[發(fā)明專利]一種婦科泡沫劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710014744.2
• 申請(qǐng)日: 2017-01-09
• 公開（公告）號(hào): CN106727319A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 謝佩思;車七石;鐘經(jīng)德
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/12
• 分類號(hào): A61K9/12;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/18;A61K31/722;A61P15/02;A61P17/02;A61P31/04;A61P31/10
• 代理公司: 廣州市越秀區(qū)哲力專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙)44288
• 代理人: 羅晶,高淑怡

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種泡沫劑，具體涉及一種婦科泡沫劑及其制備方法。

背景技術(shù)

殼聚糖(chitosan)是由自然界廣泛存在的甲殼素(chitin)經(jīng)過脫乙酰作用得到的，化學(xué)名稱為聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。甲殼素或殼聚糖及其衍生物在醫(yī)藥上的應(yīng)用越來越廣泛，可用作藥物載體，如作控釋劑和緩釋劑，使得藥物制劑向“三高”(高效，速效，長(zhǎng)效)和“三小”(毒性小，副作用小，劑量小)發(fā)展，像現(xiàn)在的微囊材料就是研究的熱點(diǎn)。殼聚糖經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾可得到一系列適合不同需要的性能優(yōu)良的衍生物。殼聚糖及其衍生物有較好的抗菌活性，能抑制一些真菌、細(xì)菌、和病毒的生長(zhǎng)繁殖。它還可用于傷口填料物質(zhì)，具有殺菌、止血、促進(jìn)傷口愈合、吸收傷口滲出物等作用。

婦科炎癥是一種常見、多發(fā)病。目前，市場(chǎng)上的抗菌洗液品種繁多，治療范圍和效果各不一樣。常用于婦科病的洗消用品普遍含酒精且異味大、刺激皮膚。市面上現(xiàn)有的一些免洗洗液用后有不適感，且損傷表皮，事后常有顏色與氣味殘留，而且洗液多數(shù)作用時(shí)間較短。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的第一個(gè)目的在于提供一種婦科泡沫劑，本發(fā)明為泡沫劑，可使藥物在陰道腔內(nèi)及皮膚表面分布均勻，涂布面廣，泡沫濃密使藥物作用時(shí)間較長(zhǎng)，使藥物有效地滲入陰道粘膜皺壁，更加充分、迅速地發(fā)揮療效。該婦科泡沫劑泡沫濃密，殺菌效果好，使用安全衛(wèi)生且方便，適用于各種陰道炎的治療，宮頸護(hù)創(chuàng)，修復(fù)創(chuàng)面、促進(jìn)潰瘍愈合。

發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供一種婦科泡沫劑的制備方法，其制備工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)設(shè)備投資低，制得的產(chǎn)品性能穩(wěn)定。

實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的可以通過采取如下技術(shù)方案達(dá)到：

一種婦科泡沫劑，其特征在于，由按重量百分比計(jì)的以下原料制備而成：殼聚糖或殼聚糖衍生物0.5-1.5％，乙酸0-1％，甘油0.5-5％，多泡型表面活性劑0.01-1.5％，其余為水。

作為優(yōu)選，所述婦科泡沫劑包括按重量百分比計(jì)的以下組分：殼聚糖或殼聚糖衍生物0.5-1.5％，乙酸0.1-1％，甘油0.5-5％，多泡型表面活性劑0.01-1.5％，其余為水。

作為優(yōu)選，所述殼聚糖或殼聚糖衍生物為殼聚糖、殼寡糖(低分子量殼聚糖)、殼聚糖鹽酸鹽、殼聚糖季銨鹽、殼聚糖乳酸鹽和殼聚糖谷氨酸鹽中的一種或兩種以上。

作為優(yōu)選，所述多泡型表面活性劑為烷基糖苷、脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、烷基醇酰胺、吐溫和泊洛沙姆中的一種或兩種以上。

多泡型表面活性劑有良好的滲透性，有利于殼聚糖及其衍生物透過菌的細(xì)胞壁，從而對(duì)殺菌起到協(xié)同作用。

作為優(yōu)選，所述水為純化水。

一種婦科泡沫劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

A、按照配方配比準(zhǔn)備好殼聚糖或殼聚糖衍生物、乙酸、甘油、多泡型表面活性劑及水；

B、當(dāng)乙酸的加入量為0％時(shí)，直接將配方量的殼聚糖或殼聚糖衍生物加入配方量的水中，攪拌至溶解，得到混合溶液；或者是，當(dāng)乙酸的加入量大于0％時(shí)，先將配方量的乙酸加入水中，攪拌均勻；然后加入配方量的殼聚糖或殼聚糖衍生物，攪拌至溶解，得到混合溶液；

C、在混合溶液中邊攪拌邊加入配方量的甘油，混合均勻；最后加入配方量的多泡型表面活性劑，攪拌均勻，即得到婦科泡沫劑。

作為優(yōu)選，所述殼聚糖或殼聚糖衍生物經(jīng)過純化處理，包括如下步驟：

1)用天平稱取殼聚糖或殼聚糖衍生物溶于乙酸或水中，攪拌至完全溶解后得到第一溶液；

2)將第一溶液用不銹鋼篩網(wǎng)進(jìn)行粗濾，得到第二溶液；

3)將第二溶液再經(jīng)過第二次過濾，得到第三溶液；

4)邊攪拌邊加入乙醇，乙醇與第三溶液的體積比為3:1，使得殼聚糖或殼聚糖衍生物沉淀下來，然后進(jìn)行離心、過濾，得到純化的殼聚糖或殼聚糖衍生物；

5)將純化的殼聚糖或殼聚糖衍生物進(jìn)行干燥，備用。

作為優(yōu)選，步驟3)中，第二次過濾采用微孔濾膜進(jìn)行高壓抽濾。

作為優(yōu)選，步驟4)中，在6000轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速下離心30分鐘后進(jìn)行過濾。

作為優(yōu)選，步驟5)中，通過烘箱或凍干機(jī)將純化的殼聚糖在40-60℃的溫度條件下進(jìn)行干燥，干燥至恒重。

本發(fā)明的有益效果在于：