[發明專利]一種具有預防組織粘連功能的異種脫細胞神經移植物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710034496.8
• 申請日: 2017-01-18
• 公開（公告）號: CN106730011A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 竇源東;陳振華;孫先昌;尹曉彤;任志偉
• 申請（專利權）人: 煙臺正海生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/34;A61L27/56;A61L27/58;A61L27/50
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司11245
• 代理人: 關暢,王春霞

1.一種預防組織粘連的異種脫細胞神經移植物，其特征在于：其由異種脫細胞神經移植物和附著于其表面的防粘連高分子層組成；

所述異種脫細胞神經移植物為健康哺乳動物的離體周圍神經經脫細胞處理得到的細胞外基質。

2.根據權利要求1所述的異種脫細胞神經移植物，其特征在于：所述防粘連高分子層的厚度可為0.01～1.0mm。

3.根據權利要求1或2所述的異種脫細胞神經移植物，其特征在于：所述防粘連高分子層由親水性高分子制成；

所述親水性高分子為透明質酸鈉、硫酸軟骨素、羧甲基纖維素、氧化再生纖維素、羥乙丙纖維素、羧甲基淀粉、羧甲基殼聚糖、羥丁基殼聚糖、羧甲基甲殼質、海藻酸和膠原蛋白等中的一種或幾種；

所述親水性高分子的重均分子量為100～3000KDa。

4.權利要求1-3中任一項所述預防組織粘連的異種脫細胞神經移植物的制備方法，包括如下步驟：

(1)將所述異種脫細胞神經移植物浸漬于所述親水性高分子的水溶液中；

(2)所述浸漬步驟結束，取出所述異種脫細胞神經移植物并依次經冷凍干燥和滅菌處理即得所述預防組織粘連的異種脫細胞神經移植物。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：所述親水性高分子的水溶液中所述親水性高分子的質量百分含量為0.1％～10％。

6.根據權利要求4或5所述的制備方法，其特征在于：步驟(1)中，所述浸漬的時間為1分鐘～20分鐘。

7.根據權利要求4-6中任一項所述的制備方法，其特征在于：步驟(2)中，所述冷凍干燥之前所述方法還包括預凍的步驟；

所述預凍的溫度為-10℃～-45℃，時間為1小時～12小時；

所述冷凍干燥的溫度為-10℃～-45℃，時間為6小時～12小時。

8.根據權利要求4-7中任一項所述的制備方法，其特征在于：步驟(2)中，所述滅菌處理采用下述1)-2)中任一種方式：

1)環氧乙烷滅菌

2)鈷-60或電子束輻照滅菌，輻照劑量為10～15KGy。

9.權利要求1-3中任一項所述預防組織粘連的異種脫細胞神經移植物在制備修復周圍神經缺損的產品中的應用。