[發明專利]用于治療急性原發免疫性血小板減少癥的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710012338.2
• 申請日: 2017-01-09
• 公開（公告）號: CN106728681A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 劉清池;郭麗華;閆寶勇;賈曉輝;沈揚;趙丹
• 申請（專利權）人: 劉清池;河北醫科大學第一醫院
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K36/896;A61P7/04;A61P37/02;A61K35/32;A61K33/26
• 代理公司: 石家莊開言知識產權代理事務所(普通合伙)13127
• 代理人: 喻慧玲

技術領域

本發明涉及中藥組合物技術領域，尤其涉及一種用于治療急性原發免疫性血小板減少癥的中藥組合物，及該中藥組合物的制備方法。

背景技術

原發免疫性血小板減少癥，即原發性血小板減少性紫癜(ITP)，屬自身免疫性疾病，特點是血小板壽命縮短，骨髓巨核細胞增多，80％-90％病例的血清或血小板表面有抗血小板IgG抗體，脾臟無明顯腫大，存在各種形式的出血癥狀；主要臨床表現為皮膚粘膜出血或內臟出血，是一類較為常見的出血性血液病，男女發病率之比約1:3，病死率約1％，多數因顱內出血死亡。ITP臨床上可分為急性及慢性兩種，二者發病機理及表現存在顯著不同，急性ITP，起病急驟、出血兇險，嚴重影響健康并危及生命。西醫臨床常以糖皮質激素等免疫抑制劑和切脾手術為主要治療方法，毒副作用大，且多數病人療效維持時間較短,另外，因激素帶來的副作用，多數病人的治療依從性很差。目前，國內不少學者開展了中藥治療ITP的研究，中醫認為本病屬“血癥”、“肌衄”、“葡萄疫”等范疇，過去多認為本病以虛為主，投以大量補劑，但治療效果不佳。

發明內容

為解決現有技術存在的不足，本發明提供了一種用于治療急性原發免疫性血小板減少癥的中藥組合物，針對急性原發免疫性血小板減少癥的發病原因及發病特點組方，具有顯著的療效。

為實現上述目的，本發明的用于治療急性原發免疫性血小板減少癥的中藥組合物，包括以下重量份原料組分：水牛角2-6份、大黃1-3份、金銀花2-6份、黃芩2-6份、茜草2-4份、紫草2-4份、地錦草1-4份、牛蒡子2-4份、山藥1-4份、白術1-3份。

經多年臨床實踐認為，急性原發免疫性血小板減少癥屬血熱妄行癥，是由于外感熱毒入于血分，迫血妄行，血溢脈外而致，針對急性ITP起病急驟、出血兇險的發病特點，本發明中藥組合物對急性ITP的治療以清熱解毒、涼血止血為主。將水牛角用為君藥，水牛角，味苦、性寒涼，有清熱、涼血、解毒功效；以大黃、黃芩、金銀花、茜草、地錦草、牛蒡子為臣藥，大黃，苦寒、瀉熱、涼血解毒，使毒熱之邪，自下而走；黃芩，苦寒、瀉火止血；茜草，苦寒、涼血止血；地錦草，味辛性平，清熱解毒，活血止血；牛蒡子，味辛性涼，疏散風熱，消斑解毒；金銀花，苦寒，清熱解毒，去皮膚血熱；通過大黃、黃芩、金銀花、茜草、地錦草、牛蒡子共助水牛角涼血解毒、涼血止血，并且有牛蒡子與金銀花配合，使血分熱毒從表而解；以白術、山藥為佐藥，白術，甘溫，健脾益氣；山藥，甘溫，健脾補腎；用白術、山藥佐制諸苦寒之藥，以免諸藥苦寒損傷脾腎；以紫草為使藥，紫草，苦寒、涼血活血，清熱解毒，入心包、肝經血分；用紫草引領諸藥入血分。本發明中藥組合物的原料組分，各諸藥相濟、相佐，共達清熱解毒、涼血止血之功效，使入于血分之熱毒分別以下泄、內消、表解的途徑方式進行消解，達到標本兼治的療效。

作為對上述技術方案的限定，所述中藥組合物包括以下重量份原料組分：水牛角4份、大黃2份、金銀花3份、黃芩3份、茜草3份、紫草4份、地錦草2份、牛蒡子3份、山藥2份、白術2份。

作為對上述技術方案的限定，所述中藥組合物還包括原料組分：血師2-4份，獨腳蓮2-4份。

作為對上述技術方案的限定，所述中藥組合物還包括原料組分：血師3份，獨腳蓮2份。

血師，釋名代赭石，亦名須丸、土朱、鐵朱，平肝鎮逆，涼血止血；獨腳蓮，又名滇重樓、草河車，為百合科植物云南重樓的根莖，涼血解毒、止血；在本發明的中藥組合物中血師與獨腳蓮合用可增強治療吐血、衄血之功效。

作為對上述技術方案的限定，所述中藥組合物的劑型為沖劑或膠囊。

進一步限定中藥組合物的組分配比、附加組分及劑型，使獲得的中藥組合物療效更優，并便于患者的服用及藥物的存放。

同時，本發明還提供了一種用于治療急性原發免疫性血小板減少癥的中藥組合物的制備方法，是將各原料組分混合后清洗、烘干，然后粉碎研磨，過50-100目篩，再加入藥用輔料，制成中藥組合物的沖劑。

此外，本發明還提供了一種用于治療急性原發免疫性血小板減少癥的中藥組合物的制備方法，是將組分牛角、大黃、金銀花、黃芩、牛蒡子水煎成浸膏；將其它原料組分混合、清洗、烘干后，研碎，過50-100目篩，制成粉末；將浸膏和粉末混合，烘干、裝膠囊，得到中藥組合物的膠囊。

本發明中藥組合物的制備工藝簡便，各原料組分不需進行復雜處理，藥源豐富，對于急性原發免疫性血小板減少癥的治療具有很好的應用前景。在制備過程，將各原料組分先混合再清洗、烘干，可以在烘干過程使藥效的結合得到充分發揮。