[發明專利]內植物混合系統及制造方法

有效

• 申請號: 201710033338.0
• 申請日: 2017-01-18
• 公開（公告）號: CN108309421B
• 公開（公告）日: 2022-05-10
• 發明（設計）人: 秦嶺;鄭玉臣;鄧寧;周泳豪
• 申請（專利權）人: 香港中文大學
• 主分類號: A61K49/00
• 分類號: A61K49/00;A61B17/72
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;王艷春

本申請公開了一種用于骨科骨折固定和修復的內植物混合系統及其制造方法。該內植物混合系統包括在兩端處具有通孔的內植物主體；以及用于通過通孔將內植物主體附接至折斷的骨鎖定部件。其中，內植物混合系統還包括愈合組件，愈合組件由促進骨愈合的材料制成。植入物主體在側部具有至少一個窗口，窗口中的至少一個與骨的折斷位置對齊，愈合組件以朝向內植物主體內部的自鎖方式插入窗口內。

技術領域

本公開大體涉及醫療器械領域，具體涉及骨科固定裝置的技術領域。

背景技術

近年來，顯著增多的創傷性肌肉骨骼損傷以及與運動和年齡相關的肌肉骨骼損傷一直給患者、患者的家庭和社會帶來巨大的醫療負擔和社會經濟負擔。

常規的骨科內植物由永久性的剛性金屬制成，諸如不銹鋼或鈦(Ti)。這種金屬不具有促進斷骨的愈合的功能。另外，永久性金屬通常會產生應力遮擋現象，這會由于對骨的負荷減少而引起骨損失，從而不利于愈合，尤其不利于骨質疏松性骨折的愈合和固定。

因而，臨床上非常期望獲得能夠通過可生物降解來促進愈合的材料。這種材料包括可在體內逐漸降解的金屬，在降解的過程中通過釋放的降解產物引起適當的宿主反應，從而有助于組織愈合。除有效之外，這種內植物的成本效益較高，因為使用這種內植物可避免植入物移除手術和相關并發癥，包括降低發生再次骨折和感染的風險。

內植物長期以來一直用于長骨骨折固定，諸如髓內釘(Intramedullary nail)。傳統的內植物是一種金屬植入物，其被引入諸如股骨、脛骨和肱骨的骨的髓腔中，從而穩定骨折碎片，并恢復解剖位置。另外，內植物系統還負責分擔負荷并使受傷肢體盡早實現功能。由于內植物系統是負載分擔植入物，所以需要具有一定的剛度和強度。因此，常規內植物系統由不銹鋼或鈦合金制成，不銹鋼和鈦合金都是永久性剛性金屬，并且強度足以提供機械支承。眾所周知的是，可生物降解的材料會隨時間而降解，其尺寸和機械強度會減小，造成骨折固定效果的不可預測性，所以并不適合直接用于制造骨科固定裝置。

發明內容

針對現有技術中的以上至少一個不足，本公開提供了能夠治療各種長骨骨折的、具有增強愈合效果的混合系統及其制造方法。

本公開一方面提供了一種用于骨科骨折固定和修復的內植物混合系統。該內植物混合系統可包括內植物主體和鎖定部件，其中，內植物主體可在其兩端處具有通孔，并且鎖定部件可用于通過所述通孔將內植物主體附接至折斷的骨。該內植物混合系統還可包括愈合組件。愈合組件可由促進骨愈合的材料制成。其中，內植物主體可在側部具有至少一個窗口，窗口中的至少一個可與骨的折斷位置對齊，并且愈合組件可以以朝向內植物主體內部的自鎖方式插入窗口內。

根據本申請的實施方式，內植物混合系統中的愈合組件可由鎂或鎂合金制成。

根據本申請的實施方式，內植物混合系統中的愈合組件可具有彈性凹槽，愈合組件可朝向內植物主體內部的插入窗口內，并可通過壓縮彈性凹槽使愈合組件卡合于窗口中。

根據本申請的實施方式，內植物主體中的窗口可沿主體的側部從外向內依次包括第一部分和第二部分，第一部分具有比第二部分大的內徑。愈合組件可包括形狀與第一部分相對應的第一保持部分；以及形狀與第二部分相對應的第二保持部分；其中，彈性凹槽可設置于第二保持部分。

根據本申請的實施方式，內植物混合系統中的愈合組件可在植入期間逐漸降解。

根據本申請的實施方式，內植入物混合系統中的內植物主體可用于插入折斷的骨內。

根據本申請的實施方式，內植物混合系統中的內植物主體可為具有中空腔體的中空桿，愈合組件可在降解松脫后僅落入中空桿的中空腔體。

根據本申請的實施方式，內植物混合系統中的內植物主體可附接至折斷的骨的外側。

根據本申請的實施方式，內植物混合系統中的內植物主體可具有板狀的輪廓。