[發明專利]一種治療黃褐斑的藏藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710027714.5
• 申請日: 2017-01-16
• 公開（公告）號: CN108310139A
• 公開（公告）日: 2018-07-24
• 發明（設計）人: 王海焱;劉銅華
• 申請（專利權）人: 王海焱
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P17/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種治療黃褐斑的藏藥組合物及其制備方法。它是由藏紅花、雪蓮花、玫瑰花、苦參、女貞子制備而成。具有滋補肝腎，化瘀消斑之功效，適用于黃褐斑患者。臨床研究表明本發明可明顯改善黃褐斑患者癥狀，臨床總有效率90.91％，未見毒副作用。

一、技術領域

本發明涉及一種治療黃褐斑的藏藥組合物及其制備方法。

二、背景技術

黃褐斑是一種常見的色素沉著性皮膚病，多發于育齡期女性，病情頑固，嚴重影響患者美觀，給其精神和生活帶來諸多煩惱和痛苦。國外學者統計報告其發病率在30％～70％不等，而在我國許多學者統計發病率在30％左右，但隨著人們生活節奏加快，社會壓力增大，黃褐斑的發病率呈明顯上升趨勢。

黃褐斑的發病機理十分復雜，發病原因目前尚不十分清楚。現代醫學認為主要與內分泌失調、妊娠、遺傳因素、氧自由基、紫外線照射等因素有關。西醫治療黃褐斑尚無特效藥物，治療上主要有藥物療法、物理療法、化學療法等，其治療效果不理想，并有一定毒副作用。藏醫認為黃褐斑，肝腎不足、氣血瘀滯，顏面失于濡養所致。本發明是在藏醫治療黃褐斑驗方的基礎上，結合多年臨床經驗，研制而成的純天然藥物制劑，具有滋補肝腎，化瘀消斑之功效，對黃褐斑療效確切。

三、發明內容

本發明的目的在于提供一種療效確切、無明顯毒副作用的治療黃褐斑的藏藥組合物及其制備方法，適用于黃褐斑患者。

本發明的技術方案：一種治療黃褐斑的藏藥組合物，其特征在由下述原料成份和重量配比制備而成：藏紅花3份、雪蓮花6份、玫瑰花9份、苦參9份、女貞子9份。

如上所述的藏藥組合物，其特征在于所述原料的來源可以是藏藥材或者是相當于藏藥材生藥量的采用藥學常規方法制備的提取物，如藏紅花提取物、雪蓮花提取物、玫瑰花提取物、苦參提取物、女貞子提取物。

如上所述的中藥組合物，其特征在于制備方法是采用藥學上可接受的載體或賦形劑按藥劑學常規工藝制備而成。

一種治療黃褐斑的藏藥組合物的制備方法，其特征在于成品劑型是采用藥學上可接受的載體或賦形劑制成的片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。其具體制備方法如下：按以上所述的藏藥組合物原料和重量配比分別取藥材，將藏紅花、雪蓮花、玫瑰花、苦參、女貞子，加6～12倍量水煎煮2～3次，合并煎液，50～80％醇沉，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度1.15～1.20，混勻，制粒，干燥，加敷料制備成品劑型。

本發明的優點在于組方獨特，療效確切、安全、經濟、無明顯毒副作用，具有滋補肝腎，化瘀消斑之功效，適用于黃褐斑患者服用。臨床研究表明本發明可明顯改善黃褐斑患者癥狀，臨床總有效率90.91％，未見毒副作用，具體研究結果如下：

本發明治療黃褐斑的臨床觀察

1、資料與方法

(1)一般資料：33例患者來源于2015年1～12月就診的門診病人，均為女性。年齡29～49歲，平均39歲；病程半年～11年，平均5.75年；27例蝴蝶型，6例為其他型；伴月經失調21例，睡眠障礙17例，心煩易怒22例。

(2)診斷標準：面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常對稱性分布，無炎癥表現及鱗屑，無明顯自覺癥狀，女性多發，主要發生在青春期后。病情可有季節性，常夏重冬輕；排除其他疾病引起的色素沉著。

(3)治療方法：本發明受試藥物[片劑，由藏紅花、雪蓮花、玫瑰花、苦參、女貞子提取物制備而成，0.5g/片，每次4片，每日3次，1個月為1療程，3個月后觀察療效。所有患者治療期間停用其他藥物，盡量避免日曬。

(4)觀察方法觀察局部皮損情況。每周記錄皮損面積及顏色。

(5)療效判定標準：

基本治愈：肉眼視色斑面積消退＞90％，顏色基本消失；評分法計算治療后下降指數≥0.8；