[發(fā)明專利]一種用于治療生殖器皰疹或婦科炎癥的外用劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710009718.0
• 申請日: 2017-01-06
• 公開（公告）號: CN106692284B
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發(fā)明（設計）人: 徐宏喜;譚紅勝;吳蓉;李浩浩;段琳琳
• 申請（專利權(quán)）人: 上海中醫(yī)藥大學
• 主分類號: A61K36/536
• 分類號: A61K36/536;A61P31/22;A61P15/00;A61P31/04;A61K35/64
• 代理公司: 上海唯智贏專利代理事務所(普通合伙) 31293
• 代理人: 吳瑾瑜

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，公開了一種外用劑，其有效成分的原料包括重量比為1：0.05～15的夏枯草和五倍子。這種外用劑具有散結(jié)消腫、清熱燥濕、瀉火解毒、涼血止血的功效，抑菌和抗病毒效果明顯，能夠有效地抑制細菌生長，并具有抗HSV?2型皰疹病毒的效果，可用于制備治療男女生殖器皰疹以及婦科炎癥的藥物。本發(fā)明為純中藥外用制劑，更具安全性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其是中藥外用藥劑領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療生殖器皰疹或婦科炎癥的外用劑。

背景技術(shù)

女性生殖系統(tǒng)的疾病即為婦科疾病，包括外陰疾病、陰道疾病、子宮疾病、輸卵管疾病、卵巢疾病等。其中婦科炎癥是女性常見病、多發(fā)病。通常的婦科炎癥癥狀有：私處瘙癢難耐、陰道粘膜紅腫、嚴重的形成糜爛，白帶異常、增多或發(fā)黃，有較強烈腥臭味，陰道有灼熱、疼痛感。引發(fā)婦科炎癥的誘因也較多，如接觸被污染的物品、不當?shù)那逑捶椒ā⒖股氐牟划斒褂谩⒁约耙蚱诨驂毫Υ笠鸬牡挚沽ο陆档龋瑖乐赜绊懥爽F(xiàn)代女性的生活質(zhì)量和身體健康。目前，西藥婦科洗液較多，純中藥治療婦科炎癥抑菌洗液的報道較為少見。

生殖器皰疹是一種慢性、可持續(xù)終生的疾病，多發(fā)生于成人，多系單純皰疹病毒HSV-2感染所致。HSV-2病毒存在于宿主的黏膜滲出液、精液、前列腺分泌液、宮頸和陰道分泌液中，主要通過性接觸傳播，也可通過母嬰途徑傳播。急性感染時臨床癥狀較重，感染部位出現(xiàn)斑疹或丘疹，進而形成水皰、膿皰和潰瘍，可伴有發(fā)熱和淋巴結(jié)腫大等臨床表現(xiàn)，病程約3周。由于其易復發(fā)、難根治等特點，可嚴重影響患者自尊心和家庭關(guān)系，導致患者軀體和心理健康受到嚴重損害。可用抗病毒化學藥如阿昔洛韋、伐昔洛韋等鳥嘌呤類似物進行治療，但這類藥物有副作用及耐藥性，而且對于其他炎癥并沒有療效。

因此，有必要開發(fā)一種可以同時具有抑菌及抗病毒效果的中藥外用劑，以治療生殖器皰疹和婦科炎癥。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在提供一種外用劑，可用于制備治療生殖器皰疹或婦科炎癥。

本發(fā)明還提供了上述外用劑的制備方法。

技術(shù)方案為，一種用于治療生殖器皰疹或婦科炎癥的外用劑，有效成分的原料包括夏枯草和五倍子，夏枯草與五倍子的重量比為1：0.05～15。優(yōu)選的，所述外用劑的有效成分原料為夏枯草和五倍子。

更優(yōu)選的，夏枯草與五倍子的重量比為1：0.1～10，更優(yōu)選為1：0.1～1。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，夏枯草與五倍子的重量比為1：1。

上述用于治療生殖器皰疹或婦科炎癥的外用劑，其成分還包括藥學上可接受的載體。根據(jù)需求，其劑型可以是洗劑、凝膠劑、軟膏劑、糊劑、涂膜劑、粉劑、片劑(如外用泡騰片)、栓劑、橡膠膏劑、噴霧劑、巴布膏劑、透皮貼劑、搽劑、膜劑或沐浴劑，以滿足不同的使用場合。

上述外用制劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)按配比取夏枯草和五倍子，用水煎煮1～3次并過濾，每次煎煮時間為0.5～2小時，每次用水量為原料藥重量的10～15倍；

(2)取濾液合并，濃縮后離心去除沉淀；或者濃縮后離心去除沉淀并干燥。

優(yōu)選方案為，步驟(1)中，用水煎煮2次；第一次煎煮1～2小時，用水量為原料藥重量的12～15倍；第二次煎煮40分鐘～75分鐘，用水量為原料藥重量的10～14倍。更優(yōu)選的，第一次煎煮1.5小時，用水量為原料藥重量的14倍；第二次煎煮1小時，用水量為原料藥重量的12倍。

步驟(2)中，濃縮至原料藥濃度為50～1200mg/mL，離心去除沉淀并滅菌，再根據(jù)需要，進一步濃縮或者干燥，制成相應的制劑。使用時可直接敷用(如凝膠劑、軟膏劑、糊劑、涂膜劑栓劑、橡膠膏劑、噴霧劑、巴布膏劑、透皮貼劑、搽劑、膜劑等)，也可以稀釋(如洗液、沐浴劑等)或溶解(如粉劑、片劑等)后使用。