[發明專利]一種協同增效治療抑郁癥的組合物

在審

• 申請號: 201710014028.4
• 申請日: 2017-01-10
• 公開（公告）號: CN106806384A
• 公開（公告）日: 2017-06-09
• 發明（設計）人: 竇梅;吳世珍;宮安靜;韓磊;宮麗麗;梁惠;馬愛國
• 申請（專利權）人: 青島大學
• 主分類號: A61K33/30
• 分類號: A61K33/30;A61P25/24;A61K31/519;A61K31/4525
• 代理公司: 青島高曉專利事務所37104
• 代理人: 于正河

技術領域：

本發明屬于藥物配制技術領域，涉及一種能夠協同增效治療抑郁癥的新藥組合物；其有效成份包括鋅、葉酸和帕羅西汀，將有效成份按重量配比混合后采用常規工藝配制成片劑、粉劑或膠囊包裝結構。

背景技術：

抑郁癥屬于一種精神疾病，主要特點是持續悲傷，對通常喜歡的活動失去興趣，同時沒有能力從事日常活動，并且這些現象持續至少兩周。全球預計有3.5億人患有抑郁癥，遍布各個年齡組，嚴重困擾著患者的生活和工作，給家庭和社會帶來了沉重的負擔。抑郁患者中每年逾80萬人因自殺死亡。除了抑郁癥高發病率和由此引起的高死亡率需引起全社會的廣泛關注和重視外，抑郁癥還可以提高很多疾病的患病風險，如與非抑郁癥人群相比，抑郁癥人群患心血管疾病風險提高1.5-2倍，患中風風險提高1.8倍，患阿爾采默氏病風險提高2.1倍，患癲癇風險提高4-6倍，患糖尿病風險提高60％，及患癌癥風險提高1.3-1.8倍。

目前，抑郁癥的常規治療有藥物治療和認知行為療法，這些方法對60-80％的病人有效，其中大約超過40％的病人會產生治療抵抗。因為抗抑郁治療會產生諸多副作用，如鎮靜作用，血壓降低，體重增加，消化不良，性功能障礙等。這些副作用會導致病人依從性差，中斷藥物治療引起抑郁癥的再次發作和自殺風險的提高。研究發現，抑郁癥患者存在明顯鋅和葉酸缺乏現象，補充鋅或葉酸可以有效緩解抑郁癥狀，抑制抑郁復發，并增強抗抑郁藥的療效。鋅與葉酸的副作用小，長時間服用后最常見的副作用為輕度胃腸道反應，其他不良反應很少，基本屬于安全產品。帕羅西汀是現在臨床治療抑郁癥的主要藥物之一，抗抑郁效果較好。現有的改善抑郁癥狀的組合物多為純中藥配方或營養膳食配方，由于其處方食用時具有繁雜的搭配，所以對抑郁癥的改善效果并不理想；而且目前尚未發現有將中西藥物結合配制成具有協同作用的抑郁病用的藥物，因此，設計制備一種食用簡單、療效快速、藥效明確、安全性高的復合式組合藥物用于抑郁癥的治療，對控制抑郁癥的發生和發展具有非常重要的經濟價值和社會價值。

發明內容：

本發明的目的在于克服現有技術存在的缺點，尋求設計提供一種具有改善抑郁癥狀功效的含鋅、葉酸、帕羅西汀和植物成份的抗抑郁組合物，采用天然植物成份輔料制成的新藥組合物具有明顯的協同增效而降低抑郁癥狀的作用，長期服用能改善抑郁癥人群的異常狀況，且無毒副作用。

為了實現上述目的，本發明涉及的含鋅、葉酸和帕羅西汀的抗抑郁組合物的各原料的重量百分比組份為鋅1-10％，葉酸1-10％，帕羅西汀1-10％，混合淀粉70-97％，總量為100％；采用常規工藝配制成片劑、口服液或膠囊；用于防治中青年人群的抑郁癥狀。

本發明涉及的鋅、葉酸和帕羅西汀采用市售產品；其混合淀粉按重量配比包括甘薯淀粉80-90份，花生衣粉10-12份，杏仁粉5-8份，秋葵粉5-8份，四者混合均勻制得混合淀粉；其中花生衣粉和杏仁粉為花生仁的外層紅色皮衣和干品杏仁在5-20℃環境下磨制成細度為100-120目的粉末；秋葵粉為鮮秋葵放在80-95℃的熱水中浸泡5-8分鐘，取出后自然晾干，再經微波爐烘干至含水量低于10％后，磨制成細度為100-120目的粉末。

本發明涉及的混合淀粉中的各植物成份與鋅、葉酸、帕羅西汀混合制成組合物后，在病人使用過程中能夠通過調節人體內的化學元素含量發揮協同增效功能，促進藥物有效成份的神經催動效果，有利于對抑郁病狀的改善和治療；在近三年的1200例的臨床試用中，70％的病人有明顯協同增效作用，55％以上的病人療效提高30％以上，且無副作用；在老鼠等動物試驗中，幾乎100％的試驗者發現明顯協同增效作用，且無副作用。

本發明與現有技術相比，其原料易得，制備工藝成熟，制備方法易控，組合成份優良，療效明顯，無毒副作用，安全可靠，加工成本低，藥用環境友好。

具體實施方式：

下面通過實施例對本發明做進一步描述。

實施例1：