[發明專利]硫酸阿米卡星注射液及其制備方法在審
| 申請號： | 201710000293.7 | 申請日： | 2017-01-02 |
| 公開（公告）號： | CN106822247A | 公開（公告）日： | 2017-06-13 |
| 發明（設計）人： | 盧靜瓊 | 申請（專利權）人： | 江蘇恒豐強生物技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/634 | 分類號： | A61K36/634;A61K9/08;A61P31/04;A61P11/00;A61P13/00;A61P1/00;A61K31/7036 |
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| 地址： | 226100 江蘇省南*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 硫酸 阿米卡星 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.硫酸阿米卡星注射液，其特征在于，每100ml注射液，其包括以下原料：硫酸阿米卡星0.5～40g，亞硫酸氫鈉0.01～0.5g,EDTA-2Na 0.01～0.5g，野菊花蒸餾液10-25ml，連翹蒸餾液5～15ml。
2.根據權利要求1所述的硫酸阿米卡星注射液，其特征在于，每100ml注射液，其包括以下原料：硫酸阿米卡星0.5～20g，亞硫酸氫鈉0.01～0.2g,EDTA-2Na 0.01～0.1g，野菊花蒸餾液10-20ml，連翹蒸餾液5～10ml。
3.根據權利要求1所述的硫酸阿米卡星注射液，其特征在于，每100ml注射液，其包括以下原料：硫酸阿米卡星0.5～5g，亞硫酸氫鈉0.01g,EDTA-2Na 0.05g，野菊花蒸餾液20ml，連翹蒸餾液5ml。
4.根據權利要求1所述的硫酸阿米卡星注射液，其特征在于，每100ml注射液，其由以下原料組成：硫酸阿米卡星0.5～1g，亞硫酸氫鈉0.01g,EDTA-2Na 0.05g，野菊花蒸餾液20ml，連翹蒸餾液5ml。
5.制備如權利要求1-4任一項所述的硫酸阿米卡星注射液的方法，包括如下步驟：
(1)按比例稱量硫酸阿米卡星，亞硫酸氫鈉,EDTA-2Na，然后依次加入到適量純化水中，攪拌均勻，得到溶液A；
(2)將制備好的連翹蒸餾液攪拌加入到溶液A中，得到溶液B；
(3)將制備好的野菊花蒸餾液加入到溶液B中，再加入稀堿溶液調節pH值為3.5～6.5，最后的加入純化水定容；
(4)將步驟(3)的溶液進行過濾，滅菌，即得硫酸阿米卡星注射液。
6.根據權利要求5所述的硫酸阿米卡星注射液，其特征在于，所述步驟(3)中，用20％氫氧化鈉調節pH值。
7.根據權利要求5所述的硫酸阿米卡星注射液，其特征在于，所述步驟(4)中，在110～125℃蒸汽滅菌20-40分鐘。
8.根據權利要求5所述的硫酸阿米卡星注射液，其特征在于，在所述步驟(1)中，加入0.2％(w/v)的活性炭，攪拌保溫50-60℃，相應地，在步驟(4)包括脫炭步驟。
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