[其他]口腔設備和用于下頜骨前移的零件套組

有效

• 申請號: 201690000914.0
• 申請日: 2016-07-08
• 公開（公告）號: CN209253286U
• 公開（公告）日: 2019-08-16
• 發明（設計）人: 理查德·威芬
• 申請（專利權）人: 阿里亞健康護理有限公司
• 主分類號: A61F5/56
• 分類號: A61F5/56
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;王艷春

本申請公開一種口腔設備(10)和用于下頜骨前移的零件套組，其中，口腔設備(10)具有本體(12)，本體(12)形成為具有第一槽部(16)和第二槽部(14)的一體式單一單元，其中第一槽部(16)用于接納佩戴者口腔的上牙弓；第二槽部(14)用于接納佩戴者口腔的下牙弓。與兩個槽部整體形成并連接兩個槽部的是兩個柔性的連接部(18)、連接部(20)，并且兩個槽部是所選擇的以實現槽在使用者牙齒上的固位的設計或材料，或者設計和材料的組合。

技術領域

本申請涉及用于預防或減少打鼾和/或阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA) 的口腔設備，以及下頜骨前移裝置的零件套組。

背景技術

打鼾和OSA是相關聯的狀況，重度打鼾是存在OSA的常見指征。打鼾是由于上呼吸道的組織和結構的振動或紊亂引起的空氣湍流而導致的。呼吸道的組織和結構的這種紊亂可能延伸到導致OSA的上呼吸道特征的閉合或阻塞的多個事件的點。

打鼾通常是打鼾者的床上伴侶的睡眠障礙的原因，造成睡眠和關系的損害。長期打鼾時，即使不立即與OSA的存在相關，也可能導致上呼吸道組織的炎癥，腫脹和損傷，進而可能轉而促進OSA的發展。打鼾減少對患者和床上伴侶都有好處，并且由于打鼾是OSA的前兆或指征，存在尋求治療的緊迫性。

提供了各種各樣的替代治療以管理打鼾狀況，有各種成功的證據。大多數藥學產品尋求解決粘膜組織的狀況。有關這些產品的有效性的證據是有限的。口腔設備治療是目前廣泛接受的高度有效或高可能性有效的減少打鼾的唯一治療。具有下頜骨前移機構的口腔設備作用于支撐呼吸道的肌肉并且物理上維持呼吸道通暢。

此外，口腔設備已經成為用于OSA的持續呼吸道正壓(CPAP)的替代品。存在強有力的證據基礎，表明口腔設備改善大多數患者的OSA，特別是OSA輕度至中度的患者，但也有一些嚴重的OSA患者。口腔設備通常耐受性良好，盡管在適應期間的短期不良反應是常見的。可能發生長期的牙齒變化，但這些變化大部分是亞臨床的，并且不排除繼續使用的情況。患者通常喜歡口腔設備用于金標準CPAP治療。盡管大多數交鋒試驗證實CPAP在多導睡眠描記法中降低OSA參數方面具有優勢，但是這種更高的功效并不一定會在臨床實踐中轉化為更好的健康結果。口腔設備和CPAP的可比較的有效性歸因于：與CPAP使用相比，口腔設備使用的用戶順應性和接受程度更高。

口腔設備廣泛地分為兩類。首先，根據對患者牙齒獲取的物理印模或最近來自牙齒的數字掃描圖像，存在特定于患者的定制設備。這樣的口腔設備通常對牙齒提供良好的舒適度和固位水平。然而，這樣的口腔設備是昂貴的，并且如果患者發現他們不能忍受該設備的過夜佩戴，或者他們是口腔設備對其無效的大約15％的患者之一，那么該花費可能是不可取的。

通常稱為加熱咬合式的熱塑性設備是定制設備的更便宜的替代品，并且提供了首次購買的合理途徑，并且對于許多人這可能成為他們所需要的唯一設備。

盡管有大量的口腔設備設計，大多數設計共用前移下顎或下頜骨的普通設計策略。定制設備和加熱咬合式設備通常共有這一相同的設計特征和作用機制。比較定制設備與加熱咬合式設備的有效性的研究通常得出定制設備更有效的結論。然而，這些研究的細節經常表明，定制設備的更高程度的有效性不是由于任何優異的作用機制，而主要是由于在牙齒上的更好的固位。

對于口腔設備，前移下頜骨通常通過將下槽(有時稱為下部分)定位在相對于上槽或上部分前方的中性位置的前方來實現。這通常通過上槽與下槽之間的某種形式的連接來實現，該連接將下槽或下部分固定在向前的位置，使得當該設備放置在口腔中時，下齒位于佩戴者的自然咬合位置的前方。

口腔設備的更好的設計具有改變下槽前移程度的裝置。這很重要，首先是因為自然咬合位置因人而異，以及其次是因為治療打鼾或OSA所需的前移程度因個體而異，并且甚至隨著時間在同一個人中也會變化。

具有可變前移機構的設計廣泛地分為三類：機構位于設備側面的設計，機構位于設備前部的設計，機構位于設備后部的設計。