[發明專利]膝關節交叉韌帶重建的固定組件

在審

• 申請號: 201710009322.6
• 申請日: 2017-01-06
• 公開（公告）號: CN106798599A
• 公開（公告）日: 2017-06-06
• 發明（設計）人: 劉玉寶;林福慶;趙清華;郭玉祥;林祿攀;鄒瑞;蔡小林;溫傳陽;施中平;張帆;胡桂花
• 申請（專利權）人: 南京市六合區人民醫院
• 主分類號: A61F2/08
• 分類號: A61F2/08
• 代理公司: 南京鐘山專利代理有限公司32252
• 代理人: 李小靜

技術領域

本發明涉及生物體內的醫療器械的技術領域，尤其涉及一種膝關節交叉韌帶重建的固定組件。

背景技術

膝關節前交叉韌帶(anterior cruciate ligament，ACL)是膝關節重要的靜力和動力性穩定結構之一，可以防止脛骨前移、過伸和過度旋轉，防止膝關節失穩后的相關并發癥。ACL損傷是常見病、多發病，主要困擾廣大青少年，是青少年人群中最常見的疾病之一。ACL損傷后出現膝關節不穩，增加關節其他結構損傷機率、加速半月板及關節軟骨的退變，導致嚴重的慢性疼痛和關節功能障礙，嚴重影響患者的日常活動和生活質量，給青少年患者帶來了巨大的痛苦和精神負擔。ACL重建術是利用移植肌腱固定于骨道內，替代正常前交叉韌帶的功能，是治療ACL損傷最有效的方法。移植物的固定是ACL重建中最重要的環節,也是最薄弱的環節，國內外學者們做過多種研究。良好的固定在近期可以滿足術后早期運動、肌肉鍛煉與負重的要求，在移植物獲得生物學愈合前維持膝關節穩定性，遠期則有助于促進移植物與骨的愈合。移植物固定的優劣取決于固定方法的選擇。

固定方法的選擇因移植物的選擇和手術技術的選擇的不同而不同。但終極目標一直未曾改變，肌腱移植物的固定即要盡量恢復自體肌腱的力學特性，還要達到腱骨的生物愈合。所以ACL的固定需滿足以下條件：首先要有足夠的抗拔出力，其次需恢復并維持膝關節的穩定性，最后還要有足夠的力量防止韌帶在關節內滑動。重建后的前交叉韌帶最主要的生物力學特性是強度和鋼度。強度是指使移植物產生永久性移位的負荷，鋼度指移植物在一定負荷下產生的張力或位移大小。

擠壓螺釘固定系統主要是通過螺釘擠壓肌腱與骨隧道產生的摩擦力來固定肌腱。此固定方式使移植物長度縮短，有更大的鋼度，提高了重建后膝關節的穩定性，然而，較小的界面螺釘不能提供足夠的機械力量，而直徑較大的螺釘會切割縫線和移植物造成固定不穩，因界面螺釘切割擠壓造成移植肌腱強度下降而出現肌腱斷裂失效。

間接固定是指固定物固定位置位于腱-骨交界之外的方法，但由于移植物與骨隧道之間有一定的空隙，故在膝關節屈伸運動時，移植物可發生垂直于隧道軸像雨刷一樣的擺動，即“雨刷效應”；或移植物在沿骨隧道發生軸方向的伸縮性移動，即“蹦極效應”。這兩種運動會破壞移植物在骨隧道內的生物學愈合過程，同時也是引起骨隧道擴大最常見的原因之一。

發明內容

本發明要解決的技術問題就在于：針對現有技術存在的技術問題，本發明提供一種膝關節交叉韌帶重建的固定組件，更有利于腱骨愈合，能產生更大的固定強度。

為解決上述技術問題，本發明提出的技術方案為：

一種膝關節交叉韌帶重建的固定組件，包括內釘和膨脹套，所述膨脹套包括固定部和膨脹部，所述固定部的端部和膨脹部的端部固定連接，所述膨脹部由至少三個膨脹瓣構成，所述膨脹瓣的一端固定于固定部的端部，所述膨脹瓣圍設成圓柱形的內腔，所述膨脹部的外徑與內釘的外徑相同。

作為上述技術方案的進一步改進：

所述固定部為圓錐狀。

所述膨脹瓣設有四個，每個膨脹瓣的弧度為60°。

所述膨脹套膨脹后的錐度為a，a＝60°。

所述膨脹瓣設有外螺紋，所述膨脹瓣的內側設有內螺紋。

所述內釘設有外螺紋，所述內釘分為頭部和尾部，所述頭部成圓錐形，所述尾部為圓柱形，所述頭部的最大直徑與膨脹部的外直徑相同。

所述內釘沿軸線的方向開設有階梯通孔。

所述固定部設有與內釘頭部的階梯通孔直徑相同的導向孔。

本發明的膝關節交叉韌帶重建的固定組件，ACL重建時，膨脹套在骨道內暫時固定移植肌腱，擰入內釘時膨脹套膨脹擠壓固定移植肌腱。膨脹擠壓過程中內釘不與肌腱接觸，避免了縫線和移植物的切割，另外還增加了肌腱與骨道壁的接觸面積，更有利于腱骨愈合和產生更大的固定強度，即體現了直接固定的優點，又避免了間接固定的不足。

附圖說明

圖1是本發明膨脹套膨脹后的結構示意圖。

圖2是圖1的左視結構示意圖。

圖3是本發明內釘的結構示意圖。

圖例說明：

1、內釘；11、通孔；2、膨脹套；21、固定部；22、膨脹部；23、膨脹瓣。

具體實施方式

以下結合附圖對本發明的具體實施方式進行詳細說明。應當理解的是，此處所描述的具體實施方式僅用于說明和解釋本發明，并不用于限制本發明。