[發明專利]一種婦炎舒片劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201710017579.6
• 申請日: 2017-01-11
• 公開（公告）號: CN106692089B
• 公開（公告）日: 2020-05-12
• 發明（設計）人: 蘇軍峰
• 申請（專利權）人: 恒拓集團廣西圣康制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/40;A61K9/28;A61K36/855;A61K36/71;A61K36/708;A61P15/00
• 代理公司: 廣西南寧匯博專利代理有限公司 45114
• 代理人: 鄒超賢

本發明公開了一種婦炎舒片劑及其制備方法，由以下重量份的原料制成：忍冬藤450份、大血藤450份、甘草45份、大青葉45份、蒲公英135份、赤芍135份、大黃90份、丹參135份、虎杖135份、川楝子135份、延胡索135份、聚維酮K30 5?10份、滑石粉80?100份、羧甲基淀粉鈉10?15份、β?環糊精10?15份、蔗糖脂肪酸酯8?12份、胃溶型薄膜包衣預混劑12?18份和乙醇150?200份。本發明提供的片劑不僅具有使用方便、攜帶儲存方便、質量穩定、制備工藝簡單、生產成本低優點，同時還具有崩解和溶出迅速，顯效快，生物利用度高等優點。

技術領域

本發明屬于中成藥制備技術領域，具體是一種婦炎舒片劑及其制備方法。

背景技術

婦炎舒膠囊具有清熱涼血解毒，活血止痛之功效，該膠囊上市已有幾年的歷史，目前已成為國家社會保險用藥目錄的藥品。婦炎舒膠囊在臨床上主要用于婦女濕熱下注所致的帶下量多，或伴有小腹隱痛，西醫角度多為婦科的急慢性盆腔炎、附件炎、子宮內膜炎等，其中慢性盆腔炎包括子宮內膜炎、輸卵管炎、卵巢炎、盆腔腹膜炎及盆腔結締組織炎等。婦炎舒膠囊在國內臨床應用多年，從臨床使用情況來看，其臨床療效是得到肯定的。但膠囊劑型適用人群范圍窄，生物利用度低、藥物穩定性差、容易受潮等缺陷。因此，為了推動傳統中藥制劑的多樣化發展，開發其新的婦炎舒劑型是非常必要的。

本發明通過將原婦炎舒膠囊改變為片劑，在不加入大量輔料的情況下，采用片劑薄膜包衣技術可掩蓋藥物的不良氣味和減少藥物的刺激性，同時達到防潮的作用，使患者攜帶、使用和儲存方便。

發明內容

本發明針對現有婦炎舒劑型的不足，提供一種婦炎舒片劑及其制備方法。本片劑不僅具有使用方便、攜帶儲存方便、質量穩定、制備工藝簡單、生產成本低優點，同時還具有崩解和溶出迅速，見效快，生物利用度高等優點。

為了實現以上目的，本發明采用的技術方案如下：

一種婦炎舒片劑，由以下重量份的原料制成：忍冬藤450份、大血藤450份、甘草45份、大青葉45份、蒲公英135份、赤芍135份、大黃90份、丹參135份、虎杖135份、川楝子135份、延胡索135份、聚維酮K305-10份、滑石粉80-100份、羧甲基淀粉鈉10-15份、β-環糊精10-15份、蔗糖脂肪酸酯8-12份、胃溶型薄膜包衣預混劑12-18份和乙醇150-200份。

優選地，以上所述乙醇的質量濃度為80％。

以上所述婦炎舒片劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)取延胡索粉碎成細粉，過篩，濕熱滅菌處理，得延胡索細粉，備用；

(2)取丹參、赤芍、虎杖采用乙醇超聲提取2次，每次提取1小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1.08-1.20，得醇提清膏；

(3)將步驟(2)剩下的藥渣與忍冬藤、大血藤、甘草、大青葉、蒲公英、大黃和川楝子加水超聲波提取兩次，第一次提取1.5小時，第二次提取1小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.08-1.20，得水提清膏；

(4)將醇提清膏和水提清膏分別進行噴霧干燥后，得醇提干膏粉和水提干膏粉，再與延胡索細粉、少量滑石粉、羧甲基淀粉鈉、蔗糖脂肪酸酯和β-環糊精混合均勻，然后加入聚維酮K30和乙醇溶液制成芯材；

(5)將上述芯材制粒，干燥，然后加入滑石粉和水混合均勻，壓片，檢驗合格后，包胃溶型薄膜包衣預混劑，即得婦炎舒片劑。

優選地，以上所述大黃、川楝子和延胡索按照常規的方法炮制。所述大黃為已經炒制的大黃，川楝子為已清炒的川楝子，延胡索為醋制的延胡索。