[發明專利]即用型基因檢測包

在審

• 申請號: 201710004457.3
• 申請日: 2017-01-04
• 公開（公告）號: CN108130270A
• 公開（公告）日: 2018-06-08
• 發明（設計）人: 李治國
• 申請（專利權）人: 李治國
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12M1/24;C12Q1/6844
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙) 31219
• 代理人: 許亦琳

本發明涉及一種即用型基因檢測包，所述即用型基因檢測包包括：恒溫擴增反應管，所述恒溫擴增反應管包括封口部件，所述恒溫擴增反應管內裝有恒溫基因擴增檢測液態反應體系，所述恒溫基因擴增檢測液態反應體系表面設有封閉層，所述封閉層將恒溫基因擴增檢測液態反應體系封閉于恒溫擴增反應管內的固定空間內；加樣工具，所述加樣工具至少包括樣本承載部及封閉層穿刺部。本發明的即用型基因檢測包不需要任何專業儀器和設備即可檢測基因。

技術領域

本發明涉及基因檢測領域，更具體地，涉及一種即用型基因檢測包。

背景技術

1985年，美國PE-Centus公司人類遺傳研究所的Mullis等發明了聚合酶鏈式反應技術(Polymerase chain reaction,PCR),基因診斷技術成為最具發展潛力的領域，而PCR技術也一直占據著核酸擴增反應技術的壟斷地位，并且該技術獲得了2003年的諾貝爾醫學獎。然而PCR技術對精良儀器具有依賴性，在沒有儀器的情況下就不能進行核酸的擴增，限制了PCR技術更為廣泛的應用。基于這一現狀，近年來，科研工作者發明了一系列核酸恒溫擴增技術。與PCR相比，核酸恒溫擴增具有快速高效，且不需要專用儀器的優點。核實恒溫擴增技術自誕生以來，便得到了迅猛的發展。有些技術已經相當成熟，正逐步在檢驗檢疫、醫學、法學等領域得到了廣泛的應用。

目前主流的核酸恒溫擴增技術有：依賴解旋酶的等溫擴增技術(HAD)、鏈替代擴增(SDA)、交叉引物擴增技術(CPA)、環介導核酸等溫擴增技術(LAMP)、滾環擴增技術(RCA)、單引物等溫擴增(SPIA)。科研工作者進一步開發了恒溫擴增技術的可視化檢測方法，比如LAMP技術可以直接根據管內的渾濁來判斷結果，另外可以添加一些熒光染料如SYBRGreen、Pico Green、Gene Finder和鈣黃綠素等，HNB也是常見的一種可視化檢測染料。有了這些手段后，核酸檢測可以在很普通的實驗條件下得以實現，例如在有水浴鍋、普通的核酸樣本處理設備比如離心機、水浴鍋和移液器的室驗條件下完成。

但是基于家庭試驗器材及操作人員專業知識限制，且家庭一般不具備精準的移液工具、離心機等，因此很難在一般家庭中完成檢測并達到判定目的。只有開發一種更易于普通非專業人士操作使用的核酸檢測工具，核酸檢測才能走進千家萬戶。

發明內容

本發明的目的是在于解決現有技術的不足之處而提供一種更為簡單易用的核酸檢測工具平臺，在普通家庭或者野外，不需要任何專業儀器和設備就可以用來檢測核酸，當然，本發明亦可降低醫院的基因檢測成本。

本發明首先提供了一種即用型基因檢測包，包括：

恒溫擴增反應管，所述恒溫擴增反應管包括封口部件，所述恒溫擴增反應管內裝有恒溫基因擴增檢測液態反應體系，所述恒溫基因擴增檢測液態反應體系表面設有封閉層，所述封閉層將恒溫基因擴增檢測液態反應體系封閉于恒溫擴增反應管內的固定空間內。

加樣工具，所述加樣工具至少包括樣本承載部及封閉層穿刺部。

優選的，所述封閉層的固液轉換起點溫度為室溫以上恒溫擴增反應溫度以下。

進一步優選的，所述封閉層在恒溫擴增溫度下的密度低于相同溫度下所述恒溫基因擴增檢測液態反應體系的密度。

所述封閉層的材料可選自但不限于：橡膠、塑料、石蠟、生物膠或者樹脂等。

所述恒溫擴增反應管的管殼可以采用常規的反應管。較佳的，所述恒溫基因擴增檢測液態反應體系被封閉層封閉于所述恒溫擴增反應管的下部。

所述恒溫擴增反應管可以是單管，亦可以是由多個單管相連構成的管組。在較佳的實施方式中，所述管組中的單管可以呈線性或陣列排布。