[發明專利]受控的內置假體球囊擴張

在審

• 申請號: 201680087946.3
• 申請日: 2016-06-27
• 公開（公告）號: CN109640892A
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發明（設計）人: L·J·科瓦奇;J·B·科尼格
• 申請（專利權）人: W.L.戈爾及同仁股份有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61F2/958
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 江漪

一種醫療組件包括球囊可擴張的內置假體，該內置假體包括經由至少一個柔性連接件彼此柔性地連接的多個環狀支架元件，該內置假體可從具有未展開直徑的未展開狀態展開到具有展開直徑的展開狀態。醫療組件還包括導管組件，該導管組件包括球囊和沿著球囊的覆蓋物。內置假體同軸地繞球囊和覆蓋物定位。球囊和覆蓋物的一個或多個部分達到處于未展開直徑和展開直徑之間的中間直徑，其中球囊和覆蓋物的所述部分通過增加球囊內的膨脹壓力而膨脹，并大致保持在中間直徑附近直至膨脹壓力增加至少1個大氣壓，以克服覆蓋物的屈服強度。

技術領域

本公開總體涉及內置假體遞送系統，并且更具體地，涉及球囊(囊體)擴張遞送系統。

背景技術

內置假體是改善和挽救生命的寶貴工具。在許多情況下，內置假體在“未展開”狀態下插入脈管中并且必定擴張成“展開”狀態。為了使內置假體在這兩種狀態之間過渡，隨著將內置假體推入其展開狀態的球囊的擴張，球囊可在內置假體的未展開狀態下位于內置假體內并且膨脹，。

發明內容

本公開總體涉及包括可球囊擴張的內置假體的醫療組件。在各種示例中，內置假體遞送系統可包括在球囊內的、球囊上方的或沿著球囊的層，該層構造成在展開期間抵消內置假體抵抗球囊擴張的可變阻力。一些示例包括球囊上的覆蓋物，該覆蓋物構造成在球囊或支架的部分展開或中間直徑處暫停或減緩球囊的擴張，直至球囊內的壓力克服抵抗覆蓋物擴張的阻力(例如覆蓋物的屈服強度)。這樣的示例可在展開支架期間減輕支架繞支架長度的不均勻擴張。

在一變型中，醫療組件包括球囊可擴張的內置假體，該內置假體具有第一端和第二端，并且包括經由至少一個柔性連接件彼此柔性地連接的多個環狀支架元件，其中環狀支架元件靠近第一端和第二端，內置假體可從具有未展開直徑的未展開狀態展開到具有展開直徑的展開狀態。醫療組件還包括導管組件，內置假體組裝在導管組件上，導管組件包括球囊和沿著球囊的覆蓋物。內置假體同軸地繞球囊和覆蓋物定位。球囊和覆蓋物的一個或多個部分達到未展開直徑和展開直徑之間的中間直徑，其中，球囊和覆蓋物的所述部分通過增加球囊內的膨脹壓力而膨脹，并大致保持在該中間直徑直至膨脹壓力增加至少1個大氣壓以克服覆蓋物的屈服強度。

在一些示例中，達到中間直徑直至膨脹壓力增加至少1個大氣壓以克服覆蓋物的屈服強度的球囊和覆蓋物的一個或多個部分包括球囊和覆蓋物的端部，并且球囊和覆蓋物的中間部分保持小于中間直徑，直至膨脹壓力增加至少1個大氣壓之后。

在一些示例中，達到中間直徑直至膨脹壓力增加至少1個大氣壓以克服覆蓋物的屈服強度的球囊和覆蓋物的一個或多個部分基本上包括球囊和覆蓋物的鄰近內置假體的所有部分，使得多個環狀支架元件中的每一個大致達到中間直徑直至膨脹壓力增加至少1個大氣壓以克服覆蓋物的屈服強度。

在一些示例中，內置假體包括支架移植物，柔性連接件包括移植物材料，并且多個環狀支架元件僅經由包括柔性連接件的非金屬材料彼此連接。

在一些示例中，柔性連接件包括柔性縱向連接件。

在一些示例中，繞處于未展開狀態的內置假體測量的醫療組件的輪廓在約5至約10弗倫奇(法制單位，French)之間。

在一些示例中，在處于未展開狀態的醫療組件上的覆蓋物的厚度在約0.025至約0.051毫米之間。

在一些示例中，覆蓋物的徑向強度提供了對球囊擴張的阻力，并且構造成抵消內置假體抵抗球囊擴張的可變阻力，以減輕在從未展開直徑擴張到展開直徑期間內置假體的不均勻擴張。

在一些示例中，覆蓋物繞球囊的整個長度同心地圍繞球囊。

在一些示例中，與球囊的中間部分處的徑向強度相比，覆蓋物在球囊的一端或兩端處提供更大的徑向強度。

在一些示例中，覆蓋物包括易破裂層，該易破裂層設計成在中間直徑處破裂，其中易破裂層的極限強度有助于覆蓋物的屈服強度，以抵抗超過中間直徑的擴張。