[發(fā)明專利]一種全血C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710026312.3
• 申請(qǐng)日: 2017-01-13
• 公開（公告）號(hào): CN108303544A
• 公開（公告）日: 2018-07-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 柴凡;馮劍軍;劉兵;曹佳強(qiáng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/68
• 分類號(hào): G01N33/68;G01N33/544;G01N33/543
• 代理公司: 深圳市深佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44285
• 代理人: 王仲凱

1.一種全血中C反應(yīng)蛋白含量測(cè)定的試劑盒，其特征在于，包括試劑R1和試劑R2，所述試劑R1包括溶血?jiǎng)┖偷谝痪彌_液；所述試劑R2包括抗體-乳膠復(fù)合物和第二緩沖液；

所述抗體-乳膠復(fù)合物包括偶聯(lián)物S1和偶聯(lián)物S2；

所述偶聯(lián)物S1、S2為C反應(yīng)蛋白抗體分別致敏的粒徑為150nm-250nm和50nm-150nm的乳膠顆粒；

所述偶聯(lián)物S1和所述偶聯(lián)物S2的質(zhì)量比為50:1-500:1。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述C反應(yīng)蛋白抗體包括C反應(yīng)蛋白單克隆抗體和C反應(yīng)蛋白多克隆抗體，其中，所述偶聯(lián)物S1為C反應(yīng)蛋白單克隆抗體致敏的乳膠顆粒；所述偶聯(lián)物S2為C反應(yīng)蛋白多克隆抗體致敏的粒乳膠顆粒；所述C反應(yīng)蛋白單克隆抗體和C反應(yīng)蛋白多克隆抗體致敏的乳膠顆粒的粒徑不同。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述C反應(yīng)蛋白多克隆抗體為羊抗人CRP多克隆抗體、馬抗人CRP多克隆抗體、兔抗人CRP多克隆抗體或驢抗人CRP多克隆抗體中的一種；所述C反應(yīng)蛋白單克隆抗體為鼠抗人C反應(yīng)蛋白單克隆抗體或兔抗人C反應(yīng)蛋白單克隆抗體。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述C反應(yīng)蛋白單克隆抗體致敏的乳膠顆粒的粒徑為180～250nm，所述CRP多克隆抗體致敏的乳膠顆粒的粒徑為50～90nm。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑R2中抗體-乳膠復(fù)合物的含量為0.5-5mg/ml。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述第一緩沖液、第二緩沖液選自磷酸液緩沖液、Tris緩沖液、甘氨酸緩沖液、Hepes緩沖、硼酸鹽緩沖液、醋酸緩沖液、氯化銨緩沖液或MES緩沖液中的一種。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的試劑盒，其特征在于，所述第一緩沖液和第二緩沖液的濃度為50-500mM，pH為6-8。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述溶血?jiǎng)榍?00、吐溫20、吐溫80、皂素、司盤40、季銨鹽、溶血磷脂、十二烷基磺酸鈉、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩者以上的混合物。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑R1中還包括促聚劑、穩(wěn)定劑、助懸劑和防腐劑。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑R2中還包括穩(wěn)定劑、表面活性劑和防腐劑。