[發明專利]一種自助式腫瘤標志物群智能檢測裝置及方法

有效

• 申請號: 201710011608.8
• 申請日: 2017-01-07
• 公開（公告）號: CN106846644B
• 公開（公告）日: 2019-06-07
• 發明（設計）人: 孫翠敏;尤暉;尤翔
• 申請（專利權）人: 孫翠敏
• 主分類號: G07F17/04
• 分類號: G07F17/04;G16H50/30;G01N33/68
• 代理公司: 合肥天明專利事務所(普通合伙) 34115
• 代理人: 奚華保

本發明涉及一種自助式腫瘤標志物群智能檢測裝置，包括：微流控芯片，利用MEMS微針陣列進行無痛感的指尖血采集；芯片讀取器，用于放置微流控芯片和手機；手機APP，獲取可見光條帶的灰度值，再換算成各腫瘤標志物的數值，與檢測者的相關信息一起傳輸到網上智能檢測平臺，并從網上智能檢測平臺獲取癌癥風險評估報告和就診建議；網上智能檢測平臺，對檢測者進行癌癥風險評估，并給出醫院就診建議，反饋給手機APP。本發明還公開了一種自助式腫瘤標志物群智能檢測裝置的智能檢測方法。本發明可實現自助式檢測，僅需一滴指尖血，采用MEMS微針陣列采血無痛感，通過手機APP自動進行檢測數據采集、結果分析并給出進一步就診建議。

技術領域

本發明涉及腫瘤標志物篩查技術領域，尤其是一種自助式腫瘤標志物群智能檢測裝置及方法。

背景技術

我國惡性腫瘤發病率日益上升，嚴重威脅人民健康。應對腫瘤威脅的最佳對策是“早發現、早治療”?！霸绨l現”是“早治療”的前提，將極大提高治愈率，也可為患者和社會節省大量的醫療費用。腫瘤篩查是早期發現癌癥和癌前病變的重要途徑，推廣普及腫瘤篩查，提高早期診斷率，是診治惡性腫瘤的主要有效手段。

腫瘤篩查方法主要是常規醫學方法，如醫學影像等配合體液進行腫瘤標志物檢測。腫瘤標志物是指腫瘤組織特異性表達或分泌的，包括糖脂、激素、酶、蛋白質等。通過檢測腫瘤標志物的存在或量變，可以提示腫瘤的性質，輔助診斷腫瘤、分析病程、指導治療、監測復發或轉移、判斷預后等。

目前，腫瘤篩查一般使用低劑量CT掃描或血清腫瘤標志物檢測，均需在具有一定規模的醫療機構中進行，由具備相應資質的專業技術人員在專業儀器上操作完成，無法在城鎮和農村廣泛開展，偏高的價格也難以惠及低收入階層，制約了腫瘤篩查工作的推廣，迫切需要研發價格低、無需專業儀器的自助式腫瘤篩查方法和設備。

在癌癥治療方面，通常采用以手術為主或以放化療為主的綜合治療。為監測療效，治療前需要選擇對患者敏感的2～3種腫瘤標志物進行首次檢測，治療后根據腫瘤標志物半衰期的不同再次檢測，作為療效觀察的指標。目前，腫瘤標志物檢測需要在醫療機構內進行，羅氏Cobas 601等大型設備是較為常用的檢測儀器，臨床上迫切需要檢測速度快并且可自助式操作的腫瘤標志物檢測的設備和方法，以方便病人，提高肺癌治療過程中的療效反饋的速度和頻度。

在癌癥診治后，為監測疾病復發、轉移需要長期隨訪，時間長達數年。目前主要采用腫瘤標志物檢測和影像學檢查進行療效評估及復發、轉移的監測。患者需要住院或經常性到醫院進行檢查，這對于羸弱的患者很不方便，對患者家庭也是極大的負擔，急需發展一種便宜、快速、可由患者在家自行操作的預后監測手段。

發明內容

本發明的首要目的在于提供一種檢測快捷、低成本、無需借助專業儀器、實現自助式檢測的自助式腫瘤標志物群智能檢測裝置。

為實現上述目的，本發明采用了以下技術方案：一種自助式腫瘤標志物群智能檢測裝置，包括：

微流控芯片，利用MEMS微針陣列進行無痛感的指尖血采集，指尖血與微流控芯片上的固態抗體試劑進行反應，顯示出可見光條帶；

芯片讀取器，用于放置微流控芯片和手機，使手機可以對反應后的微流控芯片上的條帶進行清晰的拍照；

手機APP，實現延遲特定時間后，自動對反應后的微流控芯片上的可見光條帶進行拍照，獲取可見光條帶的灰度值，再換算成各腫瘤標志物的數值，與檢測者的相關信息一起傳輸到網上智能檢測平臺，并從網上智能檢測平臺獲取癌癥風險評估報告和就診建議；檢測者的相關信息是指檢測者的年齡、吸煙、家族史；

網上智能檢測平臺，根據手機APP上傳的多種腫瘤標志物的數值和檢測者的相關信息，對檢測者進行癌癥風險評估，并給出醫院就診建議，反饋給手機APP；采集醫院上傳的確療結果，利用深度學習方法進行機器學習，不斷改進癌癥評估算法，提高準確率。