[發明專利]一種降高血壓的藥物組合物及其制備方法、制劑與應用

在審

• 申請號: 201710016868.4
• 申請日: 2017-01-11
• 公開（公告）號: CN106728544A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 黃福榮;馬春霓;陳珍;李佳莉;夏龍;丁重帥;昝雪峰;羅永賢;楊先振
• 申請（專利權）人: 楚雄醫藥高等專科學校
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P9/12;A23L33/105
• 代理公司: 昆明知道專利事務所(特殊普通合伙企業)53116
• 代理人: 姜開俠,謝喬良

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種降高血壓的藥物組合物及其制備方法、制劑與應用。

背景技術

隨著社會的不斷發展，人們的生活水平日漸提高，各種疾病的發病率也在逐漸攀升，在這樣的背景驅動下，我國的醫療事業和養生保健事業也相對應地處于不斷發展中，特別是保健品的發展更是日益蓬勃。1996年3月我國頒布了《保健食品管理辦法》，其中規定了保健食品的含義，系指具有特定保健功能的食品，即適用于特定人群，具有調節機體功能，不以治療為目的的食品。

在2013年5月2日至5月5日舉辦的中國腦卒中大會暨第三屆全國心腦血管疾病論壇上，中國工程院院士高潤霖支出：在我國心腦血管疾病已經成為了死亡率最高的疾病。根據相關的預測模型顯示，到2030年我國的心梗將增加到2000多萬，腦卒中將增加到3000多萬。而造成心血管疾病的危險因素有高血壓、高膽固醇、吸煙、肥胖等，因此高潤霖院士提出只要我們有效的控制了這些危險因素，就可以減少心腦血管疾病的發病率。為了達到此目的，我們應該養成合理、適當的生活習慣，針對已經有了高血壓、高膽固醇血癥的患者，建議其能積極治療。面對嚴峻的心腦血管發病趨勢，開發一種能解決上述問題的藥物是非常必要的。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種降高血壓的藥物組合物；第二目的在于提供所述的降高血壓的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的降高血壓的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的降高血壓的藥物組合物的應用。

本發明的第一目的是這樣實現的，所述的降高血壓的藥物組合物包括原料重量份的雀嘴茶20~40份、金銀花15~30份、澤瀉10~30份、山楂15~35份制備得到。

本發明的第二目的是這樣實現的，包括前處理、提取、后處理步驟，具體包括：

A、前處理：按配方配比稱量各原料，分別粉碎過篩得到雀嘴茶粗粉物料a1、金銀花粗粉物料a2、澤瀉粗粉物料a3和山楂物料a4備用；

B、提?。?/p>

1）將物料a1中加入料液比為1:8~12的體積百分濃度為40~60%的乙醇溶液于溫度10~30℃下浸泡20~40min，然后水浴加熱至50~70℃，恒溫浸漬，第一次溫浸5~7h，過濾，第二次以同樣量的體積百分濃度的乙醇溶液在同樣的溫度下溫浸2~4h，過濾，合并濾液、濃縮并干燥得到干浸膏b；

2）將物料a2中加入料液比為1：10~14的純化水于溫度10~30℃下浸泡20~40min，然后于溫度90~100℃煎煮三次，過濾，合并濾液，濃縮并干燥得到干浸膏c；

3）將物料a3中加入料液比為1:8~12的純化水于溫度10~30℃下浸泡20~40min，然后于溫度90~100℃煎煮兩次，過濾，合并濾液，濃縮并干燥得到干浸膏d；

4）將物料a4中加入料液比1:15~25倍的體積百分濃度為50~70%的乙醇溶液浸漬20~30h，然后滲漉提取，收集滲漉液，濃縮并干燥得到干浸膏e；

C、后處理：將干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混勻、干燥、粉碎過篩得到目標物降高血壓的藥物組合物。

本發明的第三目的是這樣實現的，所述的降高血壓的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發明的第四目的是這樣實現的，所述的降高血壓的藥物組合物在制備預防/治療高血壓藥物和保健食品中的應用。

高血壓屬于中醫學眩暈、頭痛、肝風、肝陽等病癥范圍。中醫認為，本病的發生多由于肝、腎、心、脾陰陽失衡和氣血逆亂所致。其中肝火亢盛癥高血壓多是由于長期精神緊張，憂思郁怒，勞傷過度或多因喜食肥甘，使脾失健運，蘊生濕熱，濕熱侵肝，肝經郁熱，郁久化火，肝火亢盛或濕熱之邪入侵，濕濁阻滯經脈，挾肝火上擾清竅，而導致頭暈、頭痛、頭重如裹、胸悶胸痛、煩躁易怒等癥，與現代人的飲食情況正好匹配。針對上述病機，治療肝火亢盛證高血壓的主要原則為清瀉肝膽濕熱。

本發明方中雀嘴茶為杜鵑花科越橘屬植物樟葉越桔的幼嫩葉芽，是云南省滇中地區民間常用的一種茶代用品，雀嘴茶彝醫經驗為：微甘、澀、涼；歸肝腎、大腸經。主要用于視力減退、飲食不化、頭眩暈、視物昏花、濕熱蘊結、食積不化、口干舌燥、上焦濕熱。在民間，許多高血壓患者自己用雀嘴茶泡水喝，以預防或改善高血壓癥狀。

金銀花為忍冬科忍冬屬植物忍冬的花蕾，味甘、寒，歸肺、心、胃經。金銀花性寒味甘，具有清熱解毒、涼血化瘀之功效，能請一身之熱，主治外感風熱、瘟病初起、紅腫熱痛、便膿血等。