[發明專利]耳耵聹清洗液及其制備方法

在審

• 申請號: 201710043837.8
• 申請日: 2017-01-19
• 公開（公告）號: CN106727685A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 佟樂;朱學偉;楊琦;趙薇;佟黎明;佟為
• 申請（專利權）人: 長春呈實健康實業有限公司
• 主分類號: A61K33/22
• 分類號: A61K33/22;A61P27/16;A61P31/10;A61P17/04;A61K33/00;A61K31/155;A61K31/05;A61K31/047;A61K31/045
• 代理公司: 哈爾濱市偉晨專利代理事務所(普通合伙)23209
• 代理人: 榮玲

技術領域

本發明屬于耳部護理外用藥物領域，具體涉及一種耳耵聹清洗液及其制備方法。

背景技術

外耳道軟骨部皮膚具有耵聹腺，分泌淡黃色粘稠液體，稱耵聹。有的耵聹狀如粘液，俗稱“油耳”。正常情況下耵聹可借咀嚼、張口等下頜運動以薄片形式自行排出，若耵聹逐漸凝聚成團，阻塞外耳道，稱耵聹栓塞(impacted cerumen)。耳耵聹栓塞可出現聽力減退，耳鳴，耳痛，甚至眩暈，遇水后耵聹膨脹，完全阻塞外耳道，使聽力減退，還可刺激外耳道引起外耳道炎，若壓迫刺激鼓膜，可致耳鳴，偶有因壓迫中耳引起眩暈者。

目前臨床而耵聹栓塞取出主要是用耳鑷或耵聹鉤取出耵聹團塊。若大而硬難以取出者，先滴入5％碳酸氫鈉注射液，每日滴4～6次，待軟化后可用上述器械取出或用沖洗法清除。對于已有外耳道炎者，應先控制炎癥，再取耵聹。但此種方法伴有疼痛，對于兒童耳耵聹栓塞患者多出現難以忍受的痛感。碳酸氫鈉注射液系藥品，軟化、蓬松效果并不理想，并具有抑菌，止癢，緩解耳鳴、耳痛、聽力減退等作用。

發明內容

本發明目的是提供一種軟化耳耵聹效果好，并具有抑菌，止癢，緩解耳鳴、耳痛、聽力減退等作用的耳耵聹清洗液及其制備方法。

本發明通過以下技術方案實現：

一種耳耵聹清洗液，所述的耳耵聹清洗液主要是由純化水、硼酸、甘油、乙醇、苯酚、醋酸氯己定、薄荷腦、冰片碳酸氫鈉制備而成，其重量份數分別為90～110份的純化水、0.1～0.3份的硼酸、40～60份的甘油、4～6份的乙醇、0.3～0.4份的醋酸氯己定、0.005～0.015份的薄荷腦、0.005～0.015份的冰片、1～3份的苯酚、0.5～1.5份的碳酸氫鈉。

本發明所述的耳耵聹清洗液，耳耵聹清洗液中所述的純化水的重量份數為90份，所述的硼酸的重量份數為為0.1份，所述的甘油的重量份數為為40份，所述的乙醇的重量份數為為4份，所述的醋酸氯己定的重量份數為為0.3份，所述的薄荷腦的重量份數為為0.005份，所述的冰片的重量份數為為0.005份，所述的苯酚的重量份數為為1份，所述的碳酸氫鈉的重量份數為為0.5份。

本發明所述的耳耵聹清洗液，耳耵聹清洗液中所述的純化水的重量份數為110份，所述的硼酸的重量份數為為0.3份，所述的甘油的重量份數為為60份，所述的乙醇的重量份數為為6份，所述的醋酸氯己定的重量份數為為0.4份，所述的薄荷腦的重量份數為為0.015份，所述的冰片的重量份數為為0.015份，所述的苯酚的重量份數為為3份，所述的碳酸氫鈉的重量份數為為1.5份。

本發明所述的耳耵聹清洗液，耳耵聹清洗液中所述的純化水的重量份數為100份，所述的硼酸的重量份數為為0.2份，所述的甘油的重量份數為為50份，所述的乙醇的重量份數為為5份，所述的醋酸氯己定的重量份數為為0.35份，所述的薄荷腦的重量份數為為0.01份，所述的冰片的重量份數為為0.01份，所述的苯酚的重量份數為為2份，所述的碳酸氫鈉的重量份數為為1份。

本發明所述的耳耵聹清洗液的制備方法，包括如下步驟：

步驟1、按照重量份數分別稱取一定重量的純化水、甘油、硼酸，首先將一定重量的純化水升溫，加熱至62～68℃后，將稱量好的甘油、硼酸在攪拌的條件下加入純化水中，攪拌轉速100～500rad/min，攪拌器功率1～5KW，攪拌時間5～15min，完全溶解后的，得到溶劑A待用；

步驟2、按照重量份數分別稱取一定重量的乙醇、醋酸氯己定、薄荷腦、冰片、苯酚，在攪拌的條件下將稱量好的乙醇中分別加入醋酸氯己定、薄荷腦、冰片、苯酚，攪拌轉速100～500rad/min，攪拌器功率1～5KW，攪拌時間5～15min,完全溶解后得到溶劑B待用；

步驟3、按照重量份數稱取一定重量的碳酸氫鈉，將步驟1制得的溶劑A和步驟2制得的溶劑B混合后，加入稱量好的碳酸氫鈉進行攪拌，攪拌轉速100～500rad/min，攪拌器功率1～5KW，攪拌時間5～15min，得到所述的耳耵聹清洗液。

本發明所述的耳耵聹清洗液，由純化水、乙醇、硼酸、碳酸氫鈉、甘油、苯酚、醋酸氯己定、薄荷腦、冰片組成，其中甘油的作用是皮膚鎖水、潤濕，硼酸的作用是助溶、防腐，醋酸氯己定的作用是耳道內的抗抑菌、消炎，薄荷腦的作用是耳道內的止癢，冰片的作用是耳道內的清涼、降溫，乙醇和水是溶劑，碳酸氫鈉的作用是使耳耵聹崩解、松散。