[發(fā)明專利]一種測定硫辛酸注射液中乙二胺含量的方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201710001832.9
• 申請日: 2017-01-03
• 公開（公告）號: CN106596795A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發(fā)明（設計）人: 邱妍川;鐘玲;韋麗佳;廖世英;田樹高
• 申請（專利權）人: 重慶醫(yī)藥高等專科學校
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 重慶大學專利中心50201
• 代理人: 王翔

1.一種測定硫辛酸注射液中乙二胺含量的方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)流動相的制備

將磷酸氫二鉀溶液用磷酸調節(jié)pH值至8.5～9.5后，過濾，加入乙腈，混勻后進行超聲處理，得到流動相；

所述磷酸氫二鉀溶液的濃度范圍為1.14g/L～3.42g/L；

所述磷酸氫二鉀溶液和乙腈的體積比為(750～850)︰(150～250)；

2)對照品溶液的制備

將稱量好的乙二胺置于容器中，加水稀釋，得到濃度范圍為3.75mg/ml～11.25mg/ml的乙二胺溶液；

所述對照品溶液的濃度為C1；

3)供試品溶液的制備

取硫辛酸注射液樣品溶液，作為供試品溶液；

所述供試品溶液的濃度為C2；

4)測定

4.1)將步驟2)中得到的對照品溶液和將步驟3)中得到的供試品溶液，分別注入液相色譜儀進行測定，得到對照品溶液和供試品溶液的高效液相色譜檢測結果；

所述測定過程中：色譜柱為waters X-bridge Amide4.6mm×150mm，3.5μm；

流速為0.8ml/min～1.2ml/min；柱溫為30℃～40℃；進樣量為10μl；采集時間為15min；檢測器為示差折光檢測器；檢測器溫度為40℃；

4.2)根據步驟4.1)中得到的高效液相色譜檢測結果，計算得到乙二胺的峰面積；

所述對照品溶液中，乙二胺的峰面積為A1；

所述供試品溶液中，乙二胺的峰面積為A2；

4.3)計算硫辛酸注射液中乙二胺含量；

所述硫辛酸注射液中乙二胺含量C2＝A2×C1/A1。

2.根據權利要求1所述的一種測定硫辛酸注射液中乙二胺含量的方法，其特征在于：所述步驟1)中流動相的pH值范圍為8.5～9.5。