[發明專利]抑制HPV病毒的制劑組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201710005869.9
• 申請日: 2017-01-05
• 公開（公告）號: CN106619709A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 劉和平;王書凱;王朝霞
• 申請（專利權）人: 深圳市三方科技有限公司;劉和平
• 主分類號: A61K33/22
• 分類號: A61K33/22;A61P31/20;A61K31/785;A61K31/4174;A61K31/4375;A61K31/375;A61K31/07;A61K31/7028
• 代理公司: 廣東深宏盾律師事務所44364
• 代理人: 趙瓊花

技術領域

本發明屬于藥物組合物領域，尤其是涉及一種抑制HPV病毒的制劑組合物及其制備方法和應用。

背景技術

HPV病毒（人乳頭瘤病毒縮寫）是一種屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬，是球形DNA病毒；感染區域：人類表皮和粘膜鱗狀上皮，至今已分離出130多種。長期以來，已知HPV可引起人類良性的腫瘤和疣，如生長在生殖器官附近皮膚和粘膜上的人類尋常疣、尖銳濕疣以及生長在粘膜上的乳頭狀瘤。

對于HPV病毒感染患者，傳統中醫也有一定的藥方，但是普遍效果不佳。產品的成本也較高，而且毒副作用一直很難解決。

發明內容

為了解決現有技術的缺陷，本發明提出一種抑制HPV病毒的制劑組合物，采用單胍消毒劑的陽離子吸附特性和胍類高分子聚合物的聚合特點協同作用，通過破壞病毒胞膜和包裹病毒個體的呼吸通道，達抑制病毒存活的目的。

為實現本發明的目的，本發明采用的技術方案為：

一種抑制HPV病毒的制劑組合物，包括質量分數的組分：

鹽酸聚六亞甲基胍（PHMG）2%-5%；

甘油5%-10%；

APG葡萄糖苷（APG）0.2%-0.3%；

硝酸咪康唑0.1%-0.3%；

維生素C 0.2%-0.5%；

維生素A 0.2%-0.5%；

苦參堿 0.1%-0.3%；

硼酸 0.5%-1%；

其余組分為無菌水。

本發明還提供了一種制備抑制HPV病毒的制劑組合物的方法，包括步驟：

A）根據原料的質量分數，按比例對非液態組分進行預溶；

B）靜置12-36小時，并通過高溫除菌；

C）將B）步驟除菌的原料裝入密封條件完好的承壓能力不低于10公斤大氣壓的無菌鋁瓶內，原料灌裝質量為灌體容量的二分之一到五分之三之間；

D）填裝冷凍液，所述冷凍液為液態丁烷和氮氣組合物；將丁烷和氮氣以（500-1000）:1 的體積比，以6-10公斤大氣壓的壓力壓入鋁瓶內，壓入的質量為瓶體內所裝入原料質量的三分之一到二分之一之間；然后密封。

在本發明中，各種原料的主要作用為：

鹽酸聚六亞甲基胍：PHMG中的胍基有很高的活性,使聚合物成正電性,故很容易被通常呈負電性的各類細菌、病毒所吸附,從而抑制了細菌、病毒的分裂功能,使細菌、病毒喪失了生殖能力。聚合物形成的薄膜堵塞了微生物的呼吸通道,使微生物迅速窒息而死。

葡萄糖苷：簡稱APG，APG具有廣譜的抗菌活性，對革蘭氏陰性菌、陽性菌和真菌，APG08～12都有抗菌活性，并隨烷基碳原子數增加活性增加，因此可作衛生清洗劑。烷基多糖苷與中草藥配伍，利用其優良配伍性和皮膚無刺激性等優良性能，可制備有止癢療效的保健護膚品。

硝酸咪康唑：屬抗真菌藥。本品在4mg/L濃度時可抑制大部分真菌生長，芽生菌屬、組織漿胞菌屬對其呈現高度敏感，隱球菌屬、念珠菌屬、球孢子菌屬等亦對本品敏感。可通過干擾細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜并改變其通透性，以致重要的細胞內物質外漏；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞內過氧化氫積聚導致細胞亞微結構變性和細胞壞死。對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉變為侵襲性菌絲的過程。

維生素C：維生素C是一種抗氧化劑，保護身體免于自由基的威脅，維生素C同時也是一種輔酶

維生素A：具有維護上皮組織細胞的健康和促進免疫球蛋白的合成, 促進生長與生殖抑制腫瘤生長作用。

苦參堿：利尿作用 苦參作為藥用植物，在我國據文字記載已經有兩千多年的歷史，主要功用具有清熱、利尿、殺蟲、祛濕等功效，同時還具有抗病毒、抗腫瘤抗過敏等多種作用。氧化苦參素堿的抗乙型和丙型肝炎病毒效應 氧化苦參素堿在體外和在動物模型中顯示對HBV有強有力的抗病毒活性，在人體內同樣具有抗HBV作用，已有不少的報道用于治療慢性病毒性肝炎。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明做進一步詳細說明。

1、組分一，按照質量分數進行配伍：

鹽酸聚六亞甲基胍（PHMG）2%；

甘油5%；

APG葡萄糖苷（APG）0.2%；

硝酸咪康唑0.1%；

維生素C 0.2%；

維生素A 0.2%；

苦參堿0.1%；

硼酸0.5%；