金梅;吳敏嘉;鄧芳;黃艷青
• 申請（專利權）人: 柳州市人民醫(yī)院
• 主分類號: A61B5/042
• 分類號: A61B5/042;A61B5/0428
• 代理公司: 柳州市集智專利商標事務所45102
• 代理人: 韋永青,韋平忠

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，尤其是一種臨床上用于將中心靜脈導管中金屬導絲或其他導電介質與心電監(jiān)護儀連接，引出腔內心電圖，配合心電監(jiān)護儀正確轉化體表心電圖的連接線。

背景技術

中心靜脈導管用于中長期靜脈治療，可用于任何性質的藥物輸注。對于導管尖端留置，上腔靜脈與右心房的上壁交界連接點（CAJ）為安全性最佳的位置。此處的優(yōu)點是血流量大，能確保藥物迅速稀釋而不造成血管損傷；并發(fā)癥少，保障患者安全。雖然導管尖端位置標準明確，但研究顯示，中心靜脈導管尖端位置的準確率為44%-99%。不標準的導管位置，未及時發(fā)現，會延誤患者的治療，甚至引起心律失常、心肌或瓣膜損傷、甚至心包填塞等嚴重的并發(fā)癥。因此，標準的導管尖端位置，對減少并發(fā)癥的發(fā)生及患者的安全治療具有重要意義。目前腔內心電圖定位是國際前沿的定位方式，此方法是在置管過程中，將導管送入上腔靜脈后，暫不撤出金屬導絲，通過預先消毒的連接導線或心電監(jiān)護儀導聯線將金屬導絲尾端與心電監(jiān)護儀相連，將腔內心電圖轉換為體表心電圖，在心電監(jiān)護儀下觀察心臟P波電生理的改變。或者將肝素帽接在金屬導絲尾端，用含有生理鹽水的20ml注射器插入肝素帽中，將預先消毒的連接導線或心電監(jiān)護儀導聯線與注射器針梗相連，推注生理鹽水時，利用鹽水的導電性，將腔內心電圖轉換為體表心電圖，在心電監(jiān)護下觀察心臟P波電生理的改變，以此來判斷導管尖端位置。以上方法目前存在的問題是：

一、各種型號中心靜脈導管規(guī)格不一，部分規(guī)格中心靜脈導管帶金屬導絲，連接導線需要與金屬導絲相連，部分規(guī)格中心靜脈導管無金屬導絲，連接導線需要與其他導電介質相連，方式較為復雜。而現有心電監(jiān)護儀配備的導聯線連接頭規(guī)格不一，通常分為夾式和扣式兩種，如圖1和圖3中的夾式導聯線2以及如圖2和圖4中的扣式導聯線3；夾式導聯線2連接頭是空心環(huán)狀夾子，能與金屬導絲1或注射器針梗4接觸或靠接，但固定費力，而扣式導聯線3連接頭是由聚氨酯包裹在外層的凹陷按扣，不能與金屬導絲1或注射器針梗4直接接觸；如果此時只有扣式導聯線的心電監(jiān)護儀，將不能進行腔內心電圖定位技術。因此，現有的中心靜脈導管上的金屬導絲或其他導電介質很難與此兩種規(guī)格的導聯線能同時匹配相連。另一方面，直接使用心電監(jiān)護儀配備的導聯線連接金屬導絲，連接前必須對導聯線進行單獨消毒，既費時又難保證消毒效果，且心電監(jiān)護儀為搶救設備，其導聯線被單獨拆卸作為他用不符合醫(yī)院急救設備管理規(guī)定，導聯線反復被環(huán)氧乙烷消毒也會影響心電監(jiān)護儀使用壽命。

二、為了能使心電監(jiān)護儀與中心靜脈導管很好地連接，很多部門自行制作連接導線，這些連接導線常用普通銅芯電線或金屬導絲作為連接導線主體，這些自制的連接導線存在如下問題:（1）電線外層使用的是普通工業(yè)用的聚氯乙烯材料，不宜應用于醫(yī)用產品，也不宜應用于醫(yī)用環(huán)氧乙烷消毒；(2)普通工業(yè)電線電阻與心電監(jiān)護儀導聯線電阻不一致，不能夠配合心電監(jiān)護儀正確轉化體表心電圖。金屬導絲缺陷：（1）沒有絕緣保護層，心電監(jiān)護儀轉化體表心電圖時，容易受干擾；（2）金屬導絲與心電監(jiān)護儀電阻不一致，不能夠配合心電監(jiān)護儀正確轉化體表心電圖。另一方面，這些自制的連接線在使用時也要即時消毒，既費時又難保證消毒效果。

發(fā)明內容

本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種腔內心電圖定位連接線，它可以解決不同品牌規(guī)格的中心靜脈導管與不同品牌規(guī)格的心電監(jiān)護儀之間相連接時接頭不匹配造成的費時、消毒效果難以保證和抗干擾能力差等諸多問題；該連接導線能夠引出腔內心電圖，配合心電監(jiān)護儀正確轉化體表心電圖，低噪音、抗干擾、無毒、造價低廉、能反復環(huán)氧乙烷消毒。

為了解決上述問題，本發(fā)明的技術方案是：這種腔內心電圖定位連接線包括有連接線體，所述連接線體一端連接有金屬的鱷魚夾，另一端連接有導電的板接頭；所述板接頭由電極板和鑲嵌在所述電極板上具有凸耳的鑲板構成；所述連接線體從內層至外表面依次包括有加強構件、傳導單元、外屏蔽層和護套層。

上述技術方案中，更為具體的方案還可以是：所述傳導單元為多股圍繞在所述加強構件周圍的、里層為錫銅合金電纜芯、中層為高密度聚乙烯材料絕緣層和外層為軟質聚烯烴半導電材料層共同構成的纜線；所述鑲板為氯化銀板。

進一步：所述加強構件由高彈纖維絲組成；所述外屏蔽層為錫銅合金絲；所述護套層為TPU材質，硬度小于75A。

由于采用上述技術方案，本發(fā)明具有如下有益效果：