[發明專利]一種可調整電場方向的骶神經刺激器

有效

• 申請號: 201710026584.3
• 申請日: 2017-01-14
• 公開（公告）號: CN106823140B
• 公開（公告）日: 2023-03-03
• 發明（設計）人: 請求不公布姓名
• 申請（專利權）人: 北京品馳醫療設備有限公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36;A61N1/372;A61N1/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及植入式神經刺激器領域，具體公開了一種可調整電場方向的植入式神經刺激器，包括外部程序控制器、植入式脈沖發生器和分段式刺激電極，包括可調整電場方向的多個電極段，所述植入式神經刺激器還包括電場強度傳感器，所述電場強度傳感器設置在目標神經處，所述電場強度傳感器對所述分段式刺激電極產生的電場強度進行監測，所述電場強度傳感器將監測數據傳送至所述植入式脈沖發生器或外部程序控制器；所述監測數據包括在第一位置處測量得到的第一電場強度，以及在第二位置處測量得到的第二電場強度。本發明在使用時能夠快速的調整分段電極的電場施加方向，以精確地刺激目標神經組織。

技術領域

本發明涉及植入式神經刺激器，具體涉及一種可調整電場方向的植入式神經刺激器。

背景技術

尿失禁，即不能維持排尿的自主控制，它是一種在世界范圍內影 響數百萬男性和女性的病狀。排尿的控制是一個復雜的生理過程，其 包括神經反射通路，一些具有中樞神經系統控制、平滑肌和隨意肌以 及激素作用并且一些沒有。很大一部分的尿失禁至少部分具神經源性。臨床術語“膀胱過度活動癥”一般用于指代任何形式的失禁，其特征在于完全或偶發性的排尿頻率或尿意增加，并且其中自主控制喪失的范圍為部分至全部。“急迫性尿失禁”是與突然和強烈的尿意相關的非自主尿液流失。急迫性尿失禁經常與逼尿肌的非自主（不受抑制）收縮的尿動力學研究結果相關，所述逼尿肌提供從膀胱中排出尿液的主要動力。具有不受抑制的逼尿肌的患者中的一大部分具有某種神經功能缺損，在這種情況下臨床術語為“逼尿肌反射亢進”（DH）。與逼尿肌反射亢進（DH）相關的常見神經病癥是帕金森氏病（Parkinson'sdisease）、 中風、糖尿病、多發性硬化（MS）和周圍神經病變。另外，遭受創傷性脊髓損傷的個體通常經歷與DH相關的癥狀。

尿道外括約肌還可受脊髓損傷影響，從而導致被稱為“協同失調” 的病狀。協同失調涉及當膀胱收縮時尿道括約肌不能松弛，其包括響 應于膀胱排空的主動收縮，阻止尿液流過尿道并導致膀胱的不完全排 空和尿液“回流”至腎臟中。

對于逼尿肌反射亢進和尿道外括約肌協同失調的一些治療依賴 于電神經刺激。這種治療方式依賴于使用相鄰待刺激的神經/肌肉定 位的電極。用電脈沖激活電極可刺激鄰近的神經，從而導致受所述神 經支配的肌肉的收縮。然而，非選擇性的電極會刺激處在其電場內的每個組織和細胞類型。因此，電場方向固定的神經刺激方法和裝置不能在細胞類型特異性下局部作用于調節負責與逼尿肌反射亢進和尿道外括約肌協同失調相關的癥狀的肌肉和神經。

骶神經前根電刺激（SARS）是用于恢復 具有持續脊髓損傷的患者的膀胱功能的神經刺激裝置。SARS需要骶神經根切斷術以預防DH/DSD，導致性功能喪失。另外，骶神經根切斷術進一步破壞了下泌尿道的傳入途徑，導致膀胱反射消失或膀胱收縮喪失。結果是，需要手術后電刺激來激活逼尿肌。同時，電極也激活尿道外括約肌，這是因為支配括約肌的神經大于支配逼尿肌 的神經并且因此首先募集。因為括約肌的橫紋肌相比于逼尿肌的平滑肌更快速地松弛，所以已經受了SARS的個體體驗到短暫時間的刺激后排空。然而，除了前述性功能喪失之外，SARS經常導致非常高的膀胱壓力，這可能造成短期膀胱輸尿管反流并且與腎衰竭長期相關。

現有技術中已出現了分段電極（segment electrode），相對于單個電極，可調整電場的施加方向，從而提供了更精確的三維目標遞送刺激，避免對其他組織無謂的刺激，降低副作用（例如公開號為US20150360023A1的美國發明專利申請）。但在植入電極時，如何實時調整電極放置的位置，在使用時，如何實時監測電極是否移位，并且在刺激電極植入后，如何快速的調整分段電極的電場施加方向，以精確地刺激目標神經組織，均是需要解決的問題。

發明內容

本發明提供一種可調整電場方向的植入式神經刺激器，對目標神經處的電場強度進行監測，電場強度傳感器及時將監測數據傳送至植入式脈沖發生器IPG，以監測刺激電極的相對位置，為調整電場施加方向提供方便。

為了解決上述技術問題，本發明提供一種可調整電場方向的植入式神經刺激器。本發明的技術方案如下。