[其他]用于激發與流經生物血管的血液中循環的預定目標相關的熒光組分的裝置

有效

• 申請號: 201690001286.8
• 申請日: 2016-08-18
• 公開（公告）號: CN209014469U
• 公開（公告）日: 2019-06-21
• 發明（設計）人: 弗蘭克·什切潘斯基;克里斯多夫·克萊門斯;約瑟夫·菲卡
• 申請（專利權）人: 艾維診斷股份有限公司
• 主分類號: G01N21/64
• 分類號: G01N21/64;G01N33/49;A61B5/145;A61B5/1455
• 代理公司: 北京市萬慧達律師事務所 11111
• 代理人: 田欣欣;劉思哲

本實用新型提供了一種用于激發與流經生物血管的血液中循環的預定目標相關的熒光組分的裝置，所述裝置包括夾持裝置，相干光源，發射導致與血流中的預定目標形成綴合物的熒光組分激發的光。熒光傳感器，響應于相干光源發射光對熒光組分的激發，感應和測量由形成綴合物一部分的熒光組分顯示的熒光效應。光纖傳輸在光源和夾持裝置之間發射的光，以及在夾持裝置和傳感器之間的綴合物的熒光組分顯示的熒光效應。

相關申請的交叉引用

本申請要求了于2015年8月18日遞交的美國臨時申請No.62/206,502 的權益，其通過引用全部并入本文中。

技術領域

本申請大體上涉及用于血液中的粒子目標的體內檢測的設備，并且更具體地涉及用于體內檢測和定量人類和動物血流中的熒光標記細胞或其他粒子的微創設備。

背景技術

當前可用于檢測血流中的細胞或其他粒子目標的裝置，例如細胞搜索循環腫瘤細胞測試(Janssen，Diagnostics，LLC)和MACS全血液分析裝置(Miltenyi Biotec)，需要在分析之前從主體中創傷性提取血液樣本，隨后處理樣本并通過流體細胞術或類似方法在主體外部進行最終結果分析。這些裝置是具有缺陷的，因為它們具體適合于且受限于對人類臨床患者創傷性使用，需要冗長的樣本處理時間，僅僅能夠檢測癌細胞和血液細胞，并且并不能配置為用于實驗室動物的研究使用。

實用新型內容

本申請有利的是提供用于激發與流經生物血管的血液中循環的預定目標相關的熒光組分的裝置。本申請的技術將在臨床醫學和生物醫學研究領域內提供廣泛的優點。根據一個方面，本實用新型主題大體涉及一種包括用于體內檢測和定量人類患者和動物(主體)血流中的熒光標記細胞或其他粒子(目標)的儀器和微創方法，其可能完全不需要提取血液。本申請中提供了多個裝置的實例。

通過提供用于目標(包括但不限于人類患者，動物宿主和實驗室模型中的循環腫瘤細胞(CTCs)、人類或動物器官的其他類型細胞、原生動物、真菌細胞、細菌、病毒和熒光微粒)體內檢測和定量的手段，本申請中描述的裝置在臨床醫學和生物醫學研究領域內是具有實用性的。因此，本實用新型為臨床醫師和研究人員提供一種用于檢測，定量和監測活體血流中的目標濃度的有價值的工具。

根據另一個方面，本實用新型提供一種裝置，通過該裝置能夠以無創或微創方式來體內檢測和定量活體血流中的熒光標記目標。這種裝置消除了創傷性獲取和處理血液樣本或其他來自主體的體液的時間損耗，并允許在不用對循環系統進行破壞或者導致患者或動物主體傷害、壓力或不舒服的情況下進行分析。由于沒有樣本提取和在測試主體外部的處理的延遲，該裝置的一個優點在于允許實時監測和分析數據。除了提供允許進行體內分析的優點之外，本實用新型允許隨著時間周期的延長對主體進行多次分析，使得能夠比較隨時間收集的數據點。

本實用新型中對于人類臨床患者和實驗室動物的實際應用包括但不限于診斷和監測癌癥患者的疾病進展和治療效果，和診斷和監測染疾病患者的疾病進展和治療效果，致癌和癌癥轉移的研究，抗癌劑功效的研究，傳染疾病過程的研究，傳染疾病治療的評估，免疫系統失調的進展和治療的診斷和研究，藥代謝動力學研究，毒理學研究以及循環系統的研究。

根據另一個方面，本技術包括產生特定波長的相干光信號的裝置，相干光信號經由光纖纜線束引導至主體皮下血管的外部表面。光纖纜線束的遠端(“傳感器頂部”)放置在皮膚表面上，直接位于血管上方且基本上垂直于血管，并且通過使用光接口夾持裝置固定在適當位置上。從傳感器頂部發射的光信號穿過皮膚并通過血管壁進入血管腔，這使得當流動通過傳感器頂部時，照射主體的血液和血液中包含的任何粒子。先前已經被標記的任何通過血管的粒子具有或包含熒光標記，當粒子通過傳感器頂部時，由于發射光的特征波長，該熒光標記響應激發的入射波長而發熒光。所得到的發射光于是從傳感器頂部經由光纖纜線束中的第二組光纖被引導至檢測器和信號放大裝置，該信號放大裝置登記和記錄與通過的熒光粒子相對應的每個熒光信號。因此，本實用新型體內檢測和量化主體血流中的熒光標記目標。